Evaluering av GvHD-skade på medullære mesenkymale stamceller
23. mai 2023 oppdatert av: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Prospektiv multisenterstudie for evaluering av GvHD-skade på medullære mesenkymale stamceller - GvHD-skade på MSC-er
Spontan, multisenter, prospektiv, ikke-farmakologisk studie.
Ved diagnostisering av akutt eller kronisk GvHD etter HSCT vil benmargsceller bli analysert for MSC innhold og egenskaper.
Benmargsaspirasjon vil bli utført i henhold til vanlig klinisk praksis
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Franca Fagioli, MD
- Telefonnummer: 5997 +39011313
- E-post: franca.fagioli@unito.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Massimo Berger, MD
- Telefonnummer: 5997 +39011313
- E-post: massimoberger@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- Rekruttering
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Ta kontakt med:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Telefonnummer: 5171 +39011313
- E-post: celeste.cagnazzo@unito.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (barn og voksne) som utvikler akutt eller kronisk GvHD etter HSCT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (barn og voksne) som utvikler akutt eller kronisk GvHD etter HSCT.
- Alder 6 måneder-måned-99 år,
- Landsky-Karnofsky> 70 %,
- Akutt eller kronisk GvHD som trenger ytterligere immunsuppressiv behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alt som ikke er inkludert i inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av skade generert av akutt eller kronisk GvHD på MSC-ene etter HSCT
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GvHD damage on MSCs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .