Bewertung von zwei verschiedenen Arten von Zirkonoxidkronen, die bei kariösen primären Frontzähnen verwendet werden
16. November 2021 aktualisiert von: Arig Samir Abdelmonem Shawky
Bewertung von zwei verschiedenen Arten von Zirkonoxidkronen (Kinder Krown, Nusmile-Krone), die bei kariösen Milchfrontzähnen verwendet werden
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die klinische und radiologische Beurteilung von Kinder Krowns- und Nusmile-Kronen bei der Wiederherstellung kariöser Milcheckzähne und vergleichen Sie die beiden verwendeten Kronen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren
- Tief kariöse primäre obere Eckzähne
- Der Zahn benötigt eine Pulpabehandlung
- Der Zahn benötigt eine Kronenrestauration
- Der Zahn ist nicht eingetaucht
- Der Zahn ist nicht beweglich
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Bruxismus oder Tiefbiss
- Kinder mit besonderen Bedürfnissen
- Vorliegen einer pathologischen Wurzelresorption im präoperativen Röntgenbild
- Vorhandensein von Zahnabnutzung (Abrieb/Abrieb) an den gegenüberliegenden Zähnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinder Krown
Vordere Milchzähne, die als endgültige Restauration mit einer Kinder Krown-Zirkonoxidkrone wiederhergestellt wurden
|
Einsetzen einer Frontzahnkronenrestauration als endgültige Restauration
|
|
Aktiver Komparator: NuSmile
Vordere Milchzähne, die als endgültige Restauration mit einer NuSmile-Zirkonoxidkrone wiederhergestellt wurden
|
Einsetzen einer Frontzahnkronenrestauration als endgültige Restauration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kronenretention
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung des folgenden klinischen Bewertungsmaßes zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten anhand der Skala unten: A = Intakt B = Abgesplitterte/kleine, aber erkennbare Bereiche mit Materialverlust C = Großer Materialverlust D = Vollständiger Kronenverlust
|
12 Monate
|
|
Gegenzahnverschleiß
Zeitfenster: 12 Monate
|
Binär (Ja/Nein)
|
12 Monate
|
|
Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung des folgenden klinischen Bewertungsmaßes zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten anhand der Skala unten: A = Keine Entzündung, B = Leichte Entzündung, C = Mäßige Entzündung, D = Deutliche Entzündung
|
12 Monate
|
|
Sofortige Farbanpassung
Zeitfenster: 12 Monate
|
A = Kein erkennbarer Unterschied zu den Nachbarzähnen. B = Leichte Farbabweichung. C = Offensichtliche Farbabweichung
|
12 Monate
|
|
Zahnfleischindex (Loe und Silness)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung des folgenden klinischen Bewertungsmaßes zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten anhand der Skala unten: 0 = Normale Gingiva (natürliche rosa Gingiva, keine Entzündung) 1 = Leichte Entzündung (leichte Farbveränderungen, leichte Ödeme, keine Blutung beim Sondieren) 2 = Mäßige Entzündung (Rötung, Ödem und Glasur, Blutung bei Sondierung 3 = Schwere Entzündung (deutliche Rötung und Ödem/Ulzeration/Neigung zu spontaner Blutung
|
12 Monate
|
|
Kronenränder
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung des folgenden klinischen Bewertungsmaßes zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten anhand der Skala unten: A = Kontinuierlich mit der Kontur der Krone, schöne Anpassung B = Leichter Überhang oder Unterkontur vorhanden C = Große Defekte festgestellt D = Restauration fehlt
|
12 Monate
|
|
Zufriedenheit des Kindes/der Eltern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Binär (Ja/Nein)
|
12 Monate
|
|
Pathologische äußere/innere Wurzelresorption
Zeitfenster: 12 Monate
|
Binär (Anwesend/Abwesend)
|
12 Monate
|
|
Periapikale Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Binär (Anwesend/Abwesend)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fatma Abdelmonem Elhendawy, Professor, Tanta University
- Studienleiter: Fatma Ahmed Elshehaby, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Fatma Korany Ismail, Ass.Professor, Cairo University
- Hauptermittler: arig samir abdelmonem, bachelor, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
21. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric Dentistry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .