Effekt av omeprazol på farmakokinetikken til SHR6390 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Signer det informerte samtykket før rettssaken, og forstå prøveinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger fullt ut;
2. Evne til å fullføre studien som kreves av protokollen;
3. Friske mannlige eller kvinnelige personer i alderen 18 til 45 (inkludert 18 og 45) på datoen for undertegning av det informerte samtykket;
4. Forsøkspersonene skal iverksette effektive prevensjonstiltak frivillig innen 7 måneder fra datoen for undertegning av skjemaet for informert samtykke til datoen for siste medisinering. Serum-HCG-test av fertile kvinner før studien må være negativ;
5. Mannlig kroppsvekt ≥ 50 kg, kvinnelig kroppsvekt ≥ 45 kg, og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 ~ 26 kg/m2 (inkludert 19 og 26);
6. Friske personer identifisert av en detaljert sykehistorie;
7. Fullstendige fysiske undersøkelser, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, 12-avlednings-EKG eller klinisk laboratorietest, er normale eller unormale, men har ingen klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. Bloddonasjon eller tap≥400 mL innen 3 måneder før screening, eller bloddonasjon eller tap≥200 mL, eller blodoverføring innen 1 måned før screening;
2. Delta i kliniske studier eller ta medisiner som kan skade organer innen 3 måneder før screening;
3. operasjoner de siste 6 månedene før screening;
4. Bruk av vaksiner eller biologiske midler innen 2 uker før screening;
5. Allergisk konstitusjon;
6. Historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme, eller positiv for nikotin-, alkohol- og narkotikatester;
7. Anamnese med myokarditt, koronar hjertesykdom, arytmi, hjerneslag og så videre, eller 12 avlednings-EKG som viser et korrigert QT med Fridericia (QTcF) intervall ≥450 msek;
8. Med dysfagi eller historie med tarmsykdom eller kirurgi (gastrektomi, enterektomi, ermet gastrektomi, etc) som muligens påvirker legemiddelabsorpsjonen;
9. Ukontrollert tarmsykdom, slik som magesår, kolitt, pankreatitt, etc;
10. Anamnese med kronisk nyresykdom, nyreinsuffisiens, anemi av nyresvikt eller kreatininclearance rate (CLCr) < 80 ml/min, eller serumkreatinin ≥ ULN.