Morfina intravenosa preventiva para el dolor agudo posterior a la craneotomía.

Después de confirmar la elegibilidad, uno de los investigadores del estudio se acercará a los pacientes para una posible participación. Después de una explicación detallada, se obtendrá el consentimiento informado por escrito.

La anestesia general se inducirá con propofol (2-3 mg/kg) y remifentanilo (1 mcg/kg) o fentanilo (2 mcg/kg). Se permitirá la lidocaína (1 mg/kg) y el rocuronio (0,6 mg/kg) y se dejará a discreción de los cuidadores. La anestesia se mantendrá con infusiones de propofol y remifentanilo, y se titulará para mantener los objetivos hemodinámicos y la evaluación de la profundidad de la anestesia mediante potenciales evocados somatosensoriales o motores según los requisitos clínicos. No se permitirá la administración de ketamina y fentanilo en la fase de mantenimiento. No se permitirán opioides intravenosos adicionales durante la cirugía. No se permitirán otros analgésicos como la dipirona y los agentes antiinflamatorios no esteroideos (como el diclofenaco) durante la cirugía o durante la estadía en la PACU. En el cierre de la duramadre, los pacientes serán aleatorizados por un servicio de aleatorización basado en la web en una proporción de 1:1. El grupo de intervención recibirá 0,08 mg/kg de morfina intravenosa (0,08 ml/kg), mientras que el grupo de control recibirá 0,08 ml/kg de NaCl al 0,9%. La solución de investigación (morfina/0,9% NaCl) se administrará mediante infusión IV durante diez minutos. La aleatorización y la preparación del fármaco del estudio serán realizadas por un miembro del equipo de investigación, que no participe en la recopilación de datos, el análisis o la atención del paciente.

Ambos grupos recibirán paracetamol (1 gr) al cierre de la duramadre. Se permitirán esteroides y otros medicamentos antieméticos. Las infusiones de remifentanilo y propofol se suspenderán al final de la cirugía durante el vendaje de la herida. Todos los pacientes tendrán órdenes de administración de morfina intravenosa en la PACU para el dolor irruptivo según sea aceptable y de acuerdo con las órdenes prescritas por el anestesiólogo asignado para el caso/el anestesiólogo tratante en la PACU. El equipo/protocolo de investigación no interfiere con la administración de morfina durante la estancia en la URPA. Todos los cuidadores estarán cegados a la asignación del tratamiento.

El seguimiento del paciente en quirófano y durante el traslado a la URPA será realizado por el anestesiólogo asignado al caso. La monitorización del paciente durante la estancia en la PACU será realizada por el equipo de la PACU y de acuerdo con el estado clínico del paciente según el protocolo de la PACU. Los pacientes serán seguidos durante la estadía en la PACU por un miembro del equipo del estudio cegado a la asignación del tratamiento. El miembro del equipo del estudio medirá y registrará la puntuación del dolor (NRS), la puntuación de sedación (puntuación de Ramsay) y las NVPO en el momento de la admisión a la PACU y 30 minutos después de la admisión a la PACU. El equipo de investigación, según la hipótesis de investigación, está interesado en medir el dolor (a través de NRS) mientras el paciente está completamente consciente y alerta. Los datos adicionales sobre la cirugía, la anestesia, la recuperación de la anestesia y la estadía en la PACU se recopilarán retroactivamente a partir de los datos del sistema informático (metavisión, camaleón).

Los datos demográficos y clínicos se recopilarán el día de la cirugía. Los datos quirúrgicos y anestésicos, los resultados de laboratorio, los detalles sobre los efectos secundarios, el momento del primer requerimiento de morfina, el consumo total de morfina en la PACU y las puntuaciones de dolor (NRS) en POD1 y POD2 se recopilarán de los archivos computarizados de los pacientes.