- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05141162
Die Wirkung des Strickens auf das Angstniveau der Mütter während der pädiatrischen Hernienoperation
Unabhängig von der Art des chirurgischen Eingriffs ist dies eine negative Lebenserfahrung für das Kind und die Familienmitglieder und verursacht bekanntermaßen Angst. Ein chirurgischer Einschnitt im Körper des Kindes und die Wahrscheinlichkeit, Erkrankungen wie Schmerzen, Organverlust oder Tod zu entwickeln, Änderungen in der elterlichen Rolle und das Krankenhausumfeld sind Situationen, die den Stress der Eltern erhöhen. Hernie ist die häufigste chirurgische Pathologie bei Kindern. Hernien sind auch in Bezug auf Komplikationen riskant.
Die starke Angst der Eltern kann ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Erklärungen des Kindes richtig zu verstehen, Ereignisse realistisch zu interpretieren, richtige Entscheidungen zu treffen, sich an der Betreuung des Kindes zu beteiligen und angemessene Bewältigungsmethoden anzuwenden. Eltern geben ihre gewohnten Einstellungen auf, weil sie Angst und Traurigkeit empfinden. Ihre Toleranz steigt und sie tun, was ihre Kinder wollen. Diese Änderung in der Einstellung der Eltern kann die Angst des Kindes verstärken und dazu führen, dass es sich kränker fühlt, als es ist. Daher ist es für das Kind sehr wichtig, die Angst der Eltern zu reduzieren.
Auf pathologischer Ebene erfordert Angst eine pharmakologische und / oder psychosoziale Intervention. Der Hauptzweck der psychosozialen Intervention besteht darin, die eigenen Emotionen zu verstehen und zu entdecken. Einige Autoren erwähnen die Vorteile der Verwendung von Ausdrucksmethoden. Kunstpraktiken stehen an der Spitze der expressionistischen Methoden, und nach dem Klassifikationssystem der Pflegeinterventionen (NIC) gehört die Kunsttherapie zu den Pflegeinterventionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass Kunstpraktiken den Stress, die Angst, die Depression und die Müdigkeit von Frauen reduzieren. Andererseits ist die Ergotherapie ein weiteres Beispiel für den Einsatz von Kunst in der Psychotherapie. Bei dieser Art der Therapie werden verschiedene Handarbeiten und Dekorationen hergestellt.
Die meisten Studien zum Stricken in der Literatur wurden mit Gruppen durchgeführt, und es gibt keine Studie, die die Wirkung des Strickens auf die Verringerung der Angst von Müttern untersucht, deren Kinder operiert wurden. In dieser Studie, die als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant war, sollte untersucht werden, wie sich das Stricken auf die Angstzustände von Müttern bruchoperierter Kinder auswirkt.
Die Ziele der Studie; Bestimmung des Angstniveaus von Müttern von Kindern, die sich einer geplanten Operation unterzogen haben. Um die Auswirkungen demografischer Merkmale auf das Angstniveau der Mütter zu bestimmen. Es sollte die Wirkung der Strickmethode auf das Angstniveau der Mütter von Kindern bestimmt werden, die sich einer Hernienoperation unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn
- Health Sciences Universyt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien in die Studie;
- Mütter können stricken,
- Bereitschaft der Mütter zur Teilnahme an der Studie,
- Das Kind hatte keinen früheren chirurgischen Eingriff.
- Die Mutter hatte in den letzten sechs Monaten kein psychisches Trauma oder keine psychiatrische Diagnose.
Ausschlusskriterien in der Studie;
- Mütter können nicht stricken,
- Weigerung der Mütter, an der Forschung teilzunehmen,
- Das Kind wurde bereits operiert,
- Die Geschichte der Mutter von jeglichem psychologischen Trauma oder psychiatrischer Diagnose in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fallgruppe
Im ersten Schritt wird ein im Rahmen der Literatur und des State-Trait-Angst-Inventars erstellter Auskunftsbogen mit soziodemographischen Merkmalen präoperativ an Müttern angelegt.
