- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05141162
Wpływ robienia na drutach na poziom lęku matek podczas operacji przepukliny dziecięcej
Niezależnie od rodzaju interwencji chirurgicznej jest ona negatywnym doświadczeniem życiowym dla dziecka i członków rodziny oraz wywołuje niepokój. Posiadanie chirurgicznego nacięcia ciała dziecka i prawdopodobieństwo wystąpienia stanów takich jak ból, utrata narządu lub zgon, zmiana roli rodzicielskiej, a także środowisko szpitalne to sytuacje, które zwiększają stres rodziców. Przepuklina jest najczęstszą patologią chirurgiczną u dzieci. Przepukliny są również ryzykowne pod względem powikłań.
Przeżywanie silnego lęku przez rodziców może uniemożliwić im prawidłowe zrozumienie wyjaśnień dziecka, realistyczną interpretację zdarzeń, podejmowanie prawidłowych decyzji, udział w opiece nad dzieckiem i stosowanie odpowiednich metod radzenia sobie. Rodzice porzucają swoje nawykowe postawy, ponieważ odczuwają niepokój i smutek. Wzrasta ich tolerancja iw rezultacie robią wszystko, czego chcą ich dzieci. Ta zmiana w nastawieniu rodziców może zwiększyć niepokój dziecka i sprawić, że poczuje się gorzej niż jest. Dlatego bardzo ważne jest, aby dziecko zmniejszyło niepokój rodzica.
Na poziomie patologicznym lęk wymaga interwencji farmakologicznej i/lub psychospołecznej. Głównym celem interwencji psychospołecznej jest zrozumienie i odkrycie własnych emocji. Niektórzy autorzy wspominają o zaletach stosowania metod ekspresyjnych. Praktyki artystyczne znajdują się na szczycie metod ekspresjonistycznych, a zgodnie z systemem klasyfikacji interwencji pielęgniarskich (NIC) terapia sztuką należy do interwencji pielęgniarskich.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że praktyki artystyczne zmniejszają u kobiet stres, niepokój, depresję i zmęczenie. Z drugiej strony terapia zajęciowa jest kolejnym przykładem wykorzystania sztuki w psychoterapii. W tego typu terapii wykonuje się różne rękodzieła i ozdoby.
Większość badań dotyczących robienia na drutach w literaturze przeprowadzono z grupami i nie ma badań oceniających wpływ robienia na drutach na zmniejszenie niepokoju matek, których dzieci przeszły operację. W tym badaniu, które zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, miało na celu zbadanie wpływu robienia na drutach na poziom lęku matek dzieci poddanych operacji przepukliny.
Cele badania; Określenie poziomu lęku matek dzieci operowanych planowo. Określenie wpływu cech demograficznych na poziom lęku matek. Określenie wpływu dziania metodą dziewiarską na poziom lęku matek dzieci poddanych operacji przepukliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk
- Health Sciences Universyt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do badania;
- Matki wiedzą, jak robić na drutach,
- Chęć matek do udziału w badaniu,
- Dziecko nie miało wcześniej operacji chirurgicznej.
- Matka nie miała żadnego urazu psychicznego ani diagnozy psychiatrycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
kryteria wykluczenia z badania;
- Matki nie wiedzą, jak robić na drutach,
- Odmowa udziału matek w badaniach,
- Dziecko miało wcześniej operację,
- Historia jakiejkolwiek traumy psychicznej lub diagnozy psychiatrycznej matki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa przypadków
W pierwszym etapie matkom przed operacją zostanie zaaplikowany formularz informacyjny zawierający charakterystykę socjodemograficzną sporządzoną w ramach piśmiennictwa oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku.
Później grupa eksperymentalna zostanie dziana przez badacza podczas operacji chirurgicznej.
Niezbędne materiały (igła i nitka) do próby robienia na drutach zostaną przekazane uczestnikom grupy eksperymentalnej przez badacza.
Neutralny kolor, biały, zostanie użyty jako kolor przędzy dziewiarskiej.
Dzianie rozpocznie się 15 minut po wejściu dziecka do operacji i będzie dziergane średnio przez 30-40 minut.
Pod koniec operacji ponownie zostanie zastosowana skala Inwentarza Lęku-Cechy Stanu w celu oceny poziomu lęku uczestników w grupach eksperymentalnej i kontrolnej.
Parametry życiowe matek będą mierzone na początku operacji i pod koniec operacji.
|
randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U matek zostanie zastosowany formularz informacyjny zawierający charakterystykę socjodemograficzną sporządzoną w ramach literatury przedoperacyjnej oraz Inwentarza Stanu-Cechy Lęku.
Żadna próba nie zostanie podjęta w tej grupie.
Pod koniec operacji ponownie zostanie zastosowana skala Inwentarza Lęku Cech Stanu w celu oceny poziomu lęku uczestników w grupach eksperymentalnej i kontrolnej.
Parametry życiowe matek będą mierzone na początku operacji i pod koniec operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lęku matek
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
Poziomy lęku matek zostaną określone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
|
15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Poziomy lęku matek
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
Poziomy lęku matek zostaną określone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
|
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Bicie serca matek
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
uderzeń serca na minutę
|
15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Bicie serca matek
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
uderzeń serca na minutę
|
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Częstość oddechów matek
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
częstość oddechów na minutę
|
15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Częstość oddechów matek
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
częstość oddechów na minutę
|
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Ciśnienie krwi matek
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
ciśnienie krwi w mmHg
|
15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Ciśnienie krwi matek
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
ciśnienie krwi w mmHg
|
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Nasycenie tlenem matek
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
nasycenie tlenem w procentach
|
15 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Nasycenie tlenem matek
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
nasycenie tlenem w procentach
|
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumar A, Das S, Chauhan S, Kiran U, Satapathy S. Perioperative Anxiety and Stress in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery and Their Parents: Effect of Brief Intervention-A Randomized Control Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1244-1250. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.187. Epub 2018 Aug 22.
- Pomicino L, Maccacari E, Buchini S. Levels of anxiety in parents in the 24 hr before and after their child's surgery: A descriptive study. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):278-287. doi: 10.1111/jocn.13895. Epub 2017 Dec 11.
- Brooks L, Ta KN, Townsend AF, Backman CL. "I just love it": Avid knitters describe health and well-being through occupation. Can J Occup Ther. 2019 Apr;86(2):114-124. doi: 10.1177/0008417419831401. Epub 2019 Mar 11.
- Pollanen S. The meaning of craft: craft makers' descriptions of craft as an occupation. Scand J Occup Ther. 2013 May;20(3):217-27. doi: 10.3109/11038128.2012.725182. Epub 2012 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anxiety and knitting
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .