Effekt af Omeprazol på farmakokinetikken af ​​SHR6390 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Underskriv det informerede samtykke før forsøget, og forstå forsøgets indhold, proces og mulige bivirkninger fuldt ud;
2. Evne til at fuldføre undersøgelsen som krævet af protokollen;
3. Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 45 (inklusive 18 og 45) på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
4. Forsøgspersoner skal frivilligt træffe effektive præventionsforanstaltninger inden for 7 måneder fra datoen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring til datoen for den sidste medicin. Serum-HCG-test af fertile kvinder før undersøgelsen skal være negativ;
5. Mandlig kropsvægt ≥ 50 kg, kvindelig kropsvægt ≥ 45 kg og kropsmasseindeks (BMI) inden for området 19 ~ 26 kg/m2 (inklusive 19 og 26);
6. Sunde personer identificeret ved en detaljeret sygehistorie;
7. Fuldstændige fysiske undersøgelser, inklusive blodtryks- og pulsmåling, 12-aflednings-EKG eller klinisk laboratorietest, er normale eller unormale, men har ingen klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. Bloddonation eller tab≥400 ml inden for 3 måneder før screening, eller bloddonation eller tab≥200 ml, eller blodtransfusion inden for 1 måned før screening;
2. At deltage i ethvert klinisk forsøg eller tage medicin, der kan beskadige organer inden for 3 måneder før screening;
3. Operationer i de foregående 6 måneder før screening;
4. Brug af vacciner eller biologiske stoffer inden for 2 uger før screening;
5. Allergisk konstitution;
6. Anamnese med stofmisbrug eller alkoholisme, eller positiv for nikotin-, alkohol- og stoftest;
7. Anamnese med myocarditis, koronar hjertesygdom, arytmi, slagtilfælde og så videre, eller 12-aflednings-EKG, der viser et korrigeret QT med Fridericia (QTcF)-interval ≥450 msek;
8. Med dysfagi eller historie med tarmsygdom eller kirurgi (gatrektomi, enterektomi, ærmegatrektomi osv.), der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen;
9. Ukontrolleret tarmsygdom, såsom mavesår, colitis, pancreatitis, etc;
10. Anamnese med kronisk nyresygdom, nyreinsufficiens, anæmi ved nyresvigt eller kreatininclearance rate (CLCr) < 80 ml/min eller serumkreatinin ≥ ULN.