Wirkung von Omeprazol auf die Pharmakokinetik von SHR6390 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Studie und verstehen Sie den Studieninhalt, den Prozess und mögliche Nebenwirkungen vollständig;
2. Fähigkeit, die Studie gemäß den Anforderungen des Protokolls abzuschließen;
3. Gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 (einschließlich 18 und 45) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
4. Die Probanden müssen innerhalb von 7 Monaten ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zum Datum der letzten Medikation freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Serum-HCG-Test von fruchtbaren Frauen vor der Studie muss negativ sein;
5. Männliches Körpergewicht ≥ 50 kg, weibliches Körpergewicht ≥ 45 kg und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 ~ 26 kg /m2 (einschließlich 19 und 26);
6. Gesunde Probanden, identifiziert durch eine detaillierte Anamnese;
7. Vollständige körperliche Untersuchungen, einschließlich Blutdruck- und Pulsmessung, 12-Kanal-EKG oder klinische Labortests, sind normal oder anormal, haben jedoch keine klinische Bedeutung.

Ausschlusskriterien:

1. Blutspende oder -verlust ≥ 400 ml innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder Blutspende oder -verlust ≥ 200 ml oder Bluttransfusion innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
2. Teilnahme an einer klinischen Studie oder Einnahme von Medikamenten, die Organe innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening schädigen könnten;
3. Operationen in den letzten 6 Monaten vor dem Screening;
4. Verwendung von Impfstoffen oder Biologika innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening;
5. Allergische Konstitution;
6. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus oder positiv für Nikotin-, Alkohol- und Drogentests;
7. Vorgeschichte von Myokarditis, koronarer Herzkrankheit, Arrhythmie, Schlaganfall usw. oder 12-Kanal-EKG, das ein korrigiertes QT nach Fridericia (QTcF)-Intervall von ≥ 450 ms zeigt;
8. Mit Dysphagie oder Vorgeschichte von Darmerkrankungen oder Operationen (Gastrektomie, Enterektomie, Schlauchmagenentfernung usw.), die möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen;
9. Unkontrollierte Darmerkrankungen wie Magengeschwür, Colitis, Pankreatitis usw.;
10. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung, Niereninsuffizienz, Anämie bei Nierenversagen oder Kreatinin-Clearance-Rate (CLCr) < 80 ml/min oder Serum-Kreatinin ≥ ULN.