- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05189041
Bestimmung des Aneurysma Vulnerability Index durch Stimulation und medizinische Bildgebung (ANEUVISM)
Schlaganfall ist mit 130.000 Fällen pro Jahr die häufigste Ursache für Arbeitsunfähigkeit in Frankreich, wobei 20 % der Schlaganfälle hämorrhagisch sind, wobei die Mehrheit der intrakraniellen Aneurysmenrupturen (80 %) sind. Jedes Jahr werden in Frankreich 6000 meningeale Blutungen (MHA) gemeldet, die durch eine Ruptur eines zerebralen Aneurysmas verursacht werden: 40 % der Patienten sterben innerhalb des ersten Monats und 30 % bleiben mit einer schweren und dauerhaften Behinderung zurück. Intrakranielle Aneurysmen treten bei 2 bis 6 % der Bevölkerung auf und nur etwa 0,5 % von ihnen reißen. Angesichts der mit dieser Krankheit verbundenen menschlichen und wirtschaftlichen Kosten könnte ein systematisches medizinisches Screening auf intrakranielle Aneurysmen sinnvoll sein. Das operative Risiko einer endovaskulären Behandlung bleibt jedoch ungleich Null (etwa 1 %) und könnte nur einer ausgewählten Population von Aneurysmen mit Rupturrisiko vorgeschlagen werden. Das Fehlen diagnostischer Kriterien für Aneurysma-Vulnerabilität erlaubt es derzeit nicht, ein Screening auf diese Krankheit in Betracht zu ziehen, die weiterhin ohne Vorwarnung eine junge und aktive Bevölkerung befällt.
Dennoch ermöglicht der Zugang zur Bildgebung des Gehirns die Erkennung einer zunehmenden Anzahl von intrakraniellen Aneurysmen. Die Frage der vorbeugenden Behandlung stellt sich dann und ist immer noch ein schwieriger Punkt, der von Neurochirurgen / Neurointerventionisten auf der Grundlage allgemeiner epidemiologischer Daten diskutiert wird, die auf eine Person schwer zu übertragen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- COSTALAT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenzen auf > 18 Jahre
- Einholung der Einwilligungserklärung (Patient oder gesetzlicher Vertreter)
Zugehörigkeit oder Empfänger mit dem Modus der sozialen Sicherheit
- Groupe anévrysme rompu
Patient porteur d'un anévrysme rompu
- Groupe anévrysme non rompu
- Patient porteur d'un anévrysme non rompu
Ausschlusskriterien:
- Proband mit Kontraindikationen im MRT (Ferromagnetische Fremdkörper, Herzschrittmacher …)
- Klaustrophobie
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt
- Der Patient hat in den 3 Monaten vor der Aufnahme an einer Studie teilgenommen
- Im Ausschlusszeitraum in Bezug auf ein anderes Protokoll
- Gesetzlich geschützte volljährige Person (Aufsicht oder Treuhänderschaft).
- Patient liest die französische Sprache nicht
- Patient oder Vertreter, für den es unmöglich ist, genaue Informationen zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Geplatztes zerebrales Aneurysma
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT des Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma
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Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT des Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma
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Sonstiges: Nicht rupturiertes zerebrales Aneurysma
Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in funktioneller MRT bei Patienten mit nicht rupturiertem zerebralem Aneurysma
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Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT des Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in der funktionellen MRT
Zeitfenster: 1 Tag
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Quantifizieren Sie die aneurysmatische Pulsation in funktioneller MRT bei Patienten mit rupturiertem zerebralem Aneurysma oder nicht rupturiertem Aneurysma
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9364 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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