Evaluering af to forskellige typer zirconia-kroner, der bruges i carious primære fortænder
16. november 2021 opdateret af: Arig Samir Abdelmonem Shawky
Evaluering af to forskellige typer zirconia-kroner (Kinder Krown, Nusmile-krone) brugt i karies primære fortænder
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurder den kliniske og radiografiske evaluering af Kinder Kroner og Nusmile kroner til at genoprette karies primære hjørnetænder og sammenlign mellem de to anvendte kroner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 til 10 år
- Dybe karies primære øvre hjørnetænder
- Tanden har brug for pulpabehandling
- Tanden har brug for en krone restaurering
- Tanden er ikke nedsænket
- Tanden er ikke mobil
Ekskluderingskriterier:
- Børn med bruxisme eller dybt bid
- Børn med særlige behov
- Tilstedeværelse af patologisk rodresorption i præoperativ røntgen
- Tilstedeværelse af tandslid (afskrabning/slid) på de modstående tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinder Crown
Forreste primære tænder, restaureret af en Kinder Krown zirconia krone som en endelig restaurering
|
Placering af en forreste krone restaurering som en sidste restaurering
|
|
Aktiv komparator: NuSmile
Forreste primære tænder, restaureret af en NuSmile zirconia krone som en sidste restaurering
|
Placering af en forreste krone restaurering som en sidste restaurering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronefastholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i følgende kliniske vurderingsmål mellem baseline og 12 måneder ved hjælp af skalaen nedenfor A=Intakt B=Afhugget/små men mærkbare områder med tab af materiale C=Stor materialetab D=Fuldstændig tab af krone
|
12 måneder
|
|
Modsat tandslid
Tidsramme: 12 måneder
|
Binær (Ja/Nej)
|
12 måneder
|
|
Gingival sundhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i følgende kliniske vurderingsmål mellem baseline og 12 måneder ved hjælp af skalaen nedenfor A=Ingen betændelse B=Mild inflammation C=Moderat inflammation D=Markeret inflammation
|
12 måneder
|
|
Umiddelbart farvematch
Tidsramme: 12 måneder
|
A=Ingen mærkbar forskel fra tilstødende tænder B=Lille nuance uoverensstemmelse C=åbenlys nuance uoverensstemmelse
|
12 måneder
|
|
Gingivalindeks (Loe og Silness)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i følgende kliniske vurderingsmål mellem baseline og 12 måneder ved brug af skalaen under 0=Normal tandkød (naturlig farve pink gingiva ingen betændelse) 1=Mild betændelse (små ændringer i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering) 2=Moderat inflammation (rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering 3=Svær betændelse(markeret rødme og ødem/ulceration/tendens til spontan blødning
|
12 måneder
|
|
Kronemargener
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i følgende kliniske vurderingsmål mellem baseline og 12 måneder ved hjælp af skalaen nedenfor A=Kontinuerlig med kronens kontur, pæn tilpasning B=Lille udhæng eller under kontur til stede C=Store defekter noteret D=Restoration mangler
|
12 måneder
|
|
Børn/forældretilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Binær (Ja/Nej)
|
12 måneder
|
|
Patologisk ekstern/intern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
|
Binær (nuværende/fraværende)
|
12 måneder
|
|
Periapikal radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
|
Binær (nuværende/fraværende)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fatma Abdelmonem Elhendawy, Professor, Tanta University
- Studieleder: Fatma Ahmed Elshehaby, Professor, Cairo University
- Studieleder: Fatma Korany Ismail, Ass.Professor, Cairo University
- Ledende efterforsker: arig samir abdelmonem, bachelor, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
21. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatric Dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .