Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aneurysman haavoittuvuusindeksin määritys stimulaatiolla ja lääketieteellisellä kuvantamisella (ANEUVISM)

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Aivohalvaus on Ranskassa yleisin vammaisuuden syy 130 000 tapauksella vuodessa, 20 % aivohalvauksista on verenvuotoa, ja suurin osa kallonsisäisen aneurysman repeämästä (80 %). Ranskassa raportoidaan vuosittain 6 000 aivoverenvuotoa (MHA), jotka johtuvat aivoverenpaineen repeämisestä: 40 % potilaista kuolee ensimmäisen kuukauden aikana ja 30 % jää vakavaan ja pysyvään vammaan. Intrakraniaalisia aneurysmoja on 2–6 %:lla väestöstä, ja vain noin 0,5 % niistä repeytyy. Kun otetaan huomioon tähän sairauteen liittyvät inhimilliset ja taloudelliset kustannukset, järjestelmällinen lääketieteellinen seulonta kallonsisäisten aneurysmien varalta voisi olla hyödyllistä. Endovaskulaarisen hoidon operatiivinen riski ei kuitenkaan ole nolla (noin 1 %), ja sitä voitaisiin ehdottaa vain valitulle aneurysmaryhmälle, jolla on repeämisriski. Aneurysmaalisen haavoittuvuuden diagnostisten kriteerien puuttuminen ei anna mahdollisuutta harkita seulontaa tämän taudin varalta, joka jatkuu varoittamatta nuorta ja aktiivista väestöä.

Siitä huolimatta aivojen kuvantaminen mahdollistaa yhä useamman kallonsisäisten aneurysmien havaitsemisen. Sitten nousee esiin kysymys ennaltaehkäisevästä hoidosta, ja se on edelleen vaikea kohta, josta neurokirurgit / neurointerventionistit keskustelevat yleisten epidemiologisten tietojen perusteella, joita on vaikea soveltaa yksilöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • COSTALAT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja > 18 vuotta
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen (potilas tai laillinen edustaja)
  • Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan

    - Groupe anévrysme rompu

  • Potilas porteur d'un anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Potilas porteur d'un anévrysme non rompu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on vasta-aiheita magneettikuvauksessa (ferromagneettiset vieraat kappaleet, tahdistimet…)
  • Klaustrofobia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilaat ovat osallistuneet tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Poissulkemisjaksolla suhteessa toiseen protokollaan
  • Lain suojaama täysi-ikäinen henkilö (valvonta tai edunvalvonta).
  • Potilas ei lue ranskaa
  • Potilas tai edustaja, jolle on mahdotonta antaa tarkkoja tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Repeytynyt aivojen aneurysma
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma
Muut: Ei repeytynyt aivojen aneurysma
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämätön aivojen aneurysma
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi aneurysmaalinen pulsaatio toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritä aneurysman pulsaatio toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilaalla, jolla on repeämä aivoaneurysma tai repeämätön aneurysma
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9364 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aneurysmaalinen pulsaatio toiminnallisessa MRI:ssä

3
Tilaa