Estudio multicéntrico y multimodal de aprendizaje profundo sobre el cáncer gástrico
4 de agosto de 2021 actualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Estudio multicéntrico y multimodal de aprendizaje profundo sobre el diagnóstico, el resultado terapéutico y el pronóstico del cáncer gástrico
Para ayudar al diagnóstico patológico posoperatorio y la clasificación del cáncer gástrico mediante el aprendizaje automático; Para mejorar la precisión del diagnóstico patológico del cáncer gástrico mediante el aprendizaje automático; Predecir la efectividad del tratamiento del cáncer gástrico mediante aprendizaje profundo; Construir un modelo para predecir la supervivencia de pacientes con cáncer gástrico mediante aprendizaje profundo multimodal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213001
- The fourth People's Hospital of Changzhou
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Liaoning
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Chaoyang, Liaoning, Porcelana, 122099
- Chaoyang Central Hospital
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Fushun, Liaoning, Porcelana, 113012
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121012
- First Hospital of Jinzhou Medical University
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Porcelana, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
3000 pacientes con cáncer gástrico participarán en el estudio de fase I, se dividirán en grupo de entrenamiento y grupo de validación interna.
300 pacientes con cáncer gástrico en otros cinco centros médicos formarán el grupo de validación externa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de cáncer gástrico fue confirmado por patología;
- TC abdominal realzada preoperatoria;
- Disponibilidad de datos clínicos y patológicos detallados;
- Datos de seguimiento integrados.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían una enfermedad subyacente grave;
- La supervivencia global fue inferior a 3 meses;
- No se pudo recopilar información detallada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de entrenamiento
Según los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 2000 pacientes con cáncer gástrico.
Y se construirá un modelo basado en el aprendizaje profundo.
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Todos los participantes fueron medidos por la tomografía computarizada con contraste de abdomen completo.
El examen patológico HE se realizó en todos los especímenes de los pacientes inscritos.
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Grupo de Validación Interna
En base a los criterios de inclusión, 1000 pacientes con cáncer gástrico serán reclutados en este grupo para verificar la sensibilidad y especificidad del modelo construido.
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Todos los participantes fueron medidos por la tomografía computarizada con contraste de abdomen completo.
El examen patológico HE se realizó en todos los especímenes de los pacientes inscritos.
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Grupo de validación externa
En base a los criterios de inclusión, se reclutarán en este grupo 300 pacientes con cáncer gástrico de otros 5 centros médicos para verificar la sensibilidad y especificidad del modelo construido.
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Todos los participantes fueron medidos por la tomografía computarizada con contraste de abdomen completo.
El examen patológico HE se realizó en todos los especímenes de los pacientes inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro máximo del tumor
Periodo de tiempo: 1 día
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Para medir el diámetro máximo del tumor en la TC abdominal mejorada preoperatoria de pacientes con cáncer gástrico.
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1 día
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Patrón de crecimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el patrón de crecimiento en la TC abdominal realzada preoperatoria de pacientes con cáncer gástrico, incluidos los endofíticos, exofíticos y mixtos.
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1 día
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Patrón de mejora
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el patrón de realce en la TC abdominal realzada preoperatoria de pacientes con cáncer gástrico, incluidos homogéneos y heterogéneos.
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1 día
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Grado de mejora
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el grado de realce en la TC abdominal realzada preoperatoria de pacientes con cáncer gástrico, incluidos hiporealce, isorealce e hiperrealce.
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1 día
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Tamaño del núcleo
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtener el tamaño del núcleo de secciones y portaobjetos postoperatorios teñidos con H&E de cáncer gástrico mediante aprendizaje profundo.
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1 día
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Forma del núcleo
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtener la forma del núcleo de cortes y portaobjetos postoperatorios teñidos con H&E de cáncer gástrico mediante aprendizaje profundo.
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1 día
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Distribución de la intensidad de píxeles
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtener la distribución de la intensidad de píxel de cortes y portaobjetos postoperatorios teñidos con H&E de cáncer gástrico mediante aprendizaje profundo.
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1 día
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Textura de núcleos
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtener la textura de núcleos de cortes y portaobjetos postoperatorios teñidos con H&E de cáncer gástrico mediante aprendizaje profundo.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 día
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Analizar el estado de supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico, tanto vivos como muertos.
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1 día
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 día
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Calcular la supervivencia global de los pacientes con cáncer gástrico en función de los días hasta el fallecimiento y los días hasta el último control.
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1 día
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Recurrencia/metástasis
Periodo de tiempo: 1 día
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Calcular los días hasta la recurrencia/metástasis de pacientes con cáncer gástrico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstHCMU_DL_oncology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .