- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05141162
Effekten af strikning på mødres angstniveauer under pædiatrisk brokkirurgi
Uanset typen af kirurgisk indgreb er det en negativ livserfaring for barnet og familiemedlemmer og er kendt for at forårsage angst. At få et kirurgisk snit i barnets krop og sandsynligheden for at udvikle tilstande som smerte, organtab eller død, ændring i forældrerollen og hospitalsmiljøet er situationer, der øger stresset for forældrene. Brok er den mest almindelige kirurgiske patologi hos børn. Brok er også risikabelt med hensyn til komplikationer.
Forældres oplevelse af alvorlig angst kan forhindre deres evne til at forstå barnets forklaringer korrekt, fortolke begivenheder realistisk, træffe korrekte beslutninger, deltage i plejen af barnet og bruge passende mestringsmetoder. Forældre opgiver deres vante holdninger, fordi de føler angst og tristhed. Deres tolerance øges, og som et resultat gør de, hvad deres børn vil. Denne ændring i forældrenes holdninger kan øge barnets angst og få det til at føle sig mere syg, end han er. Derfor er det meget vigtigt for barnet at mindske forældrenes angst.
På det patologiske niveau kræver angst farmakologisk og/eller psykosocial intervention. Hovedformålet med psykosocial intervention er at forstå og opdage ens følelser. Nogle forfattere nævner fordelene ved at bruge ekspressive metoder. Kunstpraksis er i toppen af de ekspressionistiske metoder, og ifølge sygeplejeinterventionsklassifikationssystemet (NIC) er kunstterapi blandt sygeplejeinterventionerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at kunstpraksis reducerer kvinders stress, angst, depression og træthed. På den anden side er ergoterapi et andet eksempel på brugen af kunst i psykoterapi. Der laves forskellige håndværk og dekorationer i denne type terapi.
De fleste undersøgelser om strikning i litteraturen er udført med grupper, og der er ingen undersøgelse, der undersøger effekten af strikning til at reducere angsten hos mødre, hvis børn er blevet opereret. I denne undersøgelse, der var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, havde det til formål at undersøge effekten af strikning på angstniveauet hos mødre til børn, der blev opereret med brok.
Undersøgelsens formål; For at bestemme angstniveauet hos mødre til børn, der gennemgik planlagt operation. At bestemme virkningerne af demografiske karakteristika på mødres angstniveauer. For at bestemme effekten af strikning strikkemetoden på angstniveauet hos mødre til børn, der gennemgik brokoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun
- Health Sciences Universyt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier i undersøgelsen;
- Mødre ved, hvordan man strikker,
- Mødres vilje til at deltage i undersøgelsen,
- Barnet har ikke tidligere fået foretaget en operation.
- Moderen har ikke haft psykiske traumer eller psykiatriske diagnoser i det sidste halve år.
eksklusionskriterier i undersøgelsen;
- Mødre ved ikke, hvordan man strikker,
- Mødres afvisning af at deltage i forskning,
- Barnet er tidligere blevet opereret,
- Moderens historie om psykologiske traumer eller psykiatriske diagnoser inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: casegruppe
I første fase vil en informationsformular med sociodemografiske karakteristika udarbejdet inden for rammerne af litteraturen og State-Trait Anxiety Inventory blive anvendt på mødre før operationen.
Senere bliver forsøgsgruppen strikket af forskeren under den kirurgiske operation.
De nødvendige materialer (strikkepind og tråd) til strikkeforsøget vil blive givet til deltagerne i forsøgsgruppen af forskeren.
En neutral farve, hvid, vil blive brugt som strikkegarnsfarve.
Strikningen starter 15 minutter efter, at barnet går ind i operationen og strikkes i gennemsnit 30-40 minutter.
Ved afslutningen af operationen vil State-Trait Anxiety Inventory-skalaen blive anvendt igen for at evaluere angstniveauerne hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Mødrenes vitale tegn vil blive målt i begyndelsen af operationen og tæt på slutningen af operationen.
|
randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Et informationsskema, herunder sociodemografiske karakteristika, udarbejdet inden for rammerne af den præoperative litteratur og State-Trait Anxiety Inventory vil blive anvendt på mødre.
Der vil ikke blive gjort forsøg på denne gruppe.
Ved afslutningen af operationen vil State Trait Anxiety Inventory-skalaen blive anvendt igen for at evaluere angstniveauerne hos deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Mødrenes vitale tegn vil blive målt i begyndelsen af operationen og nær slutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres angstniveauer
Tidsramme: 15 minutter efter operationens start
|
Angstniveauer for mødre vil blive defineret med State-Trait Anxiety Inventory.
|
15 minutter efter operationens start
|
|
Mødres angstniveauer
Tidsramme: 1 time efter operationens start
|
Angstniveauer for mødre vil blive defineret med State-Trait Anxiety Inventory.
|
1 time efter operationens start
|
|
Mødres hjerteslag
Tidsramme: 15 minutter efter operationens start
|
hjerteslag pr. minut
|
15 minutter efter operationens start
|
|
Mødres hjerteslag
Tidsramme: 1 time efter operationens start
|
hjerteslag pr. minut
|
1 time efter operationens start
|
|
Mødres vejrtrækningshastighed
Tidsramme: 15 minutter efter operationens start
|
vejrtrækningshastighed pr. minut
|
15 minutter efter operationens start
|
|
Mødres vejrtrækningshastighed
Tidsramme: 1 time efter operationens start
|
vejrtrækningshastighed pr. minut
|
1 time efter operationens start
|
|
Blodtryk hos mødre
Tidsramme: 15 minutter efter operationens start
|
blodtryk i mmHg
|
15 minutter efter operationens start
|
|
Blodtryk hos mødre
Tidsramme: 1 time efter operationens start
|
blodtryk i mmHg
|
1 time efter operationens start
|
|
Iltmætning af mødre
Tidsramme: 15 minutter efter operationens start
|
iltmætning i procent
|
15 minutter efter operationens start
|
|
Iltmætning af mødre
Tidsramme: 1 time efter operationens start
|
iltmætning i procent
|
1 time efter operationens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kumar A, Das S, Chauhan S, Kiran U, Satapathy S. Perioperative Anxiety and Stress in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery and Their Parents: Effect of Brief Intervention-A Randomized Control Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1244-1250. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.187. Epub 2018 Aug 22.
- Pomicino L, Maccacari E, Buchini S. Levels of anxiety in parents in the 24 hr before and after their child's surgery: A descriptive study. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):278-287. doi: 10.1111/jocn.13895. Epub 2017 Dec 11.
- Brooks L, Ta KN, Townsend AF, Backman CL. "I just love it": Avid knitters describe health and well-being through occupation. Can J Occup Ther. 2019 Apr;86(2):114-124. doi: 10.1177/0008417419831401. Epub 2019 Mar 11.
- Pollanen S. The meaning of craft: craft makers' descriptions of craft as an occupation. Scand J Occup Ther. 2013 May;20(3):217-27. doi: 10.3109/11038128.2012.725182. Epub 2012 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anxiety and knitting
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .