- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05141162
Effekten av stickning på mödrars ångestnivåer under pediatrisk bråckkirurgi
Oavsett vilken typ av kirurgiskt ingrepp är det en negativ livserfarenhet för barnet och familjemedlemmarna och är känt för att orsaka ångest. Att ha ett kirurgiskt snitt i barnets kropp och sannolikheten för att utveckla tillstånd som smärta, organförlust eller död, förändring av föräldrarollen och sjukhusmiljön är situationer som ökar stressen för föräldrarna. Bråck är den vanligaste kirurgiska patologin hos barn. Bråck är också riskabelt när det gäller komplikationer.
Att föräldrar upplever svår ångest kan hindra deras förmåga att förstå barnets förklaringar korrekt, tolka händelser realistiskt, fatta korrekta beslut, delta i vården av barnet och använda lämpliga copingmetoder. Föräldrar överger sina vanliga attityder eftersom de känner ångest och sorg. Deras tolerans ökar och som ett resultat gör de vad deras barn vill. Denna förändring i föräldrarnas attityder kan öka barnets oro och få det att känna sig mer sjuk än vad han är. Därför är det mycket viktigt för barnet att minska förälderns oro.
På patologisk nivå kräver ångest farmakologisk och/eller psykosocial intervention. Huvudsyftet med psykosocial intervention är att förstå och upptäcka sina känslor. Vissa författare nämner fördelarna med att använda uttrycksfulla metoder. Konstpraktiker är i toppen av de expressionistiska metoderna och enligt NIC (Nursing Intervention Classification System) är konstterapi bland omvårdnadsinsatserna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att konstpraktik minskar kvinnors stress, ångest, depression och trötthet. Å andra sidan är arbetsterapi ett annat exempel på användningen av konst i psykoterapi. Olika hantverk och dekorationer görs i denna typ av terapi.
De flesta studier om stickning i litteraturen har utförts med grupper och det finns ingen studie som undersöker effekten av stickning för att minska ångesten hos mödrar vars barn opererats. I denna studie, som var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, syftade man till att undersöka effekten av stickning på ångestnivåerna hos mammor till barn som genomgått bråckoperation.
Målen för studien; För att fastställa ångestnivåerna hos mödrar till barn som genomgått planerad operation. Att bestämma effekterna av demografiska egenskaper på mödrars ångestnivåer. För att bestämma effekten av stickning stickmetoden på ångestnivåerna hos mödrar till barn som genomgick bråckoperation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkon
- Health Sciences Universyt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier i studien;
- Mammor vet hur man stickar,
- Mödrars vilja att delta i studien,
- Barnet har inte genomgått en tidigare kirurgisk operation.
- Mamman har inte haft något psykiskt trauma eller psykiatrisk diagnos under det senaste halvåret.
uteslutningskriterier i studien;
- Mammor vet inte hur man stickar,
- vägran av mödrar att delta i forskning,
- Barnet har opererats tidigare,
- Moderns historia av psykologiskt trauma eller psykiatrisk diagnos under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fallgrupp
I det första steget kommer ett informationsformulär inklusive sociodemografiska egenskaper som utarbetats inom ramen för litteraturen och State-Trait Anxiety Inventory att tillämpas på mödrar före operation.
Senare kommer experimentgruppen att stickas av forskaren under den kirurgiska operationen.
Nödvändigt material (stickor och tråd) för stickförsöket kommer att ges till deltagarna i experimentgruppen av forskaren.
En neutral färg, vit, kommer att användas som stickgarnsfärg.
Stickningen börjar 15 minuter efter att barnet går in i operationen och stickas i 30-40 minuter i genomsnitt.
I slutet av operationen kommer State-Trait Anxiety Inventory-skalan att tillämpas igen för att utvärdera ångestnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna.
Mammornas vitala tecken kommer att mätas i början av operationen och nära slutet av operationen.
|
randomiserad kontrollerad experimentell studie
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ett informationsformulär inklusive sociodemografiska egenskaper utarbetat inom ramen för den preoperativa litteraturen och State-Trait Anxiety Inventory kommer att tillämpas på mödrar.
Inget försök kommer att göras till denna grupp.
I slutet av operationen kommer State Trait Anxiety Inventory-skalan att tillämpas igen för att utvärdera ångestnivåerna hos deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna.
Mammornas vitala tecken kommer att mätas i början av operationen och nära slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestnivåer hos mödrar
Tidsram: 15 minuter efter operationens början
|
Ångestnivåer hos mödrar kommer att definieras med State-Trait Anxiety Inventory.
|
15 minuter efter operationens början
|
Ångestnivåer hos mödrar
Tidsram: 1 timme efter operationsstart
|
Ångestnivåer hos mödrar kommer att definieras med State-Trait Anxiety Inventory.
|
1 timme efter operationsstart
|
Mödrars hjärtslag
Tidsram: 15 minuter efter operationens början
|
hjärtslag per minut
|
15 minuter efter operationens början
|
Mödrars hjärtslag
Tidsram: 1 timme efter operationsstart
|
hjärtslag per minut
|
1 timme efter operationsstart
|
Andningsfrekvens hos mödrar
Tidsram: 15 minuter efter operationens början
|
andningshastighet per minut
|
15 minuter efter operationens början
|
Andningsfrekvens hos mödrar
Tidsram: 1 timme efter operationsstart
|
andningshastighet per minut
|
1 timme efter operationsstart
|
Blodtryck hos mammor
Tidsram: 15 minuter efter operationens början
|
blodtryck i mmHg
|
15 minuter efter operationens början
|
Blodtryck hos mammor
Tidsram: 1 timme efter operationsstart
|
blodtryck i mmHg
|
1 timme efter operationsstart
|
Syremättnad hos mödrar
Tidsram: 15 minuter efter operationens början
|
syremättnad i procent
|
15 minuter efter operationens början
|
Syremättnad hos mödrar
Tidsram: 1 timme efter operationsstart
|
syremättnad i procent
|
1 timme efter operationsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumar A, Das S, Chauhan S, Kiran U, Satapathy S. Perioperative Anxiety and Stress in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery and Their Parents: Effect of Brief Intervention-A Randomized Control Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1244-1250. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.187. Epub 2018 Aug 22.
- Pomicino L, Maccacari E, Buchini S. Levels of anxiety in parents in the 24 hr before and after their child's surgery: A descriptive study. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):278-287. doi: 10.1111/jocn.13895. Epub 2017 Dec 11.
- Brooks L, Ta KN, Townsend AF, Backman CL. "I just love it": Avid knitters describe health and well-being through occupation. Can J Occup Ther. 2019 Apr;86(2):114-124. doi: 10.1177/0008417419831401. Epub 2019 Mar 11.
- Pollanen S. The meaning of craft: craft makers' descriptions of craft as an occupation. Scand J Occup Ther. 2013 May;20(3):217-27. doi: 10.3109/11038128.2012.725182. Epub 2012 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anxiety and knitting
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mödrar
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)OkändEffekter av SMS Mother Reminder System på användningen av hälso- och sjukvård.Uganda
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization och andra samarbetspartnersAvslutadLåg födelsevikt spädbarn | Kangaroo Mother Care Skala uppIndien
Kliniska prövningar på fall och kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOkändFallskada | Fallförebyggande | Fallsäkerhet
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna