- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05141162
L'effet du tricot sur les niveaux d'anxiété des mères pendant la chirurgie pédiatrique d'une hernie
Quel que soit le type d'intervention chirurgicale, il s'agit d'une expérience de vie négative pour l'enfant et les membres de sa famille et elle est connue pour causer de l'anxiété. Le fait d'avoir une incision chirurgicale dans le corps de l'enfant et la probabilité de développer des conditions telles que la douleur, la perte ou la mort d'organes, le changement du rôle parental et l'environnement hospitalier sont des situations qui augmentent le stress des parents. La hernie est la pathologie chirurgicale la plus fréquente chez l'enfant. Les hernies sont également à risque en termes de complications.
Les parents souffrant d'anxiété sévère peuvent les empêcher de comprendre correctement les explications de l'enfant, d'interpréter les événements de manière réaliste, de prendre les bonnes décisions, de participer aux soins de l'enfant et d'utiliser les méthodes d'adaptation appropriées. Les parents abandonnent leurs attitudes habituelles parce qu'ils ressentent de l'anxiété et de la tristesse. Leur tolérance augmente et, par conséquent, ils font ce que veulent leurs enfants. Ce changement d'attitude des parents peut augmenter l'anxiété de l'enfant et le rendre plus malade qu'il ne l'est. Par conséquent, il est très important pour l'enfant de réduire l'anxiété des parents.
Au niveau pathologique, l'anxiété nécessite une intervention pharmacologique et/ou psychosociale. Le but principal de l'intervention psychosociale est de comprendre et de découvrir ses émotions. Certains auteurs mentionnent les avantages de l'utilisation de méthodes expressives. Les pratiques artistiques sont au sommet des méthodes expressionnistes, et selon le système de classification des interventions infirmières (NIC), l'art-thérapie fait partie des interventions infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont montré que les pratiques artistiques réduisent le stress, l'anxiété, la dépression et la fatigue chez les femmes. D'autre part, l'ergothérapie est un autre exemple de l'utilisation de l'art en psychothérapie. Divers objets artisanaux et décorations sont fabriqués dans ce type de thérapie.
La plupart des études sur le tricot dans la littérature ont été menées avec des groupes, et il n'y a pas d'étude examinant l'effet du tricot sur la réduction de l'anxiété des mères dont les enfants ont subi une intervention chirurgicale. Dans cette étude, qui était prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, elle visait à examiner l'effet du tricot sur les niveaux d'anxiété des mères d'enfants ayant subi une chirurgie pour hernie.
Les objectifs de l'étude; Déterminer les niveaux d'anxiété des mères d'enfants ayant subi une intervention chirurgicale planifiée. Déterminer les effets des caractéristiques démographiques sur les niveaux d'anxiété des mères. Déterminer l'effet de la méthode de tricotage sur les niveaux d'anxiété des mères d'enfants qui ont subi une opération de hernie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İ̇stanbul, Turquie
- Health Sciences Universyt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion dans l'étude ;
- Les mères savent tricoter,
- Volonté des mères de participer à l'étude,
- L'enfant n'a pas subi d'intervention chirurgicale antérieure.
- La mère n'a subi aucun traumatisme psychologique ou diagnostic psychiatrique au cours des six derniers mois.
critères d'exclusion dans l'étude;
- Les mères ne savent pas tricoter,
- Refus des mères de participer à la recherche,
- L'enfant a déjà subi une intervention chirurgicale,
- Les antécédents de la mère concernant tout traumatisme psychologique ou diagnostic psychiatrique au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de cas
Dans un premier temps, une fiche d'information comprenant des caractéristiques socio-démographiques préparée dans le cadre de la littérature et de l'Inventaire d'état d'anxiété des traits sera appliquée aux mères avant la chirurgie.
Plus tard, le groupe expérimental sera tricoté par le chercheur lors de l'opération chirurgicale.
Le matériel nécessaire (aiguille à tricoter et fil) pour la tentative de tricot sera remis aux participants du groupe expérimental par la chercheuse.
Une couleur neutre, le blanc, sera utilisée comme couleur de fil à tricoter.
Le tricot commencera 15 minutes après l'entrée de l'enfant dans l'opération et sera tricoté pendant 30 à 40 minutes en moyenne.
À la fin de la chirurgie, l'échelle State-Trait Anxiety Inventory sera à nouveau appliquée pour évaluer les niveaux d'anxiété des participants des groupes expérimental et témoin.
Les signes vitaux des mères seront mesurés au début de l'opération et vers la fin de l'opération.
|
étude expérimentale contrôlée randomisée
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Une fiche d'information comprenant les caractéristiques socio-démographiques préparée dans le cadre de la littérature préopératoire et de l'Inventaire d'état d'anxiété des traits sera appliquée aux mères.
Aucune tentative ne sera faite à ce groupe.
À la fin de la chirurgie, l'échelle State Trait Anxiety Inventory sera à nouveau appliquée pour évaluer les niveaux d'anxiété des participants des groupes expérimental et témoin.
Les signes vitaux des mères seront mesurés au début de l'opération et vers la fin de l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux d'anxiété des mères
Délai: 15 minutes après le début de l'intervention
|
Les niveaux d'anxiété des mères seront définis à l'aide de l'inventaire d'anxiété par état.
|
15 minutes après le début de l'intervention
|
Niveaux d'anxiété des mères
Délai: 1h après le début de l'intervention
|
Les niveaux d'anxiété des mères seront définis à l'aide de l'inventaire d'anxiété par état.
|
1h après le début de l'intervention
|
Battement de coeur des mères
Délai: 15 minutes après le début de l'intervention
|
battement de coeur par minute
|
15 minutes après le début de l'intervention
|
Battement de coeur des mères
Délai: 1h après le début de l'intervention
|
battement de coeur par minute
|
1h après le début de l'intervention
|
Rythme respiratoire des mères
Délai: 15 minutes après le début de l'intervention
|
fréquence respiratoire par minute
|
15 minutes après le début de l'intervention
|
Rythme respiratoire des mères
Délai: 1h après le début de l'intervention
|
fréquence respiratoire par minute
|
1h après le début de l'intervention
|
Tension artérielle des mères
Délai: 15 minutes après le début de l'intervention
|
tension artérielle en mmHg
|
15 minutes après le début de l'intervention
|
Tension artérielle des mères
Délai: 1h après le début de l'intervention
|
tension artérielle en mmHg
|
1h après le début de l'intervention
|
Saturation en oxygène des mères
Délai: 15 minutes après le début de l'intervention
|
saturation en oxygène en pourcentage
|
15 minutes après le début de l'intervention
|
Saturation en oxygène des mères
Délai: 1h après le début de l'intervention
|
saturation en oxygène en pourcentage
|
1h après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar A, Das S, Chauhan S, Kiran U, Satapathy S. Perioperative Anxiety and Stress in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery and Their Parents: Effect of Brief Intervention-A Randomized Control Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1244-1250. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.187. Epub 2018 Aug 22.
- Pomicino L, Maccacari E, Buchini S. Levels of anxiety in parents in the 24 hr before and after their child's surgery: A descriptive study. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):278-287. doi: 10.1111/jocn.13895. Epub 2017 Dec 11.
- Brooks L, Ta KN, Townsend AF, Backman CL. "I just love it": Avid knitters describe health and well-being through occupation. Can J Occup Ther. 2019 Apr;86(2):114-124. doi: 10.1177/0008417419831401. Epub 2019 Mar 11.
- Pollanen S. The meaning of craft: craft makers' descriptions of craft as an occupation. Scand J Occup Ther. 2013 May;20(3):217-27. doi: 10.3109/11038128.2012.725182. Epub 2012 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anxiety and knitting
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur groupe de cas et de contrôle
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Recrutement