Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение индекса уязвимости аневризмы с помощью стимуляции и медицинской визуализации (ANEUVISM)

11 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Инсульт является ведущей причиной инвалидности во Франции с 130 000 случаев в год, 20% инсультов являются геморрагическими, с большинством разрывов внутричерепных аневризм (80%). Ежегодно во Франции регистрируют 6000 кровоизлияний в мозг, вызванных разрывом аневризмы головного мозга: 40% пациентов умирают в течение первого месяца, а 30% остаются с тяжелой и стойкой инвалидностью. Внутричерепные аневризмы присутствуют у 2–6% населения, и только около 0,5% из них разрываются. Учитывая человеческие и экономические затраты, связанные с этим заболеванием, может быть полезным систематический медицинский скрининг внутричерепных аневризм. Однако операционный риск эндоваскулярного лечения остается ненулевым (около 1%) и может быть предложен только для избранной популяции аневризм с риском разрыва. Отсутствие диагностических критериев аневризматической уязвимости не позволяет на данный момент рассмотреть вопрос о скрининге этого заболевания, которое продолжает без предупреждения поражать молодое и активное население.

Тем не менее доступ к визуализации головного мозга позволяет обнаруживать все большее число внутричерепных аневризм. Затем возникает вопрос о профилактическом лечении, который до сих пор является трудным вопросом, обсуждаемым нейрохирургами/нейроинтервенционистами на основании общих эпидемиологических данных, которые трудно применить к конкретному человеку.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастные ограничения до > 18 лет
  • Сбор информированного согласия (пациента или законного представителя)
  • Принадлежность или получатель с режимом социального обеспечения

    - Groupe anévrysme rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme non rompu

Критерий исключения:

  • Субъект с противопоказаниями к МРТ (ферромагнитные инородные тела, кардиостимулятор…)
  • Клаустрофобия
  • Женщины беременные или кормящие грудью
  • Пациент, участвующий в другом исследовании
  • Пациент участвовал в исследовании за 3 месяца до включения
  • В период исключения по другому протоколу
  • Лицо, достигшее совершеннолетия, охраняемое законом (надзор или попечительство).
  • Пациент не читает по-французски
  • Пациент или представитель, в отношении которого невозможно предоставить точную информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Разрыв церебральной аневризмы
Количественная оценка аневризматической пульсации на функциональной МРТ у пациента с разорванной церебральной аневризмой
Количественная оценка аневризматической пульсации на функциональной МРТ у пациента с разорванной церебральной аневризмой
Другой: Неразорвавшаяся церебральная аневризма
Количественная оценка аневризматической пульсации на функциональной МРТ у пациента с неразорвавшейся церебральной аневризмой
Количественная оценка аневризматической пульсации на функциональной МРТ у пациента с разорванной церебральной аневризмой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка аневризматической пульсации на функциональной МРТ
Временное ограничение: 1 день
Количественная оценка аневризматической пульсации на функциональной МРТ у пациента с разорвавшейся церебральной аневризмой или неразорвавшейся аневризмой
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9364 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться