Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de kwetsbaarheidsindex van het aneurysma door stimulatie en medische beeldvorming (ANEUVISM)

11 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in Frankrijk met 130.000 gevallen per jaar, 20% van de beroertes is hemorragisch, met een meerderheid van intracraniale aneurysmaruptuur (80%). Elk jaar worden in Frankrijk 6000 meningeale bloedingen (MHA) als gevolg van een ruptuur van een cerebraal aneurysma gemeld: 40% van de patiënten overlijdt binnen de eerste maand en 30% blijft achter met ernstige en blijvende invaliditeit. Intracraniale aneurysma's zijn aanwezig bij 2 tot 6% van de bevolking en slechts ongeveer 0,5% van hen zal scheuren. Gezien de menselijke en economische kosten die aan deze ziekte zijn verbonden, kan systematische medische screening op intracraniale aneurysma's nuttig zijn. Het operatieve risico van endovasculaire behandeling blijft echter niet nul (ongeveer 1%) en kan alleen worden voorgesteld aan een geselecteerde populatie van aneurysma's met een risico op scheuren. De afwezigheid van diagnostische criteria voor de kwetsbaarheid van het aneurysma laat het moment niet toe om screening op deze ziekte te overwegen, die blijft toeslaan zonder waarschuwing van een jonge en actieve bevolking.

Desalniettemin maakt toegang tot beeldvorming van de hersenen de detectie van een toenemend aantal intracraniale aneurysma's mogelijk. De kwestie van preventieve behandeling rijst dan en is nog steeds een moeilijk punt dat wordt besproken door neurochirurgen / neurointerventionisten op basis van algemene epidemiologische gegevens die moeilijk op een individu kunnen worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • COSTALAT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgrenzen tot > 18 jaar
  • Verzameling van de geïnformeerde toestemming (patiënt of wettelijke vertegenwoordiger)
  • Aansluiting of ontvanger bij de wijze van sociale zekerheid

    - Groupe anévrysme rompu

  • Geduldige portier van een anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Geduldige portier van een anévrysme non rompu

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met contra-indicaties bij MRI (ferromagnetische vreemde voorwerpen, pacemaker …)
  • Claustrofobie
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek
  • Patiënt heeft deelgenomen aan een studie in de 3 maanden voorafgaand aan de opname
  • In periode van uitsluiting ten opzichte van een ander protocol
  • Meerderjarige persoon beschermd door de wet (toezicht of curatele).
  • Patiënt leest de Franse taal niet
  • Patiënt of vertegenwoordiger voor wie het onmogelijk is om nauwkeurige informatie te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gescheurd cerebraal aneurysma
Kwantificeer de aneurysmale pulsatie in functionele MRI bij de patiënt met een gescheurd cerebraal aneurysma
Kwantificeer de aneurysmale pulsatie in functionele MRI bij de patiënt met een gescheurd cerebraal aneurysma
Ander: Niet gescheurd cerebraal aneurysma
Kwantificeer de aneurysmale pulsatie in functionele MRI bij de patiënt met niet-geruptureerd cerebraal aneurysma
Kwantificeer de aneurysmale pulsatie in functionele MRI bij de patiënt met een gescheurd cerebraal aneurysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer de aneurysmale pulsatie in functionele MRI
Tijdsspanne: 1 dag
Kwantificeer de aneurysmale pulsatie in functionele MRI bij de patiënt met een gescheurd cerebraal aneurysma of een niet-geruptureerd aneurysma
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9364 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aneurysmale pulsatie in functionele MRI

3
Abonneren