Wieloośrodkowe i multimodalne badanie głębokiego uczenia się dotyczące raka żołądka
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Wieloośrodkowe i multimodalne badanie głębokiego uczenia się dotyczące diagnozy, wyników terapeutycznych i rokowania w raku żołądka
Aby pomóc w pooperacyjnej diagnostyce patologicznej i klasyfikacji raka żołądka za pomocą uczenia maszynowego; Poprawa dokładności diagnostyki patologicznej raka żołądka poprzez uczenie maszynowe; Przewidywanie skuteczności leczenia raka żołądka za pomocą głębokiego uczenia; Skonstruować model do przewidywania przeżycia pacjentów z rakiem żołądka za pomocą multimodalnego głębokiego uczenia się.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213001
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Chiny, 122099
- Chaoyang Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Chiny, 113012
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny, 121012
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Chiny, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu I fazy weźmie udział 3000 pacjentów z rakiem żołądka, którzy zostaną podzieleni na grupę szkoleniową i wewnętrzną grupę walidacyjną.
Zewnętrzną grupę walidacyjną utworzy 300 pacjentów z rakiem żołądka w pięciu innych ośrodkach medycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka żołądka zostało potwierdzone patologią;
- Przedoperacyjna wzmocniona TK jamy brzusznej;
- Dostępne szczegółowe dane kliniczne i patologiczne;
- Zintegrowane dane uzupełniające.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli ciężką chorobę podstawową;
- Całkowite przeżycie było krótsze niż 3 miesiące;
- Nie udało się zebrać szczegółowych informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szkoleniowa
W oparciu o kryteria włączenia do analizy zostanie włączonych 2000 pacjentów z rakiem żołądka.
A model zostanie zbudowany w oparciu o głębokie uczenie.
|
Wszyscy uczestnicy zostali zmierzeni za pomocą tomografii komputerowej całego brzucha ze wzmocnieniem kontrastowym.
Badanie patologiczne HE przeprowadzono na wszystkich próbkach włączonych pacjentów.
|
|
Wewnętrzna grupa walidacyjna
Na podstawie kryteriów włączenia do tej grupy zostanie zrekrutowanych 1000 pacjentów z rakiem żołądka w celu weryfikacji czułości i swoistości skonstruowanego modelu.
|
Wszyscy uczestnicy zostali zmierzeni za pomocą tomografii komputerowej całego brzucha ze wzmocnieniem kontrastowym.
Badanie patologiczne HE przeprowadzono na wszystkich próbkach włączonych pacjentów.
|
|
Zewnętrzna grupa walidacyjna
Na podstawie kryteriów włączenia do tej grupy zostanie zrekrutowanych 300 pacjentów z rakiem żołądka z 5 innych ośrodków w celu weryfikacji czułości i swoistości skonstruowanego modelu.
|
Wszyscy uczestnicy zostali zmierzeni za pomocą tomografii komputerowej całego brzucha ze wzmocnieniem kontrastowym.
Badanie patologiczne HE przeprowadzono na wszystkich próbkach włączonych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna średnica guza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do pomiaru maksymalnej średnicy guza w przedoperacyjnej wzmocnionej tomografii komputerowej jamy brzusznej u pacjentów z rakiem żołądka.
|
1 dzień
|
|
Schemat wzrostu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena wzorca wzrostu na przedoperacyjnej wzmocnionej tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów z rakiem żołądka, w tym endofitycznym, egzofitycznym i mieszanym.
|
1 dzień
|
|
Wzór wzmocnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena wzoru wzmocnienia w przedoperacyjnej wzmocnionej CT jamy brzusznej u pacjentów z rakiem żołądka, w tym jednorodnych i niejednorodnych.
|
1 dzień
|
|
Stopień wzmocnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena stopnia wzmocnienia w przedoperacyjnej wzmocnionej tomografii komputerowej jamy brzusznej u pacjentów z rakiem żołądka, w tym hypoenhancement, isoenhancement i hyperenhancement.
|
1 dzień
|
|
Rozmiar jądra
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać rozmiar jądra pooperacyjnych skrawków barwionych H&E i preparatów raka żołądka za pomocą głębokiego uczenia.
|
1 dzień
|
|
Kształt jądra
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać kształt jądra pooperacyjnych skrawków barwionych H&E i preparatów raka żołądka za pomocą głębokiego uczenia.
|
1 dzień
|
|
Rozkład intensywności pikseli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać rozkład intensywności pikseli pooperacyjnych skrawków barwionych H&E i preparatów raka żołądka za pomocą głębokiego uczenia.
|
1 dzień
|
|
Tekstura jąder
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uzyskanie tekstury jąder pooperacyjnych skrawków barwionych H&E i preparatów raka żołądka metodą głębokiego uczenia.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przetrwania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza stanu przeżycia pacjentów z rakiem żołądka, w tym żywych i martwych.
|
1 dzień
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby obliczyć całkowity czas przeżycia pacjentów z rakiem żołądka na podstawie liczby dni do zgonu i dni do ostatniej obserwacji.
|
1 dzień
|
|
Nawrót/przerzuty
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby obliczyć dni do nawrotu/przerzutów u pacjentów z rakiem żołądka.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstHCMU_DL_oncology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .