Preventivní intravenózní morfin pro akutní postkraniotomickou bolest.

Po potvrzení způsobilosti budou pacienti osloveni jedním z výzkumníků studie, aby se mohli zúčastnit. Po důkladném vysvětlení bude získán písemný informovaný souhlas.

Celková anestezie bude vyvolána propofolem (2-3 mg/kg) a buď remifentanilem (1 mcg/kg) nebo fentanylem (2 mcg/kg). Lidokain (1 mg/kg) a rokuronium (0,6 mg/kg) budou povoleny a ponechány na uvážení pečovatelů. Anestezie bude udržována infuzemi propofolu a remifentanilu a bude titrována tak, aby byly zachovány hemodynamické cíle a hodnocení hloubky anestézie pomocí somatosenzorických nebo motorických evokovaných potenciálů podle klinických požadavků. V udržovací fázi nebude povoleno podávání ketaminu a fentanylu. Během operace nebudou povoleny žádné další IV opioidy. Jiná analgetika jako dipyron a nesteroidní protizánětlivé látky (jako je diklofenak) nebudou během operace nebo pobytu PACU povoleny. Při uzavření tvrdé pleny budou pacienti randomizováni pomocí webové randomizační služby v poměru 1:1. Intervenční skupina dostane intravenózně 0,08 mg/kg morfinu (0,08 ml/kg), zatímco kontrolní skupina dostane 0,08 ml/kg 0,9% NaCl. Výzkumný roztok (morfium/0,9 % NaCl) bude podáván intravenózní infuzí po dobu deseti minut. Randomizaci a přípravu studovaného léku provede člen výzkumného týmu, který se nepodílí na sběru dat, analýze nebo péči o pacienty.

Obě skupiny dostanou acetaminofen (1 g) při uzavření tvrdé pleny. Steroidy a další léky proti zvracení budou povoleny. Infuze remifentanylu a propofolu budou přerušeny na konci operace během převazu rány. Všichni pacienti budou mít objednávky na intravenózní podání morfinu v PACU pro průlomovou bolest jako přijatelné a podle objednávek předepsaných anesteziologem přiděleným pro daný případ/ošetřujícím anesteziologem v PACU. Výzkumný tým/protokol nezasahuje do podávání morfia během pobytu na PACU. Všichni pečovatelé budou zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby.

Sledování pacienta na operačním sále a při převozu na PACU bude provádět anesteziolog určený pro daný případ. Monitorování pacienta během pobytu PACU bude prováděno týmem PACU a podle klinického stavu pacienta podle protokolu PACU. Pacienti budou během pobytu na PACU sledováni členem studijního týmu, který je zaslepený vůči přidělení léčby. Člen studijního týmu změří a zaznamená skóre bolesti (NRS), sedativní skóre (Ramsayovo skóre) a PONV při přijetí na PACU a 30 minut po přijetí na PACU. Výzkumný tým se podle výzkumné hypotézy zajímá o měření bolesti (pomocí NRS) při plném vědomí a bdělosti pacienta. Další údaje týkající se operace, anestezie, zotavení z narkózy a pobytu na PACU budou sbírány zpětně z dat počítačového systému (metavize, chameleon).

Demografické a klinické údaje budou shromážděny v den operace. Chirurgická a anestetická data, laboratorní výsledky, podrobnosti týkající se vedlejších účinků, doby první potřeby morfinu, celkové spotřeby morfinu v PACU a skóre bolesti (NRS) v POD1 a POD2 budou shromažďovány z počítačových souborů pacientů.