Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG versus femoral nerveblok i halsen af ​​lårbensfraktur

4. august 2021 opdateret af: Brian Declan O'Donnell, University College Cork

En sammenligning af Quadriceps muskelsvaghed forbundet med PENG blokade eller femoral nerve blokade for patienter, der gennemgår lårbenshalsfraktur (NOF) frakturkirurgi

Lårbenshalsfraktur (NOF) er en almindelig præsentation på skadestuen, især i vores ældre befolkning. NOF-fraktur er forbundet med høje sociale og økonomiske omkostninger med betydelige effekter på patienternes livskvalitet. Analgesi og ambulation er vigtige determinanter for resultatet efter NOF-kirurgi. Vi foreslår at sammenligne, om PENG eller femoral nerveblok er forbundet med en større grad af quadriceps motorisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neck of femur (NOF) fraktur er en almindelig præsentation til skadestuen, især i vores ældre befolkning.1.NOF fraktur er forbundet med høje sociale og økonomiske omkostninger med betydelige effekter på patienternes livskvalitet

Den seneste rapport fra Irish Hip Fracture Database (IHFD) fra 2019 detaljerede 3.701 NOF-frakturer hos patienter over 60 år i Irland, og 437 af disse patienter gik på CUH.2 Denne skrøbelige og sårbare gruppe havde en gennemsnitsalder på 81 år, og mange mennesker led adskillige komorbide tilstande. 3 Denne patientpopulation er derfor i betydelig risiko for komplikationer og kræver tværfagligt input for at optimere det kliniske resultat

Fra en patients perspektiv er NOF-fraktur en meget smertefuld tilstand, der kræver tidlig kirurgisk fiksering. Det er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. I 2019 døde 5 % af patienterne, der fik et hoftebrud i Irland, yderligere 4 % af patienterne krævede ny indlæggelse på et plejehjem efter dette brud, og yderligere 13 % krævede rekonvalescentbehandling3

Disse patienter er også særligt udsatte for underbehandling af smerte. Kontraindikationer til mange almindeligt anvendte analgetika såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) findes i denne population, inklusive nyreinsufficiens hos 40 %5. Ældre voksne lider af flere uønskede virkninger af opiat-analgesi såsom kvalme, opkastning, forstoppelse, døsighed og respiratoriske komplikationer. Denne population har også en 25% forekomst af kognitiv svækkelse, hvilket kan gøre kommunikation og vurdering af deres smerte mere udfordrende. 1, 3 Underbehandlet smerte giver også en 9 gange øget risiko for delirium hos kognitivt intakte patienter14

Perifere nerveblokader (PNB) er blevet grundigt undersøgt i denne gruppe af patienter med henblik på at forbedre kvaliteten af ​​smertelindring og samtidig reducere bivirkningerne af anvendt smertestillende medicin. I 2017 konkluderede en Cochrane-gennemgang af PNB i behandlingen af ​​patienter med NOF-frakturer, at der var højkvalitets evidens for, at PNB reducerer smerter ved bevægelse inden for 30 minutter efter blokplacering og reducerer opioidforbruget og moderat kvalitetsbevis for, at PNB reducerer forekomsten af ​​lungebetændelse , tid til første mobilisering og omkostninger. 6

Udbredt brug af PNB ved indlæggelse på hospital og i den tidlige postoperative periode understøttes også af den seneste Anæstesiforeningens (AoA) vejledning: "Retningslinje for håndtering af hoftebrud 2020". I dette anbefaler de at bruge femorale eller fascia iliaca-blokke, da perikapsulære nervegruppe (PENG) blokke endnu ikke er blevet sammenlignet med disse mere etablerede blokke i forsøg. De anbefaler også, at generel anæstesi eller spinal anæstesi rutinemæssigt bør suppleres med PNB og anfører, at der på nuværende tidspunkt ikke er meget evidens for kontinuerlige kateterteknikker, som kan forsinke remobilisering5

Problemer med nuværende praksis:

Ofte udholder patienter med NOF-frakturer betydelige smerter under deres indlæggelse. Andelen af ​​patienter, der modtager PNB varierer nationalt fra 10-95 % afhængigt af sygehus. AoA anbefaler, at PNB skal foretages på Akutafdelingen og på operationstidspunktet forudsat at der er gået 6 timer.5 Underbehandlede smerter har vist sig at øge risikoen for delirium hos kognitivt intakte patienter med NOF-frakturer med en relativ risiko på 9,014 Det er også sandsynligt, at det vil føre til betydelig utilfredshed hos patienterne Enkeltinjektion PNB-blokke er begrænset af kort varighed et faktum, der kan være afbødes af kontinuerlige kateterteknikker. En undersøgelse fra vores institution offentliggjort i 2012 viste mere effektiv perioperativ analgesi, reduceret opiatforbrug og forbedret patienttilfredshed, når kontinuerlig femoral nerveblokade blev sammenlignet med et standard opiatbaseret regime hos patienter med NOF-frakturer.7 Imidlertid kan femoral nerveblokade være forbundet med svaghed i quadriceps-musklen, hvilket muligvis reducerer tidlig postoperativ mobilitet og øger risikoen for fald. En undersøgelse af raske frivillige påviste en signifikant reduktion i quadriceps styrke- og balancescore efter femoral nerveblokade8 En anden undersøgelse foreslog en årsagssammenhæng mellem kontinuerlige perifere nerveblokader og fald efter hofte- og knæarthroplastik 9

Forslag til ny intervention Vi foreslår at udføre en PENG-blokering til postoperativ analgesi. Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok, som først blev beskrevet i 2018, er en PNB-teknik, som har til formål at give analgesi til patienter med NOF-frakturer ved at blokere sensoriske grene af femoralisnerven, obturatornerven og den accessoriske obturatornerve til den forreste hoftekapsel.10

Begrundelse til støtte for interventionen PENG-blokken har til formål at blokere de artikulære grene af lårbens-, obturator- og accessoriske obturatornerver, som forsyner hofteleddet.10 Tran et al påviste spredning til alle tre nerver ved hjælp af PENG blok-teknikken.11 Dette er teoretisk set en mere omfattende blokade af smertefibrene fra hoften, end man ville opnå med en traditionel femoral nerveblokade. Derfor kan den opnåede analgesi være bedre end med andre blokke. Publicerede case-rapporter og case-serier tyder på PENG-blok-effektivitet.13

PENG-blokken har til formål at blokere de sensoriske artikulære grene og samtidig skåne den motoriske innervation af quadriceps-musklen. Dette vil sandsynligvis resultere i mindre quadriceps muskelsvaghed, hvilket igen kan påvirke balancen og kan forårsage bidrage til fald postoperativt.8,9

AoA anbefaler ikke kontinuerlige kateterteknikker i deres seneste retningslinje på grund af manglende evidens og det potentielle bidrag fra quadriceps-svaghed til fald.5 Hvis PENG-blokken ikke forårsager quadriceps-svaghed og har potentiale til at give overlegen analgesi, vil dette sandsynligvis forbedre en patients evne til at mobilisere tidligt postoperativt og engagere sig i fysioterapi og rehabilitering. Dette kan forbedre resultaterne. Kontinuerlige kateterteknikker (oftest PENG-katetre) bruges i øjeblikket i vores institution til postoperativ analgesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagt til operativ reparation af hoftefraktur Patient alder 16 år eller mere ASA I - III

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag Koagulopati Lokal infektion Allergi over for lokalbedøvelse Betydelig kognitiv svækkelse (4AT-score>=4) Vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG
Et ultralydsstyret PENG-kateter vil blive indsat. 20 ml 1,5% lidocain vil blive administreret.
300 mg (20 ml) vil blive injiceret
Aktiv komparator: Lårbensblok
Et ultralydsstyret femoral nerve-kateter vil blive indsat. 20 ml 1,5% lidocain vil blive administreret.
300 mg (20 ml) vil blive injiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps motorblok
Tidsramme: 20 minutter efter procedure
Tilstedeværelse eller fravær af motorblok
20 minutter efter procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 20 minutter efter procedure
VRS på passiv hoftefleksion
20 minutter efter procedure
12 timers smerte
Tidsramme: 20 minutter efter procedure
VRS på passiv hoftefleksion
20 minutter efter procedure
24 timers smerte
Tidsramme: 20 minutter efter procedure
VRS på passiv hoftefleksion
20 minutter efter procedure
Quadriceps motorblok
Tidsramme: 24 timer efter op
Til stede eller fraværende
24 timer efter op
kumulativt opiatforbrug
Tidsramme: 24 timer efter op
24 timer efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner