Ocena dwóch różnych rodzajów koron cyrkonowych stosowanych w próchnicowych zębach mlecznych przednich
16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Arig Samir Abdelmonem Shawky
Ocena dwóch różnych typów koron cyrkonowych (Kinder Krown, Nusmile) stosowanych w próchnicowych zębach mlecznych przednich
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceń kliniczną i radiograficzną ocenę koron Kinder Krowns i Nusmile w odbudowie próchnicowych kłów pierwotnych i porównaj dwie użyte korony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dzieci od 7 do 10 lat
- Głębokie próchnicze pierwotne górne kły
- Ząb wymaga leczenia miazgi
- Ząb wymaga odbudowy korony
- Ząb nie zanurzony
- Ząb nie jest ruchomy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z bruksizmem lub głębokim zgryzem
- Dzieci ze specjalną potrzebą
- Obecność patologicznej resorpcji korzenia w przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim
- Obecność zużycia zębów (ścieranie/ścieranie) na zębach przeciwstawnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinder Krown
Przednie zęby mleczne odbudowane za pomocą korony cyrkonowej Kinder Krown jako ostateczna odbudowa
|
Założenie odbudowy korony w odcinku przednim jako uzupełnienie ostateczne
|
|
Aktywny komparator: NuSmile
Przednie zęby mleczne odbudowane za pomocą korony cyrkonowej NuSmile jako uzupełnienie ostateczne
|
Założenie odbudowy korony w odcinku przednim jako uzupełnienie ostateczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja korony
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w poniższej ocenie klinicznej między wartością wyjściową a 12 miesiącami przy użyciu poniższej skali A=Nienaruszone B=Wyszczerbione/małe, ale zauważalne obszary utraty materiału C=Duża utrata materiału D=Całkowita utrata korony
|
12 miesięcy
|
|
Zużycie zębów przeciwstawnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Binarny (tak/nie)
|
12 miesięcy
|
|
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana następującej miary oceny klinicznej między wartością wyjściową a 12 miesiącami przy użyciu poniższej skali A=Brak stanu zapalnego B=Łagodny stan zapalny C=Umiarkowany stan zapalny D=Zdecydowany stan zapalny
|
12 miesięcy
|
|
Natychmiastowe dopasowanie kolorów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
A=Brak zauważalnej różnicy w stosunku do sąsiednich zębów B=Niewielkie niedopasowanie odcienia C=Wyraźne niedopasowanie odcienia
|
12 miesięcy
|
|
Indeks dziąseł (Loe i Silness)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w następującym pomiarze oceny klinicznej między wartością wyjściową a 12 miesiącami przy użyciu poniższej skali 0 = normalne dziąsło (naturalny różowy kolor dziąseł bez zapalenia) 1 = łagodne zapalenie (niewielkie zmiany koloru, lekki obrzęk, brak krwawienia przy sondowaniu) 2 = umiarkowane zapalenie (zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie, krwawienie podczas sondowania 3 = Ciężkie zapalenie (wyraźne zaczerwienienie i obrzęk/owrzodzenie/skłonność do samoistnego krwawienia
|
12 miesięcy
|
|
Marginesy korony
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w następującym pomiarze oceny klinicznej między wartością wyjściową a 12 miesiącami przy użyciu poniższej skali A = Kontynuacja z konturem korony, dobra adaptacja B = Obecny niewielki nawis lub pod konturem C = Zaobserwowano duże ubytki D = Brak odbudowy
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie dziecka/rodzica
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Binarny (tak/nie)
|
12 miesięcy
|
|
Patologiczna zewnętrzna/wewnętrzna resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Binarny (obecny/nieobecny)
|
12 miesięcy
|
|
Przezierność okołowierzchołkowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Binarny (obecny/nieobecny)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatma Abdelmonem Elhendawy, Professor, Tanta University
- Dyrektor Studium: Fatma Ahmed Elshehaby, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Fatma Korany Ismail, Ass.Professor, Cairo University
- Główny śledczy: arig samir abdelmonem, bachelor, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pediatric Dentistry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .