Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scoringssystem for strukturel skade for hoften ved juvenil idiopatisk arthritis (hip index)

12. januar 2022 opdateret af: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en kronisk inflammatorisk sygdom hos børn, der påvirker mobilitet og fysisk funktion. Hoftepåvirkningen repræsenterer en hyppig komplikation hos JIA-patienter. Vurderingen af ​​hofteskader bliver et obligatorisk trin i sygdomsovervågning. Imidlertid var radiologisk scoring ikke standardiseret. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de to tidligere foreslåede scoringssystemer, undersøge deres repeterbarhed og deres intra- og indbyrdes overensstemmelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelle data demografi, sygdomskarakteristika [symptomvarighed, sygdomspræsentation, JIA-undertyper, Antigen(HLA) B27-positivitet)], sygdomsaktivitet: Juvenil arthritis-sygdomsaktivitet (JADAS), blev indsamlet.

Alle patienter fik foretaget en posteroanterior bækken røntgenbillede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle inkluderede patienter fulgte ILAR-kriterierne for JIA og havde en hofteinvolvering. Dette blev senere defineret som tilstedeværelsen af ​​ringebevægelsesbegrænsning og unormale fund ved røntgen af ​​bækkenet, eller ultralyd eller MR i coxo-lårbensleddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en kontraindikation for udførelsen af ​​konventionel røntgen, enhver sygdom, der påvirker kognition Patienter, der er blevet opereret i hoften

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intermodalitetsaftale
Tidsramme: 6 måneder
måling af intermodalitetsoverenskomsten mellem to scoringssystemer: The Childhood Arthritis Radiographic Score of the Hip (CARSH) og det nye radiografiske scoringssystem for vækstabnormiteter og strukturelle ændringer hos børn med juvenil idiopatisk hoftearthritis
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interreader aftale
Tidsramme: 3 måneder
måling af interreader-aftalen mellem to eksperimenterede pædiatriske reumatologer til vurdering af strukturel skade i JIA hofte
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis Hofte

Kliniske forsøg med røntgenbillede af bækken

3
Abonner