Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter en multimodaal diep lerend onderzoek naar maagkanker

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Multicenter en multimodaal diepgaand leeronderzoek naar diagnose, therapeutisch resultaat en prognose van maagkanker

Postoperatieve pathologische diagnose en classificatie van maagkanker ondersteunen door middel van machinaal leren; Om de nauwkeurigheid van pathologische diagnose van maagkanker te verbeteren door machinaal leren; Voorspelling van de effectiviteit van de behandeling van maagkanker door middel van deep learning; Een model construeren om de overleving van maagkankerpatiënten te voorspellen door middel van multimodaal diep leren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213001
        • The fourth People's Hospital of Changzhou
    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, China, 122099
        • Chaoyang Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, China, 113012
        • The General Hospital of Fushun Mining Bureau
      • Jinzhou, Liaoning, China, 121012
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, China, 250033
        • The Second Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan de fase I studie zullen 3000 maagkankerpatiënten deelnemen, zij worden verdeeld in trainingsgroep en interne validatiegroep. 300 maagkankerpatiënten in vijf andere medische centra vormen de externe validatiegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose maagkanker werd bevestigd door pathologie;
  • Preoperatieve verbeterde abdominale CT;
  • Beschikbare gedetailleerde klinische en pathologische gegevens;
  • Geïntegreerde vervolggegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten hadden een ernstige onderliggende ziekte;
  • De totale overleving was minder dan 3 maanden;
  • Er kon geen gedetailleerde informatie worden verzameld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trainingsgroep
Op basis van de inclusiecriteria worden 2000 maagkankerpatiënten gerekruteerd voor de analyse. En er wordt een model gebouwd op basis van deep learning.
Straling: De contrastversterkte CT-scan van de hele buik
Alle deelnemers werden gemeten met de contrastversterkte CT-scan van de hele buik.
Ander: H&E gekleurde secties en objectglaasjes
HE pathologisch onderzoek werd uitgevoerd op alle monsters van ingeschreven patiënten.
Interne validatiegroep
Op basis van de inclusiecriteria zullen 1000 maagkankerpatiënten in deze groep worden gerekruteerd om de gevoeligheid en specificiteit van het geconstrueerde model te verifiëren.
Straling: De contrastversterkte CT-scan van de hele buik
Alle deelnemers werden gemeten met de contrastversterkte CT-scan van de hele buik.
Ander: H&E gekleurde secties en objectglaasjes
HE pathologisch onderzoek werd uitgevoerd op alle monsters van ingeschreven patiënten.
Externe validatiegroep
Op basis van de inclusiecriteria zullen 300 maagkankerpatiënten uit 5 andere medische centra in deze groep worden gerekruteerd om de gevoeligheid en specificiteit van het geconstrueerde model te verifiëren.
Straling: De contrastversterkte CT-scan van de hele buik
Alle deelnemers werden gemeten met de contrastversterkte CT-scan van de hele buik.
Ander: H&E gekleurde secties en objectglaasjes
HE pathologisch onderzoek werd uitgevoerd op alle monsters van ingeschreven patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale diameter van de tumor
Tijdsspanne: 1 dag
Om de maximale diameter van de tumor te meten op preoperatieve verbeterde abdominale CT van patiënten met maagkanker.
1 dag
Groeipatroon
Tijdsspanne: 1 dag
Om het groeipatroon te beoordelen op preoperatieve verbeterde abdominale CT van patiënten met maagkanker, inclusief endofytisch, exofytisch en gemengd.
1 dag
Verbeteringspatroon
Tijdsspanne: 1 dag
Om het versterkingspatroon te beoordelen op preoperatieve verbeterde abdominale CT van patiënten met maagkanker, inclusief homogeen en heterogeen.
1 dag
Verbeteringsgraad
Tijdsspanne: 1 dag
Om de mate van verbetering te beoordelen op preoperatieve verbeterde abdominale CT van patiënten met maagkanker, inclusief hypo-enhancement, iso-enhancement en hyper-enhancement.
1 dag
Kern grootte
Tijdsspanne: 1 dag
Om de kerngrootte van postoperatieve H&E-gekleurde secties en objectglaasjes van maagkanker te verkrijgen door middel van diep leren.
1 dag
Kern vorm
Tijdsspanne: 1 dag
Om de kernvorm van postoperatieve H&E-gekleurde secties en objectglaasjes van maagkanker te verkrijgen door middel van diep leren.
1 dag
Verdeling van pixelintensiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Om de verdeling van de pixelintensiteit van postoperatieve H&E-gekleurde secties en dia's van maagkanker te verkrijgen door middel van diep leren.
1 dag
Textuur van kernen
Tijdsspanne: 1 dag
Om de textuur van kernen van postoperatieve H&E-gekleurde secties en objectglaasjes van maagkanker te verkrijgen door middel van diep leren.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsstatus
Tijdsspanne: 1 dag
Om de overlevingsstatus van patiënten met maagkanker te analyseren, waarbij doden en levenden betrokken zijn.
1 dag
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 dag
Berekenen van de algehele overleving van patiënten met maagkanker op basis van dagen tot overlijden en dagen tot laatste follow-up.
1 dag
Herhaling/metastase
Tijdsspanne: 1 dag
Berekenen van het aantal dagen tot recidief/uitzaaiing van patiënten met maagkanker.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Medewerkers

The Second Hospital of Shandong University
Chaoyang Central Hospital
The General Hospital of Fushun Mining Bureau
The fourth People's Hospital of Changzhou
First Hospital of Jinzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstHCMU_DL_oncology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De contrastversterkte CT-scan van de hele buik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren