Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aneurizma sérülékenységi indexének meghatározása stimulációval és orvosi képalkotással (ANEUVISM)

2022. január 11. frissítette: University Hospital, Montpellier

A stroke a rokkantság vezető oka Franciaországban, évente 130 000 esettel, a stroke-ok 20%-a vérzéses, és a legtöbb intracranialis aneurizma ruptura (80%). Évente 6000 agyi aneurizma ruptura okozta agyhártyavérzést (MHA) jelentenek Franciaországban: a betegek 40%-a az első hónapban meghal, 30%-a pedig súlyos és tartós rokkantságban szenved. Az intrakraniális aneurizmák a lakosság 2-6%-ánál fordulnak elő, és csak körülbelül 0,5%-uk szakad meg. Tekintettel a betegséghez kapcsolódó emberi és gazdasági költségekre, az intracranialis aneurizmák szisztematikus orvosi szűrése hasznos lehet. Az endovaszkuláris kezelés operatív kockázata azonban nem nulla (körülbelül 1%), és csak a szakadás kockázatának kitett aneurizmák kiválasztott populációjára javasolható. Az aneurizmális sérülékenységre vonatkozó diagnosztikai kritériumok hiánya nem teszi lehetővé, hogy fontolóra vegyék ennek a betegségnek a szűrését, amely továbbra is a fiatal és aktív lakosság figyelmeztetése nélkül támad.

Mindazonáltal az agyi képalkotáshoz való hozzáférés egyre több koponyán belüli aneurizma kimutatását teszi lehetővé. Felmerül tehát a megelőző kezelés kérdése, amelyet az egyénre nehezen alkalmazható általános epidemiológiai adatok alapján az idegsebészek/idegbeavatkozók még mindig nehéz kérdésként tárgyalnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18 év felett
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés begyűjtése (beteg vagy jogi képviselő)
  • A társadalombiztosítási módhoz való tartozás vagy címzett

    - Groupe anévrysme rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Patient porteur d'un anévrysme non rompu

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatot mutató alany (ferromágneses idegen testek, pacemaker…)
  • Klausztrofóbia
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Más vizsgálatban részt vevő beteg
  • A páciens részt vett egy vizsgálatban a felvételt megelőző 3 hónapban
  • Más protokollhoz viszonyított kizárási időszakban
  • Törvény által védett nagykorú személy (felügyelet vagy gondnokság).
  • A páciens nem olvas franciául
  • Beteg vagy képviselő, akiről nem lehet pontos információt adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megrepedt agyi aneurizma
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
Egyéb: Nem szakadt agyi aneurizma
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a nem szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse az aneurizmális pulzációt funkcionális MRI-ben
Időkeret: 1 nap
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában vagy a nem rupturált aneurizmában szenvedő betegeknél
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9364 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aneurizmális pulzáció funkcionális MRI-ben

3
Iratkozz fel