Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af aneurismesårbarhedsindekset ved stimulering og medicinsk billeddannelse (ANEUVISM)

11. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Slagtilfælde er den hyppigste årsag til invaliditet i Frankrig med 130.000 tilfælde om året, hvoraf 20 % af slagtilfældene er hæmoragiske, med størstedelen af ​​intrakraniel aneurismeruptur (80 %). Hvert år rapporteres 6000 meningealblødninger (MHA) forårsaget af cerebral aneurismeruptur i Frankrig: 40 % af patienterne dør inden for den første måned, og 30 % står tilbage med et alvorligt og permanent handicap. Intrakranielle aneurismer er til stede hos 2 til 6 % af befolkningen, og kun omkring 0,5 % af dem vil briste. I betragtning af de menneskelige og økonomiske omkostninger forbundet med denne sygdom, kan systematisk medicinsk screening for intrakranielle aneurismer være nyttig. Den operative risiko ved endovaskulær behandling forbliver dog ikke-nul (omkring 1%) og kan kun foreslås til en udvalgt population af aneurismer med risiko for ruptur. Fraværet af diagnostiske kriterier for aneurismesårbarhed tillader ikke i øjeblikket at overveje screening for denne sygdom, som fortsætter med at slå til uden at advare en ung og aktiv befolkning.

Ikke desto mindre tillader adgang til hjernebilleddannelse påvisning af et stigende antal intrakranielle aneurismer. Spørgsmålet om forebyggende behandling opstår derefter og er stadig et vanskeligt punkt, som diskuteres af neurokirurger/neurointerventionister baseret på generelle epidemiologiske data, der er vanskelige at anvende på et individ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • COSTALAT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgrænser til > 18 år
  • Indsamling af det informerede samtykke (patient eller juridisk repræsentant)
  • Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform

    - Groupe anévrysme rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme non rompu

Ekskluderingskriterier:

  • Person med kontraindikationer ved MR (ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker ...)
  • Klaustrofobi
  • Kvinder gravide eller ammende
  • Patient, der deltager i en anden undersøgelse
  • Patienter har deltaget i en undersøgelse i de 3 måneder før inklusion
  • I periode med udelukkelse i forhold til en anden protokol
  • Person med myndighedsalder beskyttet af loven (tilsyn eller formynderskab).
  • Patient læser ikke det franske sprog
  • Patient eller repræsentant, for hvem det er umuligt at give nøjagtige oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Brudt cerebral aneurisme
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
Andet: Ikke-brudt cerebral aneurisme
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med ikke-brudt cerebral aneurisme
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med Ruptured Cerebral Aneurysm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer den aneurysmale pulsation i funktionel MR
Tidsramme: 1 dag
Kvantificer aneurismepulsationen i funktionel MR på patienten med ruptureret cerebral aneurisme eller ikke ruptureret aneurisme
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9364 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner