Effektiviteten af AirGLovE ved vanskelig venøs adgang (EAGLE)
Vurdering ved ultralyd af graden af venøs dilatation, sammenligning mellem venodilation med Airglove (TM) versus varmtvandsnedsænkning (WWI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende kanylering for at få intravenøs adgang er en almindelig hændelse hos patienter, der gennemgår kemoterapi, overvægtige patienter, intravenøse stofbrugere og dem med kroniske medicinske problemer, der fører til perifer venøs kollaps. Vanskeligheder ved at få IV-adgang er en alvorlig medicinsk konsekvens, da vigtige livreddende lægemidler, væsker, blodtransfusioner og anden medicin normalt gives intravenøst. De fleste kemoterapienheder i Storbritannien er afhængige af venøs dilatation ved at nedsænke underarmen på patienter med "difficult to cannulate venes" (DTCV) i en spand varmt vand. Der er dog begrænsninger i denne metode, såsom kontrol af vandtemperaturen og sikring af korrekt sterilitet.
Der er udviklet en ny enhed Airglove™, som leder varm luft over underarmen i en polyethylen-sleeve, der forårsager venodilatation. Foreløbige undersøgelser af kemoterapipatienter tyder på, at Airglove™ forårsager venodilatation i samme omfang som teknikken til nedsænkning i varmt vand, men yderligere bevis er påkrævet med testning på normale raske frivillige.
Mål og mål:
For at bestemme, om Airglove™-opvarmningsenheden udvider vener i øvre lemmer i samme grad som metoden med varmt vand (WWI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Lanarkshire
-
Glasgow, South Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G4 0BA
- Glasgow Calenonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere > 18 år
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Kan selvstændigt forstå og udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 18 år
- Deltagere med kræft og/eller i kemoterapi
- Deltagere med vener, der er svære at kanyle (DTCV)
- Deltagere med lymfødem i begge hænder
- Deltagere med allerede eksisterende Raynauds sygdom
- Deltagere med diabetes (type 1 og 2)
- Deltagere med generaliseret angstlidelse
- Deltagere med diagnosen hypertension
- Deltagere med enhver kardiovaskulær sygdom, tidligere slagtilfælde, episoder med DVT, nylig behandling for venøs tromboemboli (VTE), nyligt administreret heparin, deltagere på warfarin eller anden antikoagulant behandling (inklusive NOAC'er).
- Deltagerne kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Deltagerne er ikke i stand til at forstå eller udfylde spørgeskemaer selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Airhandske arm
Deltagerne på airglove-armen blev udsat for opvarmning af deres underarme ved hjælp af Airglove-enheden ved 38,5oC.
|
En steril polyethylenballon blev pustet op omkring underarmen ved hjælp af AirGloveTM til 38,5oC ved indstilling nummer 3 i 3 minutter, derefter fjernet og graden af venodilatation vurderet ved ultralyd.
|
|
Eksperimentel: Varmtvandsdykkearm
Deltagerne på WWI-armen blev udsat for opvarmning ved at nedsænke deres underarme i en spand varmt vand ved 38,5oC.
|
Deltagernes øvre lemmer (til niveauet midt-humerus) blev nedsænket i en beholder fyldt med en blanding af koldt og varmt postevand til 38,5oC i 3 minutter i WWI-metoden.
Arme blev håndklædetørret, og graden af venodilatation blev vurderet ved ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingsnavn: Ændring i måling af venediameter ved ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline målinger taget inden for 2 minutter efter interventionen
|
MÅLEVÆRKTØJ: GE Logic S8 multi-frekvens linear-array transducer (L6-15MHz), todimensionel B-mode ultralyd
|
Ændring fra baseline målinger taget inden for 2 minutter efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HLS/PSWAHS/18/168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .