Forebyggende intravenøs morfin til akut postkraniotomi smerte.

Efter bekræftelse af berettigelse vil patienter blive kontaktet af en af ​​undersøgelsens forskere for potentiel deltagelse. Efter en grundig forklaring indhentes skriftligt informeret samtykke.

Generel anæstesi vil blive induceret med propofol (2-3 mg/kg) og enten remifentanil (1 mcg/kg) eller fentanyl (2 mcg/kg). Lidocain (1 mg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg) vil være tilladt og overlades til plejepersonalets skøn. Anæstesi vil blive opretholdt med infusioner af propofol og remifentanil og titreret for at opretholde hæmodynamiske mål og evaluering af anæstesidybde ved somatosensorisk eller motorisk fremkaldte potentialer i henhold til kliniske krav. Indgivelse af ketamin og fentanyl vil ikke være tilladt i vedligeholdelsesfasen. Ingen yderligere IV-opioider vil være tilladt under operationen. Andre analgetika såsom dipyron og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (såsom diclofenac) vil ikke være tilladt under operation eller under PACU-ophold. Ved dura-lukning vil patienter blive randomiseret af en webbaseret randomiseringstjeneste i forholdet 1:1. Interventionsgruppen får 0,08 mg/kg intravenøs morfin (0,08 ml/kg), mens kontrolgruppen får 0,08 ml/kg 0,9% NaCl. Forskningsløsningen (morfin/0,9 % NaCl) vil blive administreret via IV-infusion over ti minutter. Randomisering og forberedelse af undersøgelseslægemiddel vil blive udført af et forskerholdsmedlem, der ikke er involveret i dataindsamling, analyse eller patientbehandling.

Begge grupper vil modtage acetaminophen (1 gr) ved dura lukning. Steroider og andre antiemetiske medicin vil være tilladt. Remifentanyl- og propofol-infusioner vil blive afbrudt ved slutningen af ​​operationen under sårforbinding. Alle patienter vil have ordrer på intravenøs morfinadministration i PACU for gennembrudssmerter som acceptabelt og i henhold til de ordrer, der er foreskrevet af anæstesiolog tildelt til sagen/den behandlende anæstesiolog i PACU. Forskerholdet/protokollen interfererer ikke med morfinadministration under PACU-ophold. Alle pårørende vil blive blindet over for behandlingstildeling.

Patientens overvågning på operationsstuen og under transport til PACU vil blive udført af den anæstesilæge, der er udpeget til sagen. Patientens monitorering under PACU-ophold vil blive udført af PACU-teamet og i henhold til patientens kliniske status i henhold til PACU-protokol. Patienter vil blive fulgt under PACU-ophold af et studieteammedlem, der er blindet over for behandlingstildelingen. Undersøgelsesteammedlemmet vil måle og registrere smertescore (NRS), sedationsscore (Ramsay-score) og PONV ved indlæggelse på PACU og 30 minutter efter indlæggelse på PACU. Forskerholdet er ifølge forskningshypotesen interesseret i at måle smerte (via NRS), mens patienten er ved fuld bevidsthed og opmærksom. Yderligere data vedrørende operationen, bedøvelsen, at komme sig efter anæstesi og PACU-ophold vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft fra computersystemdata (metavision, kamæleon).

Demografiske og kliniske data vil blive indsamlet på operationsdagen. Kirurgiske og anæstetiske data, laboratorieresultater, detaljer vedrørende bivirkninger, tidspunkt for første morfinbehov, totalt morfinforbrug i PACU og smertescore (NRS) ved POD1 og POD2 vil blive indsamlet fra computeriserede patientfiler.