う蝕のある乳房前歯に使用される 2 つの異なるタイプのジルコニア クラウンの評価
2021年11月16日 更新者：Arig Samir Abdelmonem Shawky
齲蝕乳前歯に使用される 2 種類のジルコニアクラウン (キンダークラウン、ナスマイルクラウン) の評価
調査の概要
詳細な説明
虫歯のある一次犬歯の修復におけるキンダー クラウンとナスマイル クラウンの臨床的評価と X 線写真による評価を評価し、使用した 2 つのクラウンを比較します
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- お子様の年齢は7歳から10歳まで
- 深い虫歯の第一次上犬歯
- その歯は歯髄の治療が必要です
- 歯にはクラウンの修復が必要です
- 歯が水没していない
- 歯は動かない
除外基準:
- 歯ぎしりや深い咬み合わせのある子供
- 特別な支援が必要な子どもたち
- 術前X線写真における病的な歯根吸収の存在
- 対向歯の歯の磨耗（磨耗/摩耗）の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キンダー・クラウン
最終修復物としてキンダークラウンジルコニアクラウンで修復した前歯
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最終修復物としての前歯冠修復物の設置
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アクティブコンパレータ：ヌースマイル
最終修復としてヌースマイルジルコニアクラウンで修復した前歯
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最終修復物としての前歯冠修復物の設置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラウンリテンション
時間枠：12ヶ月
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以下のスケールを使用した、ベースラインと 12 か月の間の次の臨床評価尺度の変化 A= 無傷 B= 欠け/小さいが顕著な材料の損失領域 C= 材料の大きな損失 D= クラウンの完全な損失
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12ヶ月
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反対側の歯の摩耗
時間枠：12ヶ月
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バイナリ (はい/いいえ)
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12ヶ月
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歯肉の健康
時間枠：12ヶ月
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以下のスケールを使用した、ベースラインと 12 か月間の次の臨床評価尺度の変化 A= 炎症なし B= 軽度の炎症 C= 中程度の炎症 D= 顕著な炎症
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12ヶ月
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即時カラーマッチ
時間枠：12ヶ月
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A = 隣接する歯と目立った違いはない B = わずかな色合いの不一致 C = 明らかな色合いの不一致
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12ヶ月
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歯肉指数 (Loe および Silness)
時間枠：12ヶ月
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以下のスケールを使用した、ベースラインと 12 か月間の次の臨床評価尺度の変化 0 = 正常な歯肉 (自然な色のピンク色の歯肉、炎症なし) 1 = 軽度の炎症 (色のわずかな変化、軽度の浮腫、プロービング時の出血なし) 2 = 中程度の炎症(発赤、浮腫および光沢、プロービング時の出血 3=重度の炎症(顕著な発赤および浮腫/潰瘍形成/自然出血傾向)
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12ヶ月
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クラウンマージン
時間枠：12ヶ月
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以下のスケールを使用した、ベースラインと 12 か月の間の次の臨床評価尺度の変化 A= 歯冠の輪郭と連続しており、良好な適応 B= わずかなオーバーハングまたは輪郭の下に存在 C= 大きな欠損が認められる D= 修復物が欠落している
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12ヶ月
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子どもや親の満足度
時間枠：12ヶ月
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バイナリ(はい/いいえ)
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12ヶ月
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病的な外部/内部歯根吸収
時間枠：12ヶ月
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バイナリ(有/無)
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12ヶ月
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根尖周囲の X 線透過性
時間枠：12ヶ月
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バイナリ(有/無)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fatma Abdelmonem Elhendawy, Professor、Tanta University
- スタディディレクター：Fatma Ahmed Elshehaby, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Fatma Korany Ismail, Ass.Professor、Cairo University
- 主任研究者：arig samir abdelmonem, bachelor、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年3月21日
研究の完了 (予想される)
2022年3月21日
試験登録日
最初に提出
2021年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月14日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月16日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。