Immagine multi-modello di agenti immunosoppressori in TAO
Un'immagine multi-modello di agenti immunosoppressivi nell'oftalmopatia associata alla tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'oftalmopatia associata alla tiroide è una delle malattie orbitali autoimmuni caratterizzata dall'allargamento dei muscoli extraoculari e dall'aumento del volume del tessuto connettivo adiposo e/o dell'orbita che influenza l'aspetto e la funzione visiva degli occhi. La TAO può essere classificata in fase attiva e fase inattiva in base al punteggio di attività e l'attesa o la chirurgia sono ampiamente scelte per i pazienti in fase inattiva. Un gran numero di pazienti in fase inattiva diventa refrattario e recidivante.
Fino ad ora, il miglioramento della TAO è ancora misurabile soggettivamente con scarsa affidabilità e minore accuratezza. L'immagine multimodale è un nuovo metodo per valutare sia l'aspetto che la funzione visiva della TAO e alcuni degli indici possono essere considerati più evidenti e stabili nella valutazione dell'efficacia e della prognosi della TAO.
Questo studio di coorte prospettico mira a valutare l'efficacia degli agenti immunosoppressori nella TAO mediante valutazioni di immagini e funzioni multi-modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Età 18-70 anni
- Diagnosi di TAO.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni agli agenti immunosoppressivi.
- Pazienti con HIV, epatite B o C, tubercolosi o altre infezioni significative attive.
- Pazienti con gravi malattie croniche a cuore, polmone, rene e fegato, che lo rendono poco tollerante agli agenti immunosoppressori.
- I pazienti hanno controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker in metallo, denti finti, corpo estraneo e altri materiali che disturbano l'esame).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agenti immunosoppressori
i pazienti reclutati saranno trattati con uno o due agenti immunosoppressivi
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i pazienti con TAO reclutati in questo studio verranno somministrati con agente immunosoppressivo al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione della sensibilità maculare
Lasso di tempo: A 6 mesi
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lo stesso ricercatore utilizza lo stesso strumento per valutare la sensibilità maculare.
Il miglior cambiamento della sensibilità maculare significa il miglior risultato.
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A 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento del volume del muscolo extraoculare e del volume del grasso orbitale mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: al mese 6
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Verrà stabilito un modello ricostruttivo MRI 3D e il volume del muscolo extraoculare e del grasso orbitale sarà calcolato dallo stesso programmatore avanzato che è accecato dall'ordine delle immagini pre o post trattamento.
Maggiore è la variazione del valore, migliore è il risultato.
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al mese 6
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cambiamento di proptosi
Lasso di tempo: al mese 6
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la proptosi sarà misurata dallo stesso ricercatore utilizzando lo stesso strumento Hertel
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al mese 6
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cambio di QoL
Lasso di tempo: al mese 6
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il punteggio della qualità della vita sarà valutato dallo stesso sperimentatore utilizzando GO-QoL.
Il cambiamento più elevato della qualità della vita significa il risultato migliore.
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al mese 6
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cambiamento dell'apertura palpebrale e del ritardo palpebrale
Lasso di tempo: al mese 6
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i valori saranno misurati dallo stesso ricercatore utilizzando lo stesso righello millimetrico e il cambiamento più elevato dell'apertura palpebrale e del ritardo palpebrale significano il risultato migliore
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al mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Malattia di Graves
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Gozzo
- Ipertiroidismo
- Malattie degli occhi
- Oftalmopatia di Graves
- Malattie della tiroide
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Agenti immunosoppressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAOIMTIMAGE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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