- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001321
Monikeskus ja multimodaalinen syväoppimistutkimus mahasyövästä
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Monikeskus ja multimodaalinen syväoppimistutkimus mahasyövän diagnoosista, terapeuttisista tuloksista ja ennusteesta
Auttaa leikkauksen jälkeistä patologista diagnoosia ja mahasyövän luokittelua koneoppimisen avulla; Parantaa mahasyövän patologisen diagnoosin tarkkuutta koneoppimisen avulla; Ennakoida mahasyövän hoidon tehokkuutta syvällisen oppimisen avulla; Rakentaa malli mahasyöpäpotilaiden eloonjäämisen ennustamiseksi multimodaalisen syväoppimisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213001
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Kiina, 122099
- Chaoyang Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Kiina, 113012
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121012
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kiina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheen I tutkimukseen osallistuu 3000 mahasyöpäpotilasta, jotka jaetaan koulutusryhmään ja sisäiseen validointiryhmään.
Ulkoisen validointiryhmän muodostaa 300 mahasyöpäpotilasta viidellä muulla terveyskeskuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahasyövän diagnoosi vahvistettiin patologialla;
- Preoperatiivinen tehostettu vatsan CT;
- Saatavilla olevat yksityiskohtaiset kliiniset ja patologiset tiedot;
- Integroidut seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli vakava perussairaus;
- Kokonaiseloonjäämisaika oli alle 3 kuukautta;
- Tarkempia tietoja ei voitu kerätä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Koulutusryhmä
Osallistumiskriteerien perusteella analyysiin rekrytoidaan 2000 mahasyöpäpotilasta.
Ja malli rakennetaan syvään oppimiseen perustuen.
|
Kaikki osallistujat mitattiin koko vatsan kontrastitehostetulla CT-skannauksella.
HE-patologinen tutkimus suoritettiin kaikille tutkimukseen osallistuneiden potilaiden näytteille.
|
Sisäinen validointiryhmä
Osallistumiskriteerien perusteella tähän ryhmään rekrytoidaan 1000 mahasyöpäpotilasta varmentamaan rakennetun mallin herkkyyttä ja spesifisyyttä.
|
Kaikki osallistujat mitattiin koko vatsan kontrastitehostetulla CT-skannauksella.
HE-patologinen tutkimus suoritettiin kaikille tutkimukseen osallistuneiden potilaiden näytteille.
|
Ulkoinen validointiryhmä
Osallistumiskriteerien perusteella tähän ryhmään rekrytoidaan 300 mahasyöpäpotilasta viidestä muusta lääketieteellisestä keskuksesta varmistamaan rakennetun mallin herkkyys ja spesifisyys.
|
Kaikki osallistujat mitattiin koko vatsan kontrastitehostetulla CT-skannauksella.
HE-patologinen tutkimus suoritettiin kaikille tutkimukseen osallistuneiden potilaiden näytteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvaimen suurin halkaisija
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kasvaimen maksimihalkaisijan mittaaminen mahasyöpäpotilaiden ennen leikkausta tehostetussa vatsan CT:ssä.
|
1 päivä
|
Kasvukuvio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida kasvukuviota ennen leikkausta tehostetussa vatsan TT:ssä potilailla, joilla on mahasyöpä, mukaan lukien endofyyttinen, eksofyyttinen ja sekasyöpä.
|
1 päivä
|
Tehostuskuvio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida tehostuskuvio ennen leikkausta tehostetussa vatsan CT:ssä potilailla, joilla on mahasyöpä, mukaan lukien homogeeninen ja heterogeeninen.
|
1 päivä
|
Parannustutkinto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida ennen leikkausta tehostetun vatsan TT:n paranemisastetta mahasyöpäpotilailla, mukaan lukien hypoenhancement, isoenhancement ja hyperenhancement.
|
1 päivä
|
Ytimen koko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen leikkauksen jälkeisten H&E-värjättyjen mahasyövän leikkeiden ja objektilasien tuman koko syväoppimisen avulla.
|
1 päivä
|
Ytimen muoto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen leikkauksen jälkeisten H&E-värjättyjen mahasyövän leikkeiden ja objektilasien tuman muoto syväoppimisen avulla.
|
1 päivä
|
Pikseliintensiteetin jakautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen leikkauksen jälkeisten H&E-värjättyjen mahasyövän leikkeiden ja diakuvien pikseliintensiteetin jakautumisen syväoppimisen avulla.
|
1 päivä
|
Ytimen rakenne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen leikkauksen jälkeisten H&E-värjättyjen mahasyövän leikkeiden ja objektilasien ytimien tekstuurin syväoppimisen avulla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymistila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Analysoida mahasyöpäpotilaiden eloonjäämistilaa kuolleiden ja elävien potilaiden osalta.
|
1 päivä
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laskea mahasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisajan päivien perusteella kuolemaan ja päivien perusteella viimeiseen seurantaan.
|
1 päivä
|
Uusiutuminen/metastaasi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laskevat päivät mahasyöpäpotilaiden uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHCMU_DL_oncology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koko vatsan kontrastitehostettu CT-kuvaus
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat