- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206968
Scoringssystem for strukturel skade for hoften ved juvenil idiopatisk arthritis (hip index)
12. januar 2022 opdateret af: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en kronisk inflammatorisk sygdom hos børn, der påvirker mobilitet og fysisk funktion.
Hoftepåvirkningen repræsenterer en hyppig komplikation hos JIA-patienter.
Vurderingen af hofteskader bliver et obligatorisk trin i sygdomsovervågning.
Imidlertid var radiologisk scoring ikke standardiseret.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de to tidligere foreslåede scoringssystemer, undersøge deres repeterbarhed og deres intra- og indbyrdes overensstemmelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Telefonnummer: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Manouba, Tunesien, 2010
- Rekruttering
- Kassab institute of orthopedics
-
Kontakt:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Telefonnummer: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generelle data demografi, sygdomskarakteristika [symptomvarighed, sygdomspræsentation, JIA-undertyper, Antigen(HLA) B27-positivitet)], sygdomsaktivitet: Juvenil arthritis-sygdomsaktivitet (JADAS), blev indsamlet.
Alle patienter fik foretaget en posteroanterior bækken røntgenbillede
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle inkluderede patienter fulgte ILAR-kriterierne for JIA og havde en hofteinvolvering. Dette blev senere defineret som tilstedeværelsen af ringebevægelsesbegrænsning og unormale fund ved røntgen af bækkenet, eller ultralyd eller MR i coxo-lårbensleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af en kontraindikation for udførelsen af konventionel røntgen, enhver sygdom, der påvirker kognition Patienter, der er blevet opereret i hoften
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intermodalitetsaftale
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af intermodalitetsoverenskomsten mellem to scoringssystemer: The Childhood Arthritis Radiographic