- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167188
Ocena uszkodzeń GvHD na rdzeniowych mezenchymalnych komórkach macierzystych
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Prospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające uszkodzenia GvHD w mezenchymalnych komórkach macierzystych rdzenia kręgowego - uszkodzenia GvHD w komórkach MSC
Spontaniczne, wieloośrodkowe, prospektywne, niefarmakologiczne badanie.
W przypadku rozpoznania ostrej lub przewlekłej GvHD po HSCT komórki szpiku kostnego zostaną przeanalizowane pod kątem zawartości i właściwości MSC.
Aspirat szpiku kostnego zostanie przeprowadzony zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Franca Fagioli, MD
- Numer telefonu: 5997 +39011313
- E-mail: franca.fagioli@unito.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Massimo Berger, MD
- Numer telefonu: 5997 +39011313
- E-mail: massimoberger@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Numer telefonu: 5171 +39011313
- E-mail: celeste.cagnazzo@unito.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci (dzieci i dorośli) z ostrą lub przewlekłą GvHD po HSCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (dzieci i dorośli) z ostrą lub przewlekłą GvHD po HSCT.
- Wiek 6 miesięcy- miesiąc-99 lat,
- Landsky-Karnofsky > 70%,
- Ostra lub przewlekła choroba GvHD wymagająca dalszego leczenia immunosupresyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystko, co nie zostało uwzględnione w kryteriach włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena uszkodzeń generowanych przez ostrą lub przewlekłą GvHD na MSC po HSCT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GvHD damage on MSCs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .