Multicentrická a multimodální studie hloubkového učení rakoviny žaludku
4. srpna 2021 aktualizováno: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Multicentrická a multimodální studie hloubkového učení diagnostiky, terapeutických výsledků a prognózy rakoviny žaludku
Pomoci pooperační patologické diagnostice a klasifikaci rakoviny žaludku pomocí strojového učení; Zlepšit přesnost patologické diagnostiky rakoviny žaludku pomocí strojového učení; Předpovídat účinnost léčby rakoviny žaludku pomocí hlubokého učení; Sestavit model pro predikci přežití pacientů s rakovinou žaludku pomocí multimodálního hlubokého učení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213001
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Čína, 122099
- Chaoyang Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Čína, 113012
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Čína, 121012
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Čína, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie fáze I se zúčastní 3000 pacientů s rakovinou žaludku, kteří budou rozděleni do tréninkové skupiny a interní validační skupiny.
300 pacientů s rakovinou žaludku v pěti dalších lékařských centrech bude tvořit externí validační skupinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny žaludku byla potvrzena patologií;
- Předoperační zesílené CT břicha;
- Dostupné podrobné klinické a patologické údaje;
- Integrovaná následná data.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli závažné základní onemocnění;
- Celkové přežití bylo méně než 3 měsíce;
- Nebyly shromážděny žádné podrobné informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školicí skupina
Na základě kritérií pro zařazení bude do analýzy zahrnuto 2000 pacientů s rakovinou žaludku.
A bude vytvořen model založený na hlubokém učení.
|
Všichni účastníci byli měřeni kontrastním CT vyšetřením celého břicha.
Patologické vyšetření HE bylo provedeno u všech vzorků zařazených pacientů.
|
|
Interní validační skupina
Na základě kritérií pro zařazení bude do této skupiny přijato 1000 pacientů s rakovinou žaludku, aby se ověřila citlivost a specifičnost konstruovaného modelu.
|
Všichni účastníci byli měřeni kontrastním CT vyšetřením celého břicha.
Patologické vyšetření HE bylo provedeno u všech vzorků zařazených pacientů.
|
|
Skupina externí validace
Na základě kritérií pro zařazení bude do této skupiny přijato 300 pacientů s rakovinou žaludku z 5 dalších lékařských center, aby se ověřila citlivost a specifičnost vytvořeného modelu.
|
Všichni účastníci byli měřeni kontrastním CT vyšetřením celého břicha.
Patologické vyšetření HE bylo provedeno u všech vzorků zařazených pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální průměr nádoru
Časové okno: 1 den
|
Změřit maximální průměr nádoru na předoperačním zesíleném CT břicha u pacientů s karcinomem žaludku.
|
1 den
|
|
Vzorec růstu
Časové okno: 1 den
|
Zhodnotit růstový vzorec na předoperačním zesíleném CT břicha u pacientů s karcinomem žaludku, včetně endofytických, exofytických a smíšených.
|
1 den
|
|
Vzor vylepšení
Časové okno: 1 den
|
Posoudit vzor zlepšení na předoperačním zesíleném CT břicha u pacientů s karcinomem žaludku, včetně homogenních a heterogenních.
|
1 den
|
|
Stupeň vylepšení
Časové okno: 1 den
|
Zhodnotit stupeň zesílení na předoperačním zesíleném CT břicha u pacientů s karcinomem žaludku, včetně hypoenhancementu, isoenhancementu a hyperenhancementu.
|
1 den
|
|
Velikost jádra
Časové okno: 1 den
|
Hlubokým učením získat velikost jádra pooperačních H&E barvených řezů a sklíček rakoviny žaludku.
|
1 den
|
|
Tvar jádra
Časové okno: 1 den
|
Hlubokým učením získat tvar jádra pooperačních H&E barvených řezů a sklíček rakoviny žaludku.
|
1 den
|
|
Rozložení intenzity pixelů
Časové okno: 1 den
|
Hlubokým učením získat rozložení intenzity pixelů pooperačních H&E barvených řezů a sklíček rakoviny žaludku.
|
1 den
|
|
Textura jader
Časové okno: 1 den
|
Hlubokým učením získat texturu jader pooperačních H&E barvených řezů a sklíček rakoviny žaludku.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav přežití
Časové okno: 1 den
|
Analyzovat stav přežití pacientů s rakovinou žaludku, včetně mrtvých a živých.
|
1 den
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 den
|
Vypočítat celkové přežití pacientů s rakovinou žaludku na základě dnů do smrti a dnů do posledního sledování.
|
1 den
|
|
Recidiva/metastázy
Časové okno: 1 den
|
Vypočítat dny do recidivy/metastázy u pacientů s rakovinou žaludku.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstHCMU_DL_oncology
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT vyšetření celého břicha s kontrastem
-
Koning CorporationUkončeno