Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av AirGLovE vid svår åtkomst till vener (EAGLE)

8 november 2021 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University

Bedömning med ultraljud av graden av venös dilatation, jämförelse mellan venodilation med Airglove (TM) kontra varmvattensdoppning (WWI)

För att avgöra om Airglove™-uppvärmningsanordningen vidgar venerna i övre extremiteterna i samma grad som metoden för nedsänkning av varmt vatten (WWI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Underlåtenhet att kanylera för att få intravenös åtkomst är en vanlig företeelse hos patienter som genomgår kemoterapi, överviktiga patienter, intravenösa droganvändare och de med kroniska medicinska problem som leder till perifer venös kollaps. Svårigheter att få IV-tillgång är en allvarlig medicinsk konsekvens eftersom viktiga livräddande läkemedel, vätskor, blodtransfusioner och annan medicin vanligtvis ges intravenöst. De flesta kemoterapienheter i Storbritannien förlitar sig på venös utvidgning genom att sänka ner underarmen på patienter med "difficult to cannulate vens" (DTCV) i en hink med varmt vatten. Det finns dock begränsningar i denna metod som att kontrollera vattentemperaturen och säkerställa korrekt sterilitet.

En ny enhet Airglove™ har utvecklats som leder varm luft över underarmen i en polyetenhylsa som orsakar venodilatation. Preliminära studier på kemoterapipatienter tyder på att Airglove™ orsakar venodilatation i samma utsträckning som tekniken för nedsänkning i varmt vatten, men ytterligare bevis krävs med testning på normala friska frivilliga.

Syfte och mål:

För att avgöra om Airglove™-uppvärmningsanordningen vidgar venerna i övre extremiteterna i samma grad som metoden för nedsänkning av varmt vatten (WWI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • South Lanarkshire
      • Glasgow, South Lanarkshire, Storbritannien, G4 0BA
        • Glasgow Calenonian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare > 18 år
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Kunna förstå och fylla i frågeformulär självständigt

Exklusions kriterier:

  • Deltagare < 18 år
  • Deltagare med cancer och/eller som genomgår kemoterapi
  • Deltagare med svåra att kanylera vener (DTCV)
  • Deltagare med lymfödem i vardera handen
  • Deltagare med redan existerande Raynauds sjukdom
  • Deltagare med diabetes (typ 1 och 2)
  • Deltagare med generaliserat ångestsyndrom
  • Deltagare med diagnosen hypertoni
  • Deltagare med någon kardiovaskulär sjukdom, tidigare stroke, episoder av DVT, nyligen genomförd behandling för venös tromboembolism (VTE), nyligen administrerat heparin, deltagare på warfarin eller annan antikoagulantbehandling (inklusive NOAC).
  • Deltagare kan inte ge skriftligt informerat samtycke
  • Deltagarna kan inte självständigt förstå eller fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Airhandske arm
Deltagarna på airglove-armen utsattes för uppvärmning av underarmarna med hjälp av Airglove-enheten vid 38,5oC.
Enhet: Airglove (TM)
En steril polyetenballong blåstes upp runt underarmen med hjälp av AirGloveTM till 38,5oC vid inställning nummer 3 i 3 minuter, avlägsnades sedan och graden av venodilatation bedömdes med ultraljud.
Experimentell: Varmvattensänkarm
Deltagarna på WWI-armen utsattes för uppvärmning genom att sänka ner sina underarmar i en hink med varmt vatten vid 38,5oC.
Enhet: Nedsänkning i varmt vatten
Deltagarnas övre extremiteter (till mitten av humerus) nedsänktes i en behållare fylld med en blandning av kallt och varmt kranvatten till 38,5oC under 3 minuter i WWI-metoden. Armarna handdukstorkades och graden av venodilatation bedömdes med ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningsnamn: Ändring av mätning av vendiameter med ultraljud
Tidsram: Ändring från baslinjemätningar som tagits inom 2 minuter efter interventionen
MÄTVERKTYG: GE Logic S8 multi-frekvens linjär-array-givare (L6-15MHz), tvådimensionell B-mode ultraljud
Ändring från baslinjemätningar som tagits inom 2 minuter efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HLS/PSWAHS/18/168

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Airglove (TM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera