- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05167188
Valutazione del danno GvHD sulle cellule staminali mesenchimali midollari
23 maggio 2023 aggiornato da: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Studio prospettico multicentrico per la valutazione del danno da GvHD su cellule staminali mesenchimali midollari - Danno da GvHD su MSC
Studio spontaneo, multicentrico, prospettico, non farmacologico.
Alla diagnosi di GvHD acuta o cronica dopo HSCT, le cellule del midollo osseo saranno analizzate per il contenuto e le proprietà delle MSC.
L'aspirato del midollo osseo verrà eseguito secondo la normale pratica clinica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Franca Fagioli, MD
- Numero di telefono: 5997 +39011313
- Email: franca.fagioli@unito.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Massimo Berger, MD
- Numero di telefono: 5997 +39011313
- Email: massimoberger@gmail.com
Luoghi di studio
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamento
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Contatto:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Numero di telefono: 5171 +39011313
- Email: celeste.cagnazzo@unito.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti (bambini e adulti) che sviluppano GvHD acuta o cronica dopo HSCT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (bambini e adulti) che sviluppano GvHD acuta o cronica dopo HSCT.
- Età 6 mesi-mese-99 anni,
- Landsky-Karnofsky> 70%,
- GvHD acuta o cronica che necessita di ulteriore trattamento immunosoppressivo.
Criteri di esclusione:
- Tutto quanto non rientra nei criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del danno generato da GvHD acuta o cronica sulle MSC dopo HSCT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GvHD damage on MSCs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .