Multi-model billede af immunosuppressive midler i TAO
Et multi-model billede af immunosuppressive midler i Thyroid Associated Oftalmopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thyreoideaassocieret oftalmopati er en af de autoimmune orbitale sygdomme karakteriseret ved forstørrelse af de ekstraokulære muskler og stigning i fedt- og/eller bindevævsvolumen, der påvirker øjnenes udseende og synsfunktion. TAO kan klassificeres i aktiv fase og inaktiv fase i henhold til aktivitetsscore, og vent-og-se eller operation er bredt udvalgt for patienter i inaktiv fase. Et stort antal patienter i inaktiv fase bliver refraktære og optræder igen.
Indtil nu er forbedringen af TAO stadig blevet målt subjektivt med lav pålidelighed og mindre nøjagtighed. Multimodalt billede er en ny metode til at vurdere både udseendet og den visuelle funktion af TAO, og nogle af indeksene kan betragtes som mere tydelige og stabile til at vurdere effektiviteten og prognosen af TAO.
Denne perspektiviske kohorteundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af immunsuppressive midler i TAO ved multi-model billed- og funktionsvurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Alder 18-70 år
- Diagnosticeret med TAO.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til immunsuppressive midler.
- Patienter med HIV, Hepatitis B eller C, tuberkulose eller anden aktiv signifikant infektion.
- Patienter med alvorlige kroniske sygdomme i hjerte, lunge, nyre og lever, som gør det ikke tolerant over for immunsuppressive midler.
- Patienter har kontraindikationer af MR (metal pacemaker, falske tænder, fremmedlegeme og andre materialer, som vil forstyrre undersøgelsen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: immunsuppressive midler
rekrutterede patienter vil blive behandlet med et eller ／og to immunsuppressive midler
|
patienter med TAO rekrutteret i denne undersøgelse vil administreres med immunsuppressivt middel pr. dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af makulær følsomhed
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
den samme efterforsker bruger det samme instrument til at vurdere makulær sensibilitet.
Jo bedre ændring af makulær sensibilitet betyder jo bedre resultat.
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af ekstraokulær muskelvolumen og orbitalt fedtvolumen ved MR
Tidsramme: i måned 6
|
En 3D MRI rekonstruktiv model vil blive etableret, og volumen af ekstraokulær muskel og orbitalfedt vil blive beregnet af den samme avancerede programmør, som er blindet for billedrækkefølgen før eller efter behandling.
Jo højere værdien ændres, jo bedre er resultatet.
|
i måned 6
|
|
ændring af proptose
Tidsramme: i måned 6
|
proptose vil blive målt af den samme efterforsker ved hjælp af det samme Hertel-instrument
|
i måned 6
|
|
ændring af QoL
Tidsramme: i måned 6
|
scoren for livskvalitet vil blive vurderet af den samme investigator ved hjælp af GO-QoL.
Jo højere ændring af livskvalitet betyder, jo bedre resultat.
|
i måned 6
|
|
ændring af øjenlågsåbning og låglag
Tidsramme: i måned 6
|
værdierne vil blive målt af den samme efterforsker ved hjælp af den samme millimeterlineal, og den højere ændring af øjenlågsåbning og lågforsinkelse betyder det bedre resultat
|
i måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Øjensygdomme, arvelig
- Graves sygdom
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Øjensygdomme
- Graves Oftalmopati
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Immunsuppressive midler
Andre undersøgelses-id-numre
- TAOIMTIMAGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .