- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167188
Evaluering af GvHD-skade på medullære mesenkymale stamceller
23. maj 2023 opdateret af: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Prospektiv multicenterundersøgelse til evaluering af GvHD-skade på medullære mesenkymale stamceller - GvHD-skader på MSC'er
Spontan, multicenter, prospektiv, ikke-farmakologisk undersøgelse.
Ved diagnosen akut eller kronisk GvHD efter HSCT vil knoglemarvsceller blive analyseret for MSC indhold og egenskaber.
Knoglemarvsaspiration vil blive udført i henhold til sædvanlig klinisk praksis
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Franca Fagioli, MD
- Telefonnummer: 5997 +39011313
- E-mail: franca.fagioli@unito.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Massimo Berger, MD
- Telefonnummer: 5997 +39011313
- E-mail: massimoberger@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- Rekruttering
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Telefonnummer: 5171 +39011313
- E-mail: celeste.cagnazzo@unito.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter (børn og voksne), der udvikler akut eller kronisk GvHD efter HSCT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (børn og voksne), der udvikler akut eller kronisk GvHD efter HSCT.
- Alder 6 måneder-måned-99 år,
- Landsky-Karnofsky > 70 %,
- Akut eller kronisk GvHD, der har behov for yderligere immunsuppressiv behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alt, hvad der ikke er inkluderet i inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af skader genereret af akut eller kronisk GvHD på MSC'erne efter HSCT
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2021
Først opslået (Faktiske)
22. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GvHD damage on MSCs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .