- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05189041
Aneurysman haavoittuvuusindeksin määritys stimulaatiolla ja lääketieteellisellä kuvantamisella (ANEUVISM)
Aivohalvaus on Ranskassa yleisin vammaisuuden syy 130 000 tapauksella vuodessa, 20 % aivohalvauksista on verenvuotoa, ja suurin osa kallonsisäisen aneurysman repeämästä (80 %). Ranskassa raportoidaan vuosittain 6 000 aivoverenvuotoa (MHA), jotka johtuvat aivoverenpaineen repeämisestä: 40 % potilaista kuolee ensimmäisen kuukauden aikana ja 30 % jää vakavaan ja pysyvään vammaan. Intrakraniaalisia aneurysmoja on 2–6 %:lla väestöstä, ja vain noin 0,5 % niistä repeytyy. Kun otetaan huomioon tähän sairauteen liittyvät inhimilliset ja taloudelliset kustannukset, järjestelmällinen lääketieteellinen seulonta kallonsisäisten aneurysmien varalta voisi olla hyödyllistä. Endovaskulaarisen hoidon operatiivinen riski ei kuitenkaan ole nolla (noin 1 %), ja sitä voitaisiin ehdottaa vain valitulle aneurysmaryhmälle, jolla on repeämisriski. Aneurysmaalisen haavoittuvuuden diagnostisten kriteerien puuttuminen ei anna mahdollisuutta harkita seulontaa tämän taudin varalta, joka jatkuu varoittamatta nuorta ja aktiivista väestöä.
Siitä huolimatta aivojen kuvantaminen mahdollistaa yhä useamman kallonsisäisten aneurysmien havaitsemisen. Sitten nousee esiin kysymys ennaltaehkäisevästä hoidosta, ja se on edelleen vaikea kohta, josta neurokirurgit / neurointerventionistit keskustelevat yleisten epidemiologisten tietojen perusteella, joita on vaikea soveltaa yksilöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- COSTALAT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja > 18 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen (potilas tai laillinen edustaja)
Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan
- Groupe anévrysme rompu
Potilas porteur d'un anévrysme rompu
- Groupe anévrysme non rompu
- Potilas porteur d'un anévrysme non rompu
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on vasta-aiheita magneettikuvauksessa (ferromagneettiset vieraat kappaleet, tahdistimet…)
- Klaustrofobia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilaat ovat osallistuneet tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Poissulkemisjaksolla suhteessa toiseen protokollaan
- Lain suojaama täysi-ikäinen henkilö (valvonta tai edunvalvonta).
- Potilas ei lue ranskaa
- Potilas tai edustaja, jolle on mahdotonta antaa tarkkoja tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Repeytynyt aivojen aneurysma
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma
|
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma
|
Muut: Ei repeytynyt aivojen aneurysma
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämätön aivojen aneurysma
|
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kvantifioi aneurysmaalinen pulsaatio toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma tai repeämätön aneurysma
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9364 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aneurysmaalinen pulsaatio toiminnallisessa MRI:ssä
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPotilas, jolla on nouseva aortan aneurysma ja kirurginen korvausaiheRanska
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrytointiNormaali fysiologiaYhdysvallat
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilValmisHalvaus | Funktionaalinen neurologinen oireyhtymä | Muunnoshäiriö, johon liittyy heikkous/halvausSveitsi
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisDelirium | Covid19 | Posttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation...ValmisEndogeeninen hyperinsulinaeminen hypoglykemiaSveitsi
-
Kristen GanjooRekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)ValmisNeuroendokriininen kasvain | Neuroblastooma | Somatostatinooma | Aikuisen medulloblastooma | Lapsuuden medulloblastoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva neuroblastooma | Toistuva osteosarkooma | Tulenkestävä neuroblastooma | Korkean riskin neuroblastooma | Resekoitava osteosarkoomaYhdysvallat, Kanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Diffuusi glioomaYhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisCushingin oireyhtymä | EndokriinisairausYhdysvallat