Valutazione di due diversi tipi di corone in zirconio utilizzate nei denti anteriori decidui cariati
16 novembre 2021 aggiornato da: Arig Samir Abdelmonem Shawky
Valutazione di due diversi tipi di corone in zirconio ( Kinder Krown , Nusmile crown) utilizzate nei denti anteriori decidui cariati
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la valutazione clinica e radiografica delle corone Kinder Krowns e Nusmile nel restauro di canini primari cariati E confrontare tra le due corone utilizzate
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tanta, Egitto
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei bambini va dai 7 ai 10 anni
- Canini superiori primari cariati profondi
- Il dente ha bisogno di un trattamento pulpare
- Il dente ha bisogno di un restauro della corona
- Il dente non sommerso
- Il dente non è mobile
Criteri di esclusione:
- Bambini con bruxismo o morso profondo
- Bambini con bisogni speciali
- Presenza di riassorbimento radicolare patologico nella radiografia preoperatoria
- Presenza di usura dentale (abrasione/attrito) sui denti opposti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinder Corona
Denti primari anteriori restaurati da una corona in zirconia Kinder Krown come restauro finale
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Posizionamento di un restauro di corona anteriore come restauro finale
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Comparatore attivo: NuSmile
Denti primari anteriori restaurati da una corona in zirconia NuSmile come restauro finale
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Posizionamento di un restauro di corona anteriore come restauro finale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione della corona
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione nella seguente valutazione clinica misurata tra il basale e 12 mesi utilizzando la scala sottostante A=Intatto B=Scheggiature/piccole ma evidenti aree di perdita di materiale C=Grande perdita di materiale D=Perdita completa della corona
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12 mesi
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Usura dei denti opposti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Binario (Sì/No)
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12 mesi
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Salute gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della seguente misura di valutazione clinica tra il basale e 12 mesi utilizzando la scala sottostante A=Nessuna infiammazione B=Infiammazione lieve C=Infiammazione moderata D=Infiammazione marcata
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12 mesi
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Corrispondenza cromatica immediata
Lasso di tempo: 12 mesi
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A=Nessuna differenza evidente rispetto ai denti adiacenti B=Leggera discrepanza cromatica C=Evidente discrepanza cromatica
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12 mesi
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Indice gengivale (Loe e Silness)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione nella seguente misura di valutazione clinica tra il basale e 12 mesi utilizzando la scala inferiore 0=gengiva normale (gengiva di colore naturale rosa senza infiammazione) 1=lieve infiammazione (lievi cambiamenti di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio) 2=infiammazione moderata (arrossamento, edema e formazione di vetri, sanguinamento al sondaggio 3=Infiammazione grave (arrossamento marcato ed edema/ulcerazione/tendenza al sanguinamento spontaneo
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12 mesi
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Margini della corona
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione nella seguente valutazione clinica misurata tra il basale e 12 mesi utilizzando la scala sottostante A=Continuo con il contorno della corona, buon adattamento B=Leggera sporgenza o presenza di sottocontorno C=Grandi difetti rilevati D=Restauro mancante
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12 mesi
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Soddisfazione bambino/genitore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Binario (Sì/No)
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12 mesi
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Riassorbimento radicolare esterno/interno patologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Binario (Presente/Assente)
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12 mesi
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Radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Binario (Presente/Assente)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatma Abdelmonem Elhendawy, Professor, Tanta University
- Direttore dello studio: Fatma Ahmed Elshehaby, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Fatma Korany Ismail, Ass.Professor, Cairo University
- Investigatore principale: arig samir abdelmonem, bachelor, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
21 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric Dentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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