Multicenter og multimodalt dybt læringsstudie af mavekræft
4. august 2021 opdateret af: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Multicenter og multimodal dyb læringsundersøgelse af diagnose, terapeutisk resultat og prognose for mavekræft
At assistere postoperativ patologisk diagnose og klassificering af gastrisk cancer ved maskinlæring; At forbedre nøjagtigheden af patologisk diagnose af mavekræft ved maskinlæring; At forudsige effektiviteten af behandling for mavekræft ved dyb læring; At konstruere en model til at forudsige overlevelsen af mavekræftpatienter ved multimodal dyb læring.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213001
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Kina, 122099
- Chaoyang Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Kina, 113012
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
3000 mavekræftpatienter vil deltage i fase I studiet, de vil blive opdelt i træningsgruppe og intern valideringsgruppe.
300 mavekræftpatienter i fem andre lægehuse vil udgøre den eksterne valideringsgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen mavekræft blev bekræftet af patologi;
- Præoperativ forbedret abdominal CT;
- Tilgængelige detaljerede kliniske og patologiske data;
- Integrerede opfølgningsdata.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde en alvorlig underliggende sygdom;
- Samlet overlevelse var mindre end 3 måneder;
- Der kunne ikke indsamles detaljerede oplysninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningsgruppe
På baggrund af inklusionskriterierne vil 2000 mavekræftpatienter blive rekrutteret i analysen.
Og der vil blive konstrueret en model baseret på deep learning.
|
Alle deltagerne blev målt ved den kontrastforstærkede CT-scanning af hele maven.
HE patologisk undersøgelse blev udført på alle prøver af tilmeldte patienter.
|
|
Intern valideringsgruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 1000 mavekræftpatienter blive rekrutteret i denne gruppe for at verificere sensitiviteten og specificiteten af den konstruerede model.
|
Alle deltagerne blev målt ved den kontrastforstærkede CT-scanning af hele maven.
HE patologisk undersøgelse blev udført på alle prøver af tilmeldte patienter.
|
|
Ekstern valideringsgruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 300 mavekræftpatienter fra 5 andre medicinske centre blive rekrutteret i denne gruppe for at verificere sensitiviteten og specificiteten af den konstruerede model.
|
Alle deltagerne blev målt ved den kontrastforstærkede CT-scanning af hele maven.
HE patologisk undersøgelse blev udført på alle prøver af tilmeldte patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal diameter af tumor
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af tumorens maksimale diameter på præoperativ forstærket abdominal CT hos patienter med mavekræft.
|
1 dag
|
|
Vækstmønster
Tidsramme: 1 dag
|
At vurdere vækstmønsteret på præoperativ forstærket abdominal CT hos patienter med gastrisk cancer, herunder endofytisk, exofytisk og blandet.
|
1 dag
|
|
Forbedringsmønster
Tidsramme: 1 dag
|
At vurdere forbedringsmønsteret på præoperativ forstærket abdominal CT hos patienter med gastrisk cancer, herunder homogen og heterogen.
|
1 dag
|
|
Forstærkningsgrad
Tidsramme: 1 dag
|
At vurdere forstærkningsgraden på præoperativ forstærket abdominal CT hos patienter med gastrisk cancer, herunder hypoenhancement, isoenhancement og hyperenhancement.
|
1 dag
|
|
Nucleus størrelse
Tidsramme: 1 dag
|
At opnå kernestørrelsen af postoperative H&E-farvede sektioner og dias af mavekræft ved dyb læring.
|
1 dag
|
|
Nucleus form
Tidsramme: 1 dag
|
At opnå kerneformen af postoperative H&E-farvede sektioner og dias af mavekræft ved dyb læring.
|
1 dag
|
|
Fordeling af pixelintensitet
Tidsramme: 1 dag
|
At opnå fordelingen af pixelintensitet af postoperative H&E-farvede sektioner og dias af mavekræft ved dyb læring.
|
1 dag
|
|
Tekstur af kerner
Tidsramme: 1 dag
|
At opnå teksturen af kerner af postoperative H&E-farvede sektioner og dias af mavekræft ved dyb læring.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesstatus
Tidsramme: 1 dag
|
At analysere overlevelsesstatus for patienter med mavekræft, der involverer døde og levende.
|
1 dag
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 dag
|
At beregne den samlede overlevelse for patienter med mavekræft baseret på dage til død og dage til sidste opfølgning.
|
1 dag
|
|
Recidiv/metastase
Tidsramme: 1 dag
|
At beregne dage til recidiv/metastasering af patienter med mavekræft.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2021
Først opslået (Faktiske)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstHCMU_DL_oncology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .