Avaliação do dano de GvHD em células-tronco mesenquimais medulares
23 de maio de 2023 atualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Estudo Multicêntrico Prospectivo para Avaliação de Danos de GvHD em Células Tronco Mesenquimais Medulares - Danos de GvHD em MSCs
Estudo espontâneo, multicêntrico, prospectivo, não farmacológico.
No diagnóstico de GvHD aguda ou crônica após HSCT, as células da medula óssea serão analisadas quanto ao conteúdo e propriedades das MSC.
O aspirado de medula óssea será realizado de acordo com a prática clínica usual
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Franca Fagioli, MD
- Número de telefone: 5997 +39011313
- E-mail: franca.fagioli@unito.it
Estude backup de contato
- Nome: Massimo Berger, MD
- Número de telefone: 5997 +39011313
- E-mail: massimoberger@gmail.com
Locais de estudo
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Torino, Itália, 10126
- Recrutamento
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Contato:
- Celeste Cagnazzo, PhD
- Número de telefone: 5171 +39011313
- E-mail: celeste.cagnazzo@unito.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes (crianças e adultos) desenvolvendo GvHD aguda ou crônica após TCTH
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (crianças e adultos) desenvolvendo GvHD aguda ou crônica após o TCTH.
- Idade 6 meses-mês-99 anos,
- Landsky-Karnofsky> 70%,
- GvHD aguda ou crônica que necessita de tratamento imunossupressor adicional.
Critério de exclusão:
- Qualquer coisa que não esteja incluída nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação dos danos gerados pela GvHD aguda ou crônica nas MSCs após TCTH
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GvHD damage on MSCs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .