Многоцентровое и мультимодальное исследование рака желудка с глубоким обучением
4 августа 2021 г. обновлено: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Многоцентровое и мультимодальное глубокое изучение диагностики, терапевтических результатов и прогноза рака желудка
Для помощи в послеоперационной патологической диагностике и классификации рака желудка с помощью машинного обучения; Повысить точность патологической диагностики рака желудка с помощью машинного обучения; Прогнозировать эффективность лечения рака желудка методом глубокого обучения; Построить модель для прогнозирования выживаемости больных раком желудка с помощью мультимодального глубокого обучения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213001
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Китай, 122099
- Chaoyang Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Китай, 113012
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Китай, 121012
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Китай, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании фазы I примут участие 3000 пациентов с раком желудка, они будут разделены на обучающую группу и группу внутренней проверки.
300 пациентов с раком желудка в пяти других медицинских центрах составят группу внешней проверки.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака желудка подтвержден патологоанатомическим исследованием;
- Предоперационная расширенная КТ брюшной полости;
- Доступны подробные клинические и патологические данные;
- Интегрированные последующие данные.
Критерий исключения:
- У пациентов было тяжелое основное заболевание;
- Общая выживаемость составила менее 3 месяцев;
- Подробную информацию собрать не удалось.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
На основании критериев включения в анализ будут включены 2000 пациентов с раком желудка.
И модель будет построена на основе глубокого обучения.
|
Все участники были измерены с помощью компьютерной томографии всего живота с контрастным усилением.
Патоморфологическое исследование HE проводилось на всех образцах включенных в исследование пациентов.
|
|
Группа внутренней проверки
На основании критериев включения в эту группу будет включено 1000 больных раком желудка для проверки чувствительности и специфичности построенной модели.
|
Все участники были измерены с помощью компьютерной томографии всего живота с контрастным усилением.
Патоморфологическое исследование HE проводилось на всех образцах включенных в исследование пациентов.
|
|
Группа внешней проверки
На основании критериев включения в эту группу будут включены 300 больных раком желудка из 5 других медицинских центров для проверки чувствительности и специфичности построенной модели.
|
Все участники были измерены с помощью компьютерной томографии всего живота с контрастным усилением.
Патоморфологическое исследование HE проводилось на всех образцах включенных в исследование пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный диаметр опухоли
Временное ограничение: 1 день
|
Измерить максимальный диаметр опухоли на предоперационной усиленной КТ брюшной полости у больных раком желудка.
|
1 день
|
|
Модель роста
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить характер роста на предоперационной усиленной КТ брюшной полости у больных раком желудка, включая эндофитный, экзофитный и смешанный.
|
1 день
|
|
Шаблон улучшения
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить характер усиления на предоперационной усиленной КТ брюшной полости у больных раком желудка, в том числе гомогенного и гетерогенного.
|
1 день
|
|
Степень улучшения
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить степень усиления на предоперационной усиленной КТ брюшной полости у больных раком желудка, включая гипоконтрастирование, изоконтрастирование и гиперконтрастирование.
|
1 день
|
|
Размер ядра
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы получить размер ядра послеоперационных окрашенных H&E срезов и слайдов рака желудка с помощью глубокого обучения.
|
1 день
|
|
Форма ядра
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы получить форму ядра послеоперационных окрашенных H&E срезов и слайдов рака желудка с помощью глубокого обучения.
|
1 день
|
|
Распределение интенсивности пикселей
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы получить распределение интенсивности пикселей послеоперационных окрашенных H&E срезов и слайдов рака желудка с помощью глубокого обучения.
|
1 день
|
|
Текстура ядер
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы получить текстуру ядер послеоперационных окрашенных H&E срезов и слайдов рака желудка путем глубокого обучения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус выживания
Временное ограничение: 1 день
|
Проанализировать статус выживаемости больных раком желудка с участием живых и умерших.
|
1 день
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 день
|
Рассчитать общую выживаемость пациентов с раком желудка на основе дней до смерти и дней до последнего наблюдения.
|
1 день
|
|
Рецидивы/метастазы
Временное ограничение: 1 день
|
Рассчитать дни до рецидива/метастазирования у больных раком желудка.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstHCMU_DL_oncology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .