Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av aneurismesårbarhetsindeksen ved stimulering og medisinsk bildediagnostikk (ANEUVISM)

11. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming i Frankrike med 130 000 tilfeller per år, 20 % av slagene er blødende, med de fleste intrakranielle aneurismebrudd (80 %). Hvert år rapporteres 6000 hjernehinneblødninger (MHA) forårsaket av cerebral aneurismeruptur i Frankrike: 40 % av pasientene dør innen den første måneden og 30 % sitter igjen med alvorlig og permanent funksjonshemming. Intrakranielle aneurismer er tilstede hos 2 til 6 % av befolkningen, og bare rundt 0,5 % av dem vil briste. Gitt de menneskelige og økonomiske kostnadene forbundet med denne sykdommen, kan systematisk medisinsk screening for intrakranielle aneurismer være nyttig. Den operative risikoen for endovaskulær behandling forblir imidlertid ikke-null (rundt 1%) og kan bare foreslås for en utvalgt populasjon av aneurismer med risiko for ruptur. Fraværet av diagnostiske kriterier for aneurysmal sårbarhet tillater ikke for øyeblikket å vurdere screening for denne sykdommen, som fortsetter å slå til uten advarsel til en ung og aktiv befolkning.

Likevel tillater tilgang til hjerneavbildning deteksjon av et økende antall intrakranielle aneurismer. Spørsmålet om forebyggende behandling dukker da opp og er fortsatt et vanskelig punkt diskutert av nevrokirurger/nevrointervensjonister basert på generelle epidemiologiske data som er vanskelige å anvende på et individ.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • COSTALAT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgrenser til > 18 år
  • Innhenting av informert samtykke (pasient eller juridisk representant)
  • Tilknytning eller mottaker til trygdemåten

    - Groupe anévrysme rompu

  • Pasient porteur d'un anévrysme rompu

    - Groupe anévrysme non rompu

  • Pasient porteur d'un anévrysme non rompu

Ekskluderingskriterier:

  • Person med kontraindikasjoner ved MR (ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker ...)
  • Klaustrofobi
  • Kvinner gravide eller ammer
  • Pasient som deltar i en annen studie
  • Pasienten har deltatt i en studie de 3 månedene før inkluderingen
  • I utelukkelsesperiode i forhold til en annen protokoll
  • Person med myndighetsalder beskyttet av loven (tilsyn eller forvalterskap).
  • Pasienten leser ikke det franske språket
  • Pasient eller representant for hvem det er umulig å gi nøyaktig informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Brudd cerebral aneurisme
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
Annen: Ikke-rupturert cerebral aneurisme
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med ikke-rupturert cerebral aneurisme
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR
Tidsramme: 1 dag
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm eller Non ruptured Aneurysm
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9364 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aneurisme

Kliniske studier på Aneurismepulsering ved funksjonell MR

3
Abonnere