TAO에서 면역억제제의 다중 모델 이미지
2023년 4월 16일 업데이트: Dan Liang, Sun Yat-sen University
갑상선 관련 안병증에서 면역억제제의 다중 모델 영상.
본 연구는 다중 모델 영상을 통해 갑상선 관련 안병증을 치료하는 면역억제제의 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 관련 눈병증은 외안근의 비대와 눈의 외관 및 시각 기능에 영향을 미치는 지방 및/및 안와 결합 조직의 부피 증가를 특징으로 하는 자가면역 안와 질환 중 하나입니다. TAO는 활동성 점수에 따라 활성기와 비활성기로 구분할 수 있으며 비활성기 환자에 대해서는 관망 또는 수술이 널리 선택된다. 불활성 단계의 많은 환자가 불응성 상태가 되어 재발합니다.
지금까지 TAO의 개선은 여전히 낮은 신뢰도와 낮은 정확도로 주관적으로 측정되었습니다. Multi-modal image는 TAO의 외관과 시각적 기능을 모두 평가하는 새로운 방법이며 일부 지표는 TAO의 효능과 예후를 평가하는 데 있어 보다 명확하고 안정적이라고 볼 수 있습니다.
이 관점 코호트 연구는 다중 모델 이미지 및 기능 평가를 통해 TAO에서 면역억제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의
- 18세~70세
- TAO로 진단했습니다.
제외 기준:
- 면역 억제제에 대한 금기 사항.
- HIV, B형 또는 C형 간염, 결핵 또는 기타 활동성 중대한 감염이 있는 환자.
- 면역억제제에 내성이 없는 심장, 폐, 신장, 간에 심각한 만성 질환이 있는 환자.
- 환자는 MRI(금속 심박 조율기, 가짜 치아, 이물질 및 검사를 방해하는 기타 물질)의 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면역억제제
모집된 환자는 하나 또는/또는 두 개의 면역억제제로 치료될 것입니다.
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이 연구에서 모집된 TAO 환자는 매일 면역억제제를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 감수성의 변화
기간: 생후 6개월
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동일한 조사자가 동일한 기기를 사용하여 황반 감수성을 평가합니다.
황반 감수성의 변화가 좋을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI에 의한 외안근 용적 및 안와 지방 용적 변화
기간: 6개월째
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3D MRI 재건 모델이 설정되고 외안근과 안와 지방의 부피가 치료 전 또는 후 이미지 순서를 알지 못하는 동일한 고급 프로그래머에 의해 계산됩니다.
값이 변경될수록 결과가 더 좋습니다.
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6개월째
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안구돌출의 변화
기간: 6개월째
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안구 돌출증은 동일한 Hertel 기기를 사용하여 동일한 조사자가 측정합니다.
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6개월째
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QoL의 변화
기간: 6개월째
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삶의 질 점수는 GO-QoL을 사용하여 동일한 조사자가 평가합니다.
삶의 질의 변화가 클수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월째
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눈꺼풀 조리개 및 눈꺼풀 지연의 변화
기간: 6개월째
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값은 동일한 밀리미터 눈금자를 사용하여 동일한 조사자가 측정하며 눈꺼풀 조리개 및 눈꺼풀 지연의 변화가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAOIMTIMAGE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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면역억제제에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University완전한
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Aydin Adnan Menderes University완전한