Morfina intravenosa preventiva para dor aguda pós-craniotomia.

Depois de confirmar a elegibilidade, os pacientes serão abordados por um dos pesquisadores do estudo para uma possível participação. Após uma explicação completa, será obtido o consentimento informado por escrito.

A anestesia geral será induzida com propofol (2-3 mg/kg) e remifentanil (1 mcg/kg) ou fentanil (2 mcg/kg). Lidocaína (1 mg/kg) e rocurônio (0,6 mg/kg) serão permitidos e deixados a critério dos cuidadores. A anestesia será mantida com infusões de propofol e remifentanil, e titulada para manter os objetivos hemodinâmicos e avaliação da profundidade da anestesia por potenciais evocados somatossensoriais ou motores de acordo com as necessidades clínicas. A administração de cetamina e fentanil não será permitida na fase de manutenção. Nenhum opioide IV adicional será permitido durante a cirurgia. Outros analgésicos como dipirona e anti-inflamatórios não esteroides (como diclofenaco) não serão permitidos durante a cirurgia ou durante a internação na SRPA. No fechamento da dura-máter, os pacientes serão randomizados por um serviço de randomização baseado na web em uma proporção de 1:1. O grupo intervenção receberá 0,08 mg/kg de morfina endovenosa (0,08 ml/kg), enquanto o grupo controle receberá 0,08 ml/kg de NaCl 0,9%. A solução de pesquisa (morfina/0,9% NaCl) será administrado por infusão IV durante dez minutos. A randomização e a preparação do medicamento do estudo serão realizadas por um membro da equipe de pesquisa, não envolvido na coleta de dados, análise ou atendimento ao paciente.

Ambos os grupos receberão paracetamol (1 gr) no fechamento da dura-máter. Esteróides e outros medicamentos antieméticos serão permitidos. As infusões de remifentanil e propofol serão descontinuadas ao final da cirurgia durante o curativo da ferida. Todos os pacientes terão ordens de administração de morfina intravenosa na SRPA para dor irruptiva conforme aceitável e de acordo com as ordens prescritas pelo anestesiologista designado para o caso/anestesiologista assistente na SRPA. A equipe de pesquisa/protocolo não interfere na administração de morfina durante a internação na SRPA. Todos os cuidadores serão cegos quanto à alocação do tratamento.

O acompanhamento do paciente na sala de cirurgia e durante o transporte para a SRPA será feito pelo anestesiologista designado para o caso. O acompanhamento do paciente durante a internação na SRPA será feito pela equipe da SRPA e de acordo com o quadro clínico do paciente de acordo com o protocolo da SRPA. Os pacientes serão acompanhados durante a internação na SRPA por um membro da equipe do estudo que desconhecia a alocação do tratamento. O membro da equipe do estudo medirá e registrará o escore de dor (NRS), escore de sedação (escore de Ramsay) e NVPO na admissão na SRPA e 30 minutos após a admissão na SRPA. A equipe de pesquisa, de acordo com a hipótese de pesquisa, está interessada em medir a dor (via NRS) enquanto o paciente está totalmente consciente e alerta. Dados adicionais sobre a cirurgia, anestesia, recuperação da anestesia e permanência na SRPA serão coletados retroativamente a partir de dados do sistema de computador (metavisão, camaleão).

Dados demográficos e clínicos serão coletados no dia da cirurgia. Dados cirúrgicos e anestésicos, resultados laboratoriais, detalhes sobre efeitos colaterais, hora da primeira necessidade de morfina, consumo total de morfina na SRPA e escores de dor (NRS) no POD1 e POD2 serão coletados dos arquivos computadorizados do paciente.