Morfina endovenosa preventiva per il dolore acuto post-craniotomia.

Dopo aver confermato l'idoneità, i pazienti verranno contattati da uno dei ricercatori dello studio per una potenziale partecipazione. Dopo una spiegazione approfondita, sarà ottenuto il consenso informato scritto.

L'anestesia generale sarà indotta con propofol (2-3 mg/kg) e remifentanil (1 mcg/kg) o fentanil (2 mcg/kg). La lidocaina (1 mg/kg) e il rocuronio (0,6 mg/kg) saranno consentiti e lasciati alla discrezione degli operatori sanitari. L'anestesia verrà mantenuta con infusioni di propofol e remifentanil e titolata per mantenere gli obiettivi emodinamici e la valutazione della profondità dell'anestesia mediante potenziali evocati somatosensoriali o motori in base alle esigenze cliniche. La somministrazione di ketamina e fentanil non sarà consentita nella fase di mantenimento. Durante l'intervento chirurgico non saranno consentiti ulteriori oppioidi per via endovenosa. Altri analgesici come il dipirone e gli agenti antinfiammatori non steroidei (come il diclofenac) non saranno consentiti durante l'intervento chirurgico o durante la degenza in PACU. Alla chiusura della dura madre, i pazienti saranno randomizzati da un servizio di randomizzazione basato sul web in un rapporto 1:1. Il gruppo di intervento riceverà 0,08 mg/kg di morfina per via endovenosa (0,08 ml/kg), mentre il gruppo di controllo riceverà 0,08 ml/kg di NaCl allo 0,9%. La soluzione di ricerca (morfina/0,9% NaCl) verrà somministrato tramite infusione endovenosa della durata di dieci minuti. La randomizzazione e la preparazione del farmaco in studio saranno eseguite da un membro del team di ricerca, non coinvolto nella raccolta dei dati, nell'analisi o nella cura del paziente.

Entrambi i gruppi riceveranno paracetamolo (1 gr) alla chiusura della dura madre. Saranno consentiti steroidi e altri farmaci antiemetici. Le infusioni di remifentanyl e propofol verranno interrotte al termine dell'intervento chirurgico durante la medicazione della ferita. Tutti i pazienti riceveranno ordini per la somministrazione endovenosa di morfina in PACU per il dolore episodico intenso come accettabile e secondo gli ordini prescritti dall'anestesista assegnato per il caso/l'anestesista curante in PACU. Il team/protocollo di ricerca non interferisce con la somministrazione di morfina durante la permanenza in PACU. Tutti gli operatori sanitari saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

Il monitoraggio del paziente in sala operatoria e durante il trasporto al PACU sarà effettuato dall'anestesista assegnato per il caso. Il monitoraggio del paziente durante la degenza PACU sarà effettuato dal team PACU e in base allo stato clinico del paziente secondo il protocollo PACU. I pazienti saranno seguiti durante la permanenza in PACU da un membro del team di studio all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Il membro del team di studio misurerà e registrerà il punteggio del dolore (NRS), il punteggio di sedazione (punteggio Ramsay) e PONV all'ammissione al PACU e 30 minuti dopo l'ammissione al PACU. Il gruppo di ricerca, secondo l'ipotesi di ricerca, è interessato a misurare il dolore (tramite NRS) mentre il paziente è pienamente cosciente e vigile. Ulteriori dati riguardanti l'intervento chirurgico, l'anestesia, il recupero dall'anestesia e la degenza PACU saranno raccolti retroattivamente dai dati del sistema informatico (metavisione, camaleonte).

I dati demografici e clinici saranno raccolti il ​​giorno dell'intervento. I dati chirurgici e anestetici, i risultati di laboratorio, i dettagli riguardanti gli effetti collaterali, il tempo del primo fabbisogno di morfina, il consumo totale di morfina in PACU e i punteggi del dolore (NRS) a POD1 e POD2 saranno raccolti dalle cartelle informatizzate dei pazienti.