Später wird die Versuchsgruppe während des chirurgischen Eingriffs vom Forscher gestrickt.
Die notwendigen Materialien (Stricknadel und Faden) für den Strickversuch werden den Teilnehmern der Experimentalgruppe vom Forscher zur Verfügung gestellt.
Als Strickgarnfarbe wird eine neutrale Farbe, weiß, verwendet.
Das Stricken beginnt 15 Minuten nach Eintritt des Kindes in die Operation und wird im Durchschnitt 30-40 Minuten lang gestrickt.
Am Ende der Operation wird die State-Trait Anxiety Inventory-Skala erneut angewendet, um das Angstniveau der Teilnehmer in den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bewerten.
Die Vitalzeichen der Mütter werden zu Beginn der Operation und gegen Ende der Operation gemessen.
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randomisierte kontrollierte experimentelle Studie
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Müttern wird ein im Rahmen der präoperativen Literatur und des State-Trait-Angst-Inventars erstellter Informationsbogen mit soziodemographischen Merkmalen angelegt.
Es wird kein Versuch unternommen, diese Gruppe zu erreichen.
Am Ende der Operation wird die State Trait Anxiety Inventory-Skala erneut angewendet, um das Angstniveau der Teilnehmer in den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bewerten.
Die Vitalzeichen der Mütter werden zu Beginn der Operation und gegen Ende der Operation gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstzustände von Müttern
Zeitfenster: 15 Minuten nach OP-Beginn
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Angstniveaus von Müttern werden mit dem State-Trait Angstinventar definiert.
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15 Minuten nach OP-Beginn
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Angstzustände von Müttern
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsbeginn
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Angstniveaus von Müttern werden mit dem State-Trait Angstinventar definiert.
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1 Stunde nach Operationsbeginn
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Herzschlag von Müttern
Zeitfenster: 15 Minuten nach OP-Beginn
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Herzschlag pro Minute
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15 Minuten nach OP-Beginn
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Herzschlag von Müttern
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsbeginn
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Herzschlag pro Minute
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1 Stunde nach Operationsbeginn
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Atemfrequenz der Mütter
Zeitfenster: 15 Minuten nach OP-Beginn
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Atemfrequenz pro Minute
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15 Minuten nach OP-Beginn
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Atemfrequenz der Mütter
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsbeginn
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Atemfrequenz pro Minute
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1 Stunde nach Operationsbeginn
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Blutdruck der Mütter
Zeitfenster: 15 Minuten nach OP-Beginn
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Blutdruck in mmHg
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15 Minuten nach OP-Beginn
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Blutdruck der Mütter
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsbeginn
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Blutdruck in mmHg
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1 Stunde nach Operationsbeginn
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Sauerstoffsättigung der Mütter
Zeitfenster: 15 Minuten nach OP-Beginn
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Sauerstoffsättigung in Prozent
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15 Minuten nach OP-Beginn
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Sauerstoffsättigung der Mütter
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsbeginn
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Sauerstoffsättigung in Prozent
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1 Stunde nach Operationsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar A, Das S, Chauhan S, Kiran U, Satapathy S. Perioperative Anxiety and Stress in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery and Their Parents: Effect of Brief Intervention-A Randomized Control Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1244-1250. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.187. Epub 2018 Aug 22.
- Pomicino L, Maccacari E, Buchini S. Levels of anxiety in parents in the 24 hr before and after their child's surgery: A descriptive study. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):278-287. doi: 10.1111/jocn.13895. Epub 2017 Dec 11.
- Brooks L, Ta KN, Townsend AF, Backman CL. "I just love it": Avid knitters describe health and well-being through occupation. Can J Occup Ther. 2019 Apr;86(2):114-124. doi: 10.1177/0008417419831401. Epub 2019 Mar 11.
- Pollanen S. The meaning of craft: craft makers' descriptions of craft as an occupation. Scand J Occup Ther. 2013 May;20(3):217-27. doi: 10.3109/11038128.2012.725182. Epub 2012 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- anxiety and knitting
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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