Оценка повреждения GvHD на медуллярных мезенхимальных стволовых клетках
23 мая 2023 г. обновлено: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Проспективное многоцентровое исследование для оценки повреждения РТПХ медуллярных мезенхимальных стволовых клеток - повреждение РТПХ МСК
Спонтанное, многоцентровое, проспективное, немедикаментозное исследование.
При диагностике острой или хронической РТПХ после ТГСК клетки костного мозга будут анализироваться на содержание и свойства МСК.
Аспирация костного мозга будет проводиться в соответствии с обычной клинической практикой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franca Fagioli, MD
- Номер телефона: 5997 +39011313
- Электронная почта: franca.fagioli@unito.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Massimo Berger, MD
- Номер телефона: 5997 +39011313
- Электронная почта: massimoberger@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- Рекрутинг
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Контакт:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Номер телефона: 5171 +39011313
- Электронная почта: celeste.cagnazzo@unito.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (дети и взрослые), у которых после ТГСК развилась острая или хроническая РТПХ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (дети и взрослые), у которых после ТГСК развилась острая или хроническая РТПХ.
- Возраст 6 мес- мес-99 лет,
- Ландский-Карновский > 70%,
- Острая или хроническая РТПХ, требующая дальнейшего иммуносупрессивного лечения.
Критерий исключения:
- Все, что не входит в критерии включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка повреждений, вызванных острой или хронической РТПХ на МСК после ТГСК
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GvHD damage on MSCs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .