- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05189041
Bestemmelse af aneurismesårbarhedsindekset ved stimulering og medicinsk billeddannelse (ANEUVISM)
Slagtilfælde er den hyppigste årsag til invaliditet i Frankrig med 130.000 tilfælde om året, hvoraf 20 % af slagtilfældene er hæmoragiske, med størstedelen af intrakraniel aneurismeruptur (80 %). Hvert år rapporteres 6000 meningealblødninger (MHA) forårsaget af cerebral aneurismeruptur i Frankrig: 40 % af patienterne dør inden for den første måned, og 30 % står tilbage med et alvorligt og permanent handicap. Intrakranielle aneurismer er til stede hos 2 til 6 % af befolkningen, og kun omkring 0,5 % af dem vil briste. I betragtning af de menneskelige og økonomiske omkostninger forbundet med denne sygdom, kan systematisk medicinsk screening for intrakranielle aneurismer være nyttig. Den operative risiko ved endovaskulær behandling forbliver dog ikke-nul (omkring 1%) og kan kun foreslås til en udvalgt population af aneurismer med risiko for ruptur. Fraværet af diagnostiske kriterier for aneurismesårbarhed tillader ikke i øjeblikket at overveje screening for denne sygdom, som fortsætter med at slå til uden at advare en ung og aktiv befolkning.
Ikke desto mindre tillader adgang til hjernebilleddannelse påvisning af et stigende antal intrakranielle aneurismer. Spørgsmålet om forebyggende behandling opstår derefter og er stadig et vanskeligt punkt, som diskuteres af neurokirurger/neurointerventionister baseret på generelle epidemiologiske data, der er vanskelige at anvende på et individ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- COSTALAT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrænser til > 18 år
- Indsamling af det informerede samtykke (patient eller juridisk repræsentant)
Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform
- Groupe anévrysme rompu
Patient porteur d'un anévrysme rompu
- Groupe anévrysme non rompu
- Patient porteur d'un anévrysme non rompu
Ekskluderingskriterier:
- Person med kontraindikationer ved MR (ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker ...)
- Klaustrofobi
- Kvinder gravide eller ammende
- Patient, der deltager i en anden undersøgelse
- Patienter har deltaget i en undersøgelse i de 3 måneder før inklusion
- I periode med udelukkelse i forhold til en anden protokol
- Person med myndighedsalder beskyttet af loven (tilsyn eller formynderskab).
- Patient læser ikke det franske sprog
- Patient eller repræsentant, for hvem det er umuligt at give nøjagtige oplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brudt cerebral aneurisme
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
|
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
|
|
Andet: Ikke-brudt cerebral aneurisme
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med ikke-brudt cerebral aneurisme
|
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificer den aneurysmale pulsation i funktionel MR
Tidsramme: 1 dag
|
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med ruptureret cerebral aneurisme eller ikke ruptureret aneurisme
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9364 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .