- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05189041
Bestemmelse av aneurismesårbarhetsindeksen ved stimulering og medisinsk bildediagnostikk (ANEUVISM)
Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming i Frankrike med 130 000 tilfeller per år, 20 % av slagene er blødende, med de fleste intrakranielle aneurismebrudd (80 %). Hvert år rapporteres 6000 hjernehinneblødninger (MHA) forårsaket av cerebral aneurismeruptur i Frankrike: 40 % av pasientene dør innen den første måneden og 30 % sitter igjen med alvorlig og permanent funksjonshemming. Intrakranielle aneurismer er tilstede hos 2 til 6 % av befolkningen, og bare rundt 0,5 % av dem vil briste. Gitt de menneskelige og økonomiske kostnadene forbundet med denne sykdommen, kan systematisk medisinsk screening for intrakranielle aneurismer være nyttig. Den operative risikoen for endovaskulær behandling forblir imidlertid ikke-null (rundt 1%) og kan bare foreslås for en utvalgt populasjon av aneurismer med risiko for ruptur. Fraværet av diagnostiske kriterier for aneurysmal sårbarhet tillater ikke for øyeblikket å vurdere screening for denne sykdommen, som fortsetter å slå til uten advarsel til en ung og aktiv befolkning.
Likevel tillater tilgang til hjerneavbildning deteksjon av et økende antall intrakranielle aneurismer. Spørsmålet om forebyggende behandling dukker da opp og er fortsatt et vanskelig punkt diskutert av nevrokirurger/nevrointervensjonister basert på generelle epidemiologiske data som er vanskelige å anvende på et individ.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- COSTALAT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrenser til > 18 år
- Innhenting av informert samtykke (pasient eller juridisk representant)
Tilknytning eller mottaker til trygdemåten
- Groupe anévrysme rompu
Pasient porteur d'un anévrysme rompu
- Groupe anévrysme non rompu
- Pasient porteur d'un anévrysme non rompu
Ekskluderingskriterier:
- Person med kontraindikasjoner ved MR (ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker ...)
- Klaustrofobi
- Kvinner gravide eller ammer
- Pasient som deltar i en annen studie
- Pasienten har deltatt i en studie de 3 månedene før inkluderingen
- I utelukkelsesperiode i forhold til en annen protokoll
- Person med myndighetsalder beskyttet av loven (tilsyn eller forvalterskap).
- Pasienten leser ikke det franske språket
- Pasient eller representant for hvem det er umulig å gi nøyaktig informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Brudd cerebral aneurisme
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
|
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
|
Annen: Ikke-rupturert cerebral aneurisme
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med ikke-rupturert cerebral aneurisme
|
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR
Tidsramme: 1 dag
|
Kvantifiser aneurismepulsasjonen i funksjonell MR på pasienten med Ruptured Cerebral Aneurysm eller Non ruptured Aneurysm
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: VINCENT COSTALAT, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9364 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på Aneurismepulsering ved funksjonell MR
-
Kristen GanjooRekrutteringUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomForente stater