Evaluación del daño de GvHD en células madre mesenquimales medulares
23 de mayo de 2023 actualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Estudio multicéntrico prospectivo para la evaluación del daño de la EICH en las células madre mesenquimales medulares - Daño de la EICH en las MSC
Estudio espontáneo, multicéntrico, prospectivo, no farmacológico.
En el momento del diagnóstico de GvHD aguda o crónica después del HSCT, se analizarán las células de la médula ósea para determinar el contenido y las propiedades de MSC.
El aspirado de médula ósea se realizará de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franca Fagioli, MD
- Número de teléfono: 5997 +39011313
- Correo electrónico: franca.fagioli@unito.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Massimo Berger, MD
- Número de teléfono: 5997 +39011313
- Correo electrónico: massimoberger@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Contacto:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Número de teléfono: 5171 +39011313
- Correo electrónico: celeste.cagnazzo@unito.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes (niños y adultos) que desarrollan EICH aguda o crónica después del HSCT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (niños y adultos) que desarrollen EICH aguda o crónica después del HSCT.
- Edad 6 meses-mes-99 años,
- Landsky-Karnofsky> 70%,
- EICH aguda o crónica que necesita tratamiento inmunosupresor adicional.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cosa no incluida en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del daño generado por la EICH aguda o crónica en las CMM tras el TCMH
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GvHD damage on MSCs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .