Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AirGlovE hatékonysága nehéz vénás hozzáférés esetén (EAGLE)

2021. november 8. frissítette: Glasgow Caledonian University

A vénás tágulás mértékének ultrahangos értékelése, az Airglove (TM) vénás tágítás és a melegvízi merítés (WWI) összehasonlítása

Annak megállapítására, hogy az Airglove™ melegítő készülék ugyanolyan mértékben tágítja-e a felső végtag vénáit, mint a meleg vízbemerítés (WWI) módszer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemoterápiában részesülő betegek, elhízott betegek, intravénás kábítószer-használók és a perifériás vénás összeomláshoz vezető krónikus egészségügyi problémákkal küzdő betegeknél gyakori előfordulás a kanül behelyezésének elmulasztása az intravénás bejutáshoz. Az IV-bejutási nehézségek súlyos orvosi következmények, mivel a fontos életmentő gyógyszereket, folyadékokat, vérátömlesztést és egyéb gyógyszereket általában intravénás úton adják be. Az Egyesült Királyságban a legtöbb kemoterápiás egység a vénás tágításra támaszkodik úgy, hogy a "nehezen kanülálható vénákkal" (DTCV) szenvedő betegek alkarját egy vödör meleg vízbe meríti. Ennek a módszernek azonban vannak korlátai, például a víz hőmérsékletének szabályozása és a megfelelő sterilitás biztosítása.

Egy új Airglove™ készüléket fejlesztettek ki, amely a meleg levegőt az alkar fölé irányítja egy polietilén hüvelyben, ami vénatágulást okoz. A kemoterápiás betegeken végzett előzetes vizsgálatok azt sugallják, hogy az Airglove™ a melegvíz-merítési technika mértékéig vénás tágulást okoz, azonban további bizonyítékokra van szükség a normál egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokhoz.

Célok és célkitűzések:

Annak megállapítására, hogy az Airglove™ melegítő készülék ugyanolyan mértékben tágítja-e a felső végtag vénáit, mint a meleg vízbemerítés (WWI) módszer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Lanarkshire
      • Glasgow, South Lanarkshire, Egyesült Királyság, G4 0BA
        • Glasgow Calenonian University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti résztvevők
  • Képes írásos beleegyezést adni
  • Képes a kérdőíves űrlapok önálló megértésére és kitöltésére

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti résztvevők
  • Rákbeteg és/vagy kemoterápiában részesülő résztvevők
  • Nehezen kanülálható vénákkal (DTCV) szenvedő résztvevők
  • A résztvevők mindkét kezében limfödémás
  • Előzetesen fennálló Raynaud-kórban szenvedők
  • Cukorbetegek (1-es és 2-es típusú)
  • Generalizált szorongásos zavarban szenvedők
  • Magas vérnyomás diagnosztizált résztvevői
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, korábbi stroke-ban, MVT epizódban szenvedő, vénás thromboembolia (VTE) nemrégiben kezelt, nemrégiben heparint kapott, warfarint vagy bármilyen antikoaguláns kezelést (beleértve a NOAC-t is) kapó résztvevők.
  • A résztvevők nem tudnak írásos beleegyezést adni
  • Azok a résztvevők, akik nem képesek önállóan értelmezni vagy kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légkesztyűs kar
A légkesztyűs karban résztvevők alkarjukat az Airglove készülékkel 38,5 oC-on felmelegítették.
Eszköz: Légkesztyű (TM)
Az alkar körül egy steril polietilén ballont fújtunk fel az AirGloveTM segítségével 38,5 oC-ra a 3-as beállításnál 3 percre, majd eltávolítottuk, és ultrahanggal meghatároztuk a vénás tágulás mértékét.
Kísérleti: Melegvíz merülő kar
Az első világháborús kar résztvevőit felmelegítésnek vetették alá úgy, hogy alkarjukat egy vödör 38,5 oC-os meleg vízbe merítették.
Eszköz: Melegvíz merítés
A résztvevők felső végtagjait (a felkarcsont közepéig) hideg és meleg csapvíz keverékével 38,5 oC-os edénybe merítettük 3 percre az első világháborús módszerrel. A karokat törölközővel szárítottuk, és a vénás tágulás mértékét ultrahanggal határoztuk meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérés neve: A véna átmérőjének ultrahangos mérésének változása
Időkeret: Változás a beavatkozást követő 2 percen belül végzett kiindulási mérésekhez képest
MÉRŐESZKÖZ: GE Logic S8 többfrekvenciás lineáris tömb jelátalakító (L6-15MHz), kétdimenziós B-módú ultrahang
Változás a beavatkozást követő 2 percen belül végzett kiindulási mérésekhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glasgow Caledonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLS/PSWAHS/18/168

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Légkesztyű (TM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel