- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141162
L'effetto del lavoro a maglia sui livelli di ansia delle madri durante la chirurgia dell'ernia pediatrica
Indipendentemente dal tipo di intervento chirurgico, è un'esperienza di vita negativa per il bambino e per i membri della famiglia ed è noto che causa ansia. Avere un'incisione chirurgica nel corpo del bambino e la probabilità di sviluppare condizioni come dolore, perdita di organi o morte, cambiamento del ruolo genitoriale e ambiente ospedaliero sono situazioni che aumentano lo stress dei genitori. L'ernia è la patologia chirurgica più comune nei bambini. Le ernie sono anche rischiose in termini di complicanze.
I genitori che sperimentano una grave ansia possono impedire la loro capacità di comprendere correttamente le spiegazioni del bambino, interpretare gli eventi in modo realistico, prendere decisioni corrette, partecipare alla cura del bambino e utilizzare metodi di coping appropriati. I genitori abbandonano i loro atteggiamenti abituali perché provano ansia e tristezza. La loro tolleranza aumenta e, di conseguenza, fanno quello che vogliono i loro figli. Questo cambiamento negli atteggiamenti dei genitori può aumentare l'ansia del bambino e farlo sentire più malato di quanto non sia. Pertanto, è molto importante che il bambino riduca l'ansia del genitore.
A livello patologico, l'ansia richiede un intervento farmacologico e/o psicosociale. Lo scopo principale dell'intervento psicosociale è comprendere e scoprire le proprie emozioni. Alcuni autori menzionano i vantaggi dell'utilizzo di metodi espressivi. Le pratiche artistiche sono al vertice dei metodi espressionisti e, secondo il sistema di classificazione degli interventi infermieristici (NIC), l'arteterapia è tra gli interventi infermieristici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che le pratiche artistiche riducono lo stress, l'ansia, la depressione e l'affaticamento delle donne. D'altra parte, la terapia occupazionale è un altro esempio dell'uso dell'arte in psicoterapia. In questo tipo di terapia vengono realizzati vari mestieri e decorazioni.
La maggior parte degli studi sul lavoro a maglia in letteratura sono stati condotti con gruppi e non esiste uno studio che esamini l'effetto del lavoro a maglia nel ridurre l'ansia delle madri i cui figli sono stati sottoposti a intervento chirurgico. In questo studio, che è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato, si è voluto esaminare l'effetto del lavoro a maglia sui livelli di ansia delle madri di bambini sottoposti a intervento di ernia.
Gli obiettivi dello studio; Per determinare i livelli di ansia delle madri di bambini sottoposti a intervento chirurgico programmato. Determinare gli effetti delle caratteristiche demografiche sui livelli di ansia delle madri. Determinare l'effetto del metodo di lavoro a maglia sui livelli di ansia delle madri di bambini sottoposti a intervento di ernia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino
- Health Sciences Universyt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione nello studio;
- Le madri sanno lavorare a maglia,
- Disponibilità delle madri a partecipare allo studio,
- Il bambino non ha subito un precedente intervento chirurgico.
- La madre non ha avuto alcun trauma psicologico o diagnosi psichiatrica negli ultimi sei mesi.
criteri di esclusione nello studio;
- Le madri non sanno lavorare a maglia,
- Rifiuto delle madri di partecipare alla ricerca,
- Il bambino ha subito un precedente intervento chirurgico,
- La storia della madre di qualsiasi trauma psicologico o diagnosi psichiatrica negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di casi
Nella prima fase, verrà applicato alle madri prima dell'intervento chirurgico un modulo informativo contenente le caratteristiche socio-demografiche preparato nell'ambito della letteratura e dello State-Trait Anxiety Inventory.
Successivamente, il gruppo sperimentale sarà formato dal ricercatore durante l'operazione chirurgica.
I materiali necessari (ago e filo da maglia) per il tentativo di maglia saranno forniti dal ricercatore ai partecipanti al gruppo sperimentale.
Un colore neutro, il bianco, verrà utilizzato come colore del filato per maglieria.
Il lavoro a maglia inizierà 15 minuti dopo che il bambino è entrato nell'operazione e sarà lavorato a maglia per una media di 30-40 minuti.
Al termine dell'intervento, verrà applicata nuovamente la scala State-Trait Anxiety Inventory per valutare i livelli di ansia dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo.
I segni vitali delle madri saranno misurati all'inizio dell'operazione e vicino alla fine dell'operazione.
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studio sperimentale controllato randomizzato
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Alle madri verrà applicato un modulo informativo contenente le caratteristiche socio-demografiche preparato nell'ambito della letteratura preoperatoria e dello State-Trait Anxiety Inventory.
Nessun tentativo verrà effettuato su questo gruppo.
Al termine dell'intervento, verrà applicata nuovamente la scala State Trait Anxiety Inventory per valutare i livelli di ansia dei partecipanti nei gruppi sperimentali e di controllo.
I segni vitali delle madri saranno misurati all'inizio dell'operazione e verso la fine dell'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di ansia delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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I livelli di ansia delle madri saranno definiti con lo State-Trait Anxiety Inventory.
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15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Livelli di ansia delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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I livelli di ansia delle madri saranno definiti con lo State-Trait Anxiety Inventory.
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1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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Battito del cuore delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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battito cardiaco al minuto
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15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Battito del cuore delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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battito cardiaco al minuto
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1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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Frequenza respiratoria delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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frequenza respiratoria al minuto
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15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Frequenza respiratoria delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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frequenza respiratoria al minuto
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1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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Pressione sanguigna delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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pressione sanguigna in mmHg
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15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Pressione sanguigna delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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pressione sanguigna in mmHg
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1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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Saturazione di ossigeno delle madri
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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saturazione di ossigeno in percentuale
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15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Saturazione di ossigeno delle madri
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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saturazione di ossigeno in percentuale
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1 ora dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumar A, Das S, Chauhan S, Kiran U, Satapathy S. Perioperative Anxiety and Stress in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery and Their Parents: Effect of Brief Intervention-A Randomized Control Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1244-1250. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.187. Epub 2018 Aug 22.
- Pomicino L, Maccacari E, Buchini S. Levels of anxiety in parents in the 24 hr before and after their child's surgery: A descriptive study. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):278-287. doi: 10.1111/jocn.13895. Epub 2017 Dec 11.
- Brooks L, Ta KN, Townsend AF, Backman CL. "I just love it": Avid knitters describe health and well-being through occupation. Can J Occup Ther. 2019 Apr;86(2):114-124. doi: 10.1177/0008417419831401. Epub 2019 Mar 11.
- Pollanen S. The meaning of craft: craft makers' descriptions of craft as an occupation. Scand J Occup Ther. 2013 May;20(3):217-27. doi: 10.3109/11038128.2012.725182. Epub 2012 Sep 19.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- anxiety and knitting
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