Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность AirGLovE при сложном венозном доступе (EAGLE)

8 ноября 2021 г. обновлено: Glasgow Caledonian University

Ультразвуковая оценка степени венозной дилатации, сравнение венозной дилатации с помощью Airglove (TM) и погружения в теплую воду (WWI)

Определить, расширяет ли согревающее устройство Airglove™ вены верхних конечностей в той же степени, что и метод погружения в теплую воду (WWI).

Обзор исследования

Подробное описание

Отсутствие канюлирования для получения внутривенного доступа является обычным явлением у пациентов, проходящих химиотерапию, у пациентов с ожирением, внутривенных наркоманов и у пациентов с хроническими заболеваниями, приводящими к коллапсу периферических вен. Трудности с получением внутривенного доступа являются серьезными медицинскими последствиями, поскольку важные жизненно важные лекарства, жидкости, переливание крови и другие лекарства обычно вводятся внутривенно. Большинство отделений химиотерапии в Великобритании полагаются на расширение вен путем погружения предплечья пациентов с «трудно канюлируемыми венами» (DTCV) в ведро с теплой водой. Однако у этого метода есть ограничения, такие как контроль температуры воды и обеспечение надлежащей стерильности.

Разработано новое устройство Airglove™, которое направляет теплый воздух на предплечье в полиэтиленовом рукаве, вызывая венодилатацию. Предварительные исследования на химиотерапевтических пациентах показывают, что Airglove™ вызывает венодилатацию в той же степени, что и метод погружения в теплую воду, однако необходимы дополнительные доказательства при тестировании на нормальных здоровых добровольцах.

Цели и задачи:

Определить, расширяет ли согревающее устройство Airglove™ вены верхних конечностей в той же степени, что и метод погружения в теплую воду (WWI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники > 18 лет
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Умение самостоятельно понимать и заполнять анкеты

Критерий исключения:

  • Участники < 18 лет
  • Участники с раком и/или проходящие химиотерапию
  • Участники с трудно канюлируемыми венами (DTCV)
  • Участники с лимфедемой обеих рук
  • Участники с ранее существовавшей болезнью Рейно
  • Участники с диабетом (тип 1 и 2)
  • Участники с генерализованным тревожным расстройством
  • Участники с диагнозом артериальная гипертензия
  • Участники с любым сердечно-сосудистым заболеванием, предшествующим инсультом, эпизодами ТГВ, недавним лечением венозной тромбоэмболии (ВТЭ), недавно введенным гепарином, участники, принимающие варфарин или любое лечение антикоагулянтами (включая НОАК).
  • Участники не могут дать письменное информированное согласие
  • Участники не в состоянии понять или заполнить формы анкеты самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука с воздушной перчаткой
Предплечья участников в аэроперчатках нагревались с помощью устройства Airglove при температуре 38,5 °C.
Стерильный полиэтиленовый баллон надували вокруг предплечья с помощью AirGloveTM до 38,5 °C при настройке № 3 в течение 3 минут, затем удаляли и оценивали степень венодилатации с помощью ультразвука.
Экспериментальный: Погружная рука с теплой водой
Участников Первой мировой войны подвергали согреванию путем погружения предплечий в ведро с теплой водой температурой 38,5°C.
Верхние конечности (до уровня середины плечевой кости) участников погружали в емкость, наполненную смесью холодной и теплой водопроводной воды до 38,5°С, на 3 минуты по методике ПМВ. Руки высушивали полотенцем, степень венодилатации оценивали с помощью УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Название измерения: Изменение измерения диаметра вены с помощью ультразвука
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными измерениями, сделанными в течение 2 минут после вмешательства
ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Многочастотный линейный преобразователь GE Logic S8 (L6–15 МГц), двумерный ультразвук B-режим
Изменение по сравнению с исходными измерениями, сделанными в течение 2 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HLS/PSWAHS/18/168

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздушная перчатка (ТМ)

Подписаться