Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung des Aneurysma Vulnerability Index durch Stimulation und medizinische Bildgebung (ANEUVISM)

11. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Schlaganfall ist mit 130.000 Fällen pro Jahr die häufigste Ursache für Arbeitsunfähigkeit in Frankreich, wobei 20 % der Schlaganfälle hämorrhagisch sind, wobei die Mehrheit der intrakraniellen Aneurysmenrupturen (80 %) sind. Jedes Jahr werden in Frankreich 6000 meningeale Blutungen (MHA) gemeldet, die durch eine Ruptur eines zerebralen Aneurysmas verursacht werden: 40 % der Patienten sterben innerhalb des ersten Monats und 30 % bleiben mit einer schweren und dauerhaften Behinderung zurück. Intrakranielle Aneurysmen treten bei 2 bis 6 % der Bevölkerung auf und nur etwa 0,5 % von ihnen reißen. Angesichts der mit dieser Krankheit verbundenen menschlichen und wirtschaftlichen Kosten könnte ein systematisches medizinisches Screening auf intrakranielle Aneurysmen sinnvoll sein. Das operative Risiko einer endovaskulären Behandlung bleibt jedoch ungleich Null (etwa 1 %) und könnte nur einer ausgewählten Population von Aneurysmen mit Rupturrisiko vorgeschlagen werden. Das Fehlen diagnostischer Kriterien für Aneurysma-Vulnerabilität erlaubt es derzeit nicht, ein Screening auf diese Krankheit in Betracht zu ziehen, die weiterhin ohne Vorwarnung eine junge und aktive Bevölkerung befällt.

Dennoch ermöglicht der Zugang zur Bildgebung des Gehirns die Erkennung einer zunehmenden Anzahl von intrakraniellen Aneurysmen. Die Frage der vorbeugenden Behandlung stellt sich dann und ist immer noch ein schwieriger Punkt, der von Neurochirurgen / Neurointerventionisten auf der Grundlage allgemeiner epidemiologischer Daten diskutiert wird, die auf eine Person schwer zu übertragen sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • COSTALAT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgrenzen auf > 18 Jahre
  • Einholung der Einwilligungserklärung (Patient oder gesetzlicher Vertreter)
  • Zugehörigkeit oder Empfänger mit dem Modus der sozialen Sicherheit

    - Groupe anévrysme rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme non rompu

Ausschlusskriterien:

  • Proband mit Kontraindikationen im MRT (Ferromagnetische Fremdkörper, Herzschrittmacher …)
  • Klaustrophobie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt
  • Der Patient hat in den 3 Monaten vor der Aufnahme an einer Studie teilgenommen
  • Im Ausschlusszeitraum in Bezug auf ein anderes Protokoll
  • Gesetzlich geschützte volljährige Person (Aufsicht oder Treuhänderschaft).
  • Patient liest die französische Sprache nicht
  • Patient oder Vertreter, für den es unmöglich ist, genaue Informationen zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geplatztes zerebrales Aneurysma
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT des Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT des Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma
Sonstiges: Nicht rupturiertes zerebrales Aneurysma
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in funktioneller MRT bei Patienten mit nicht rupturiertem zerebralem Aneurysma
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT des Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT
Zeitfenster: 1 Tag
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in funktioneller MRT bei Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma oder nicht rupturiertem Aneurysma
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9364 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren