- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05189041
Az aneurizma sérülékenységi indexének meghatározása stimulációval és orvosi képalkotással (ANEUVISM)
A stroke a rokkantság vezető oka Franciaországban, évente 130 000 esettel, a stroke-ok 20%-a vérzéses, és a legtöbb intracranialis aneurizma ruptura (80%). Évente 6000 agyi aneurizma ruptura okozta agyhártyavérzést (MHA) jelentenek Franciaországban: a betegek 40%-a az első hónapban meghal, 30%-a pedig súlyos és tartós rokkantságban szenved. Az intrakraniális aneurizmák a lakosság 2-6%-ánál fordulnak elő, és csak körülbelül 0,5%-uk szakad meg. Tekintettel a betegséghez kapcsolódó emberi és gazdasági költségekre, az intracranialis aneurizmák szisztematikus orvosi szűrése hasznos lehet. Az endovaszkuláris kezelés operatív kockázata azonban nem nulla (körülbelül 1%), és csak a szakadás kockázatának kitett aneurizmák kiválasztott populációjára javasolható. Az aneurizmális sérülékenységre vonatkozó diagnosztikai kritériumok hiánya nem teszi lehetővé, hogy fontolóra vegyék ennek a betegségnek a szűrését, amely továbbra is a fiatal és aktív lakosság figyelmeztetése nélkül támad.
Mindazonáltal az agyi képalkotáshoz való hozzáférés egyre több koponyán belüli aneurizma kimutatását teszi lehetővé. Felmerül tehát a megelőző kezelés kérdése, amelyet az egyénre nehezen alkalmazható általános epidemiológiai adatok alapján az idegsebészek/idegbeavatkozók még mindig nehéz kérdésként tárgyalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- COSTALAT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 év felett
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés begyűjtése (beteg vagy jogi képviselő)
A társadalombiztosítási módhoz való tartozás vagy címzett
- Groupe anévrysme rompu
Patient porteur d'un anévrysme rompu
- Groupe anévrysme non rompu
- Patient porteur d'un anévrysme non rompu
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatot mutató alany (ferromágneses idegen testek, pacemaker…)
- Klausztrofóbia
- Terhes vagy szoptató nők
- Más vizsgálatban részt vevő beteg
- A páciens részt vett egy vizsgálatban a felvételt megelőző 3 hónapban
- Más protokollhoz viszonyított kizárási időszakban
- Törvény által védett nagykorú személy (felügyelet vagy gondnokság).
- A páciens nem olvas franciául
- Beteg vagy képviselő, akiről nem lehet pontos információt adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Megrepedt agyi aneurizma
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
|
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
|
Egyéb: Nem szakadt agyi aneurizma
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a nem szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
|
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Számszerűsítse az aneurizmális pulzációt funkcionális MRI-ben
Időkeret: 1 nap
|
Számszerűsítse az aneurizma pulzációját funkcionális MRI-vel a szakadt agyi aneurizmában vagy a nem rupturált aneurizmában szenvedő betegeknél
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9364 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aneurizmális pulzáció funkcionális MRI-ben
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonToborzásFelszálló aorta aneurizmában szenvedő beteg, műtéti javallattal a pótlásraFranciaország
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...ToborzásNormál fiziológiaEgyesült Államok
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfBefejezve
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDelírium | Covid19 | A poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilBefejezveBénulás | Funkcionális neurológiai tünetzavar | Konverziós zavar gyengeséggel/bénulássalSvájc
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich...Befejezve
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)BefejezveNeuroendokrin daganat | Neuroblasztóma | Szomatosztatinoma | Felnőtt medulloblasztóma | Gyermekkori medulloblastomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő neuroblasztóma | Ismétlődő osteosarcoma | Tűzálló neuroblasztóma | Magas kockázatú neuroblasztóma | Reszekálható osteosarcomaEgyesült Államok, Kanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú glioma | Diffúz gliomaEgyesült Államok