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L'effetto del lavoro a maglia sui livelli di ansia delle madri durante la chirurgia dell'ernia pediatrica

30 aprile 2023 aggiornato da: Güzide Özden AKCAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Indipendentemente dal tipo di intervento chirurgico, è un'esperienza di vita negativa per il bambino e per i membri della famiglia ed è noto che causa ansia. Avere un'incisione chirurgica nel corpo del bambino e la probabilità di sviluppare condizioni come dolore, perdita di organi o morte, cambiamento del ruolo genitoriale e ambiente ospedaliero sono situazioni che aumentano lo stress dei genitori. L'ernia è la patologia chirurgica più comune nei bambini. Le ernie sono anche rischiose in termini di complicanze.

I genitori che sperimentano una grave ansia possono impedire la loro capacità di comprendere correttamente le spiegazioni del bambino, interpretare gli eventi in modo realistico, prendere decisioni corrette, partecipare alla cura del bambino e utilizzare metodi di coping appropriati. I genitori abbandonano i loro atteggiamenti abituali perché provano ansia e tristezza. La loro tolleranza aumenta e, di conseguenza, fanno quello che vogliono i loro figli. Questo cambiamento negli atteggiamenti dei genitori può aumentare l'ansia del bambino e farlo sentire più malato di quanto non sia. Pertanto, è molto importante che il bambino riduca l'ansia del genitore.

A livello patologico, l'ansia richiede un intervento farmacologico e/o psicosociale. Lo scopo principale dell'intervento psicosociale è comprendere e scoprire le proprie emozioni. Alcuni autori menzionano i vantaggi dell'utilizzo di metodi espressivi. Le pratiche artistiche sono al vertice dei metodi espressionisti e, secondo il sistema di classificazione degli interventi infermieristici (NIC), l'arteterapia è tra gli interventi infermieristici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che le pratiche artistiche riducono lo stress, l'ansia, la depressione e l'affaticamento delle donne. D'altra parte, la terapia occupazionale è un altro esempio dell'uso dell'arte in psicoterapia. In questo tipo di terapia vengono realizzati vari mestieri e decorazioni.

La maggior parte degli studi sul lavoro a maglia in letteratura sono stati condotti con gruppi e non esiste uno studio che esamini l'effetto del lavoro a maglia nel ridurre l'ansia delle madri i cui figli sono stati sottoposti a intervento chirurgico. In questo studio, che è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato, si è voluto esaminare l'effetto del lavoro a maglia sui livelli di ansia delle madri di bambini sottoposti a intervento di ernia.

Gli obiettivi dello studio; Per determinare i livelli di ansia delle madri di bambini sottoposti a intervento chirurgico programmato. Determinare gli effetti delle caratteristiche demografiche sui livelli di ansia delle madri. Determinare l'effetto del metodo di lavoro a maglia sui livelli di ansia delle madri di bambini sottoposti a intervento di ernia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İ̇stanbul, Tacchino
        • Health Sciences Universyt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

  • Criteri di inclusione nello studio;

    1. Le madri sanno lavorare a maglia,
    2. Disponibilità delle madri a partecipare allo studio,
    3. Il bambino non ha subito un precedente intervento chirurgico.
    4. La madre non ha avuto alcun trauma psicologico o diagnosi psichiatrica negli ultimi sei mesi.

criteri di esclusione nello studio;

  1. Le madri non sanno lavorare a maglia,
  2. Rifiuto delle madri di partecipare alla ricerca,
  3. Il bambino ha subito un precedente intervento chirurgico,
  4. La storia della madre di qualsiasi trauma psicologico o diagnosi psichiatrica negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di casi
Nella prima fase, verrà applicato alle madri prima dell'intervento chirurgico un modulo informativo contenente le caratteristiche socio-demografiche preparato nell'ambito della letteratura e dello State-Trait Anxiety Inventory. Successivamente, il gruppo sperimentale sarà formato dal ricercatore durante l'operazione chirurgica. I materiali necessari (ago e filo da maglia) per il tentativo di maglia saranno forniti dal ricercatore ai partecipanti al gruppo sperimentale. Un colore neutro, il bianco, verrà utilizzato come colore del filato per maglieria. Il lavoro a maglia inizierà 15 minuti dopo che il bambino è entrato nell'operazione e sarà lavorato a maglia per una media di 30-40 minuti. Al termine dell'intervento, verrà applicata nuovamente la scala State-Trait Anxiety Inventory per valutare i livelli di ansia dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo. I segni vitali delle madri saranno misurati all'inizio dell'operazione e vicino alla fine dell'operazione.
studio sperimentale controllato randomizzato
Nessun intervento: gruppo di controllo
Alle madri verrà applicato un modulo informativo contenente le caratteristiche socio-demografiche preparato nell'ambito della letteratura preoperatoria e dello State-Trait Anxiety Inventory. Nessun tentativo verrà effettuato su questo gruppo. Al termine dell'intervento, verrà applicata nuovamente la scala State Trait Anxiety Inventory per valutare i livelli di ansia dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo. I segni vitali delle madri saranno misurati all'inizio dell'operazione e verso la fine dell'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
I livelli di ansia delle madri saranno definiti con lo State-Trait Anxiety Inventory.
15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Livelli di ansia delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
I livelli di ansia delle madri saranno definiti con lo State-Trait Anxiety Inventory.
1 ora dopo l'inizio dell'intervento
Battito del cuore delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
battito cardiaco al minuto
15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Battito del cuore delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
battito cardiaco al minuto
1 ora dopo l'inizio dell'intervento
Frequenza respiratoria delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
frequenza respiratoria al minuto
15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Frequenza respiratoria delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
frequenza respiratoria al minuto
1 ora dopo l'inizio dell'intervento
Pressione sanguigna delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
pressione sanguigna in mmHg
15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Pressione sanguigna delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
pressione sanguigna in mmHg
1 ora dopo l'inizio dell'intervento
Saturazione di ossigeno delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
saturazione di ossigeno in percentuale
15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Saturazione di ossigeno delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
saturazione di ossigeno in percentuale
1 ora dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anxiety and knitting

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su caso e gruppo di controllo

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