Мультимодельное изображение иммунодепрессантов в TAO
16 апреля 2023 г. обновлено: Dan Liang, Sun Yat-sen University
Мультимодельное изображение иммунодепрессантов при тиреоид-ассоциированной офтальмопатии.
Это исследование направлено на оценку эффективности иммунодепрессантов при лечении офтальмопатии, ассоциированной с щитовидной железой, с помощью мультимодельного изображения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиреоид-ассоциированная офтальмопатия — одно из аутоиммунных заболеваний орбиты, характеризующееся увеличением экстраокулярных мышц и увеличением объема жировой и/или соединительной ткани орбиты, влияющим на внешний вид и зрительную функцию глаз. TAO можно разделить на активную фазу и неактивную фазу в соответствии с оценкой активности, а выжидательная тактика или хирургическое вмешательство широко используются для пациентов в неактивной фазе. Большое количество пациентов в неактивной фазе становятся рефрактерными и рецидивирующими.
До сих пор улучшение TAO по-прежнему измерялось субъективно с низкой надежностью и меньшей точностью. Мультимодальное изображение является новым методом оценки как внешнего вида, так и зрительной функции ТАО, и некоторые из показателей можно считать более выраженными и стабильными при оценке эффективности и прогноза ТАО.
Это перспективное когортное исследование направлено на оценку эффективности иммунодепрессантов при ТАО с помощью мультимодельной оценки изображения и функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Возраст 18-70 лет
- Поставили диагноз ТАО.
Критерий исключения:
- Противопоказания к иммунодепрессантам.
- Пациенты с ВИЧ, гепатитом В или С, туберкулезом или другой активной тяжелой инфекцией.
- Больным с тяжелыми хроническими заболеваниями сердца, легких, почек и печени, которые делают его непереносимым к иммунодепрессантам.
- Пациенты имеют противопоказания к МРТ (металлический кардиостимулятор, вставные зубы, инородное тело и другие материалы, мешающие обследованию).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иммунодепрессанты
набранных пациентов будут лечить одним или двумя иммунодепрессантами
|
пациенты с TAO, набранные в этом исследовании, будут получать иммунодепрессанты в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение макулярной чувствительности
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
тот же исследователь использует тот же инструмент для оценки макулярной чувствительности.
Лучшее изменение макулярной чувствительности означает лучший результат.
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема экстраокулярных мышц и объема орбитального жира по данным МРТ
Временное ограничение: на 6 месяце
|
Будет создана реконструктивная модель 3D МРТ, а объем экстраокулярных мышц и орбитального жира будет рассчитан тем же продвинутым программистом, который не знает порядка изображений до или после лечения.
Чем выше значение изменяется, тем лучше результат.
|
на 6 месяце
|
|
изменение экзофтальма
Временное ограничение: на 6 месяце
|
экзофтальм будет измеряться одним и тем же исследователем с использованием одного и того же прибора Hertel.
|
на 6 месяце
|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: на 6 месяце
|
показатель качества жизни будет оцениваться тем же исследователем с использованием GO-QoL.
Чем выше изменение качества жизни, тем лучше результат.
|
на 6 месяце
|
|
изменение апертуры века и отставание века
Временное ограничение: на 6 месяце
|
значения будут измерены одним и тем же исследователем с использованием одной и той же миллиметровой линейки, и чем выше изменение апертуры века и отставание века, тем лучше результат.
|
на 6 месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания глаз, наследственные
- Болезнь Грейвса
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Глазные болезни
- Офтальмопатия Грейвса
- Заболевания щитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Иммунодепрессанты
Другие идентификационные номера исследования
- TAOIMTIMAGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тиреоид-ассоциированная офтальмопатия
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования иммунодепрессант
-
University of Maryland, BaltimoreАктивный, не рекрутирующий
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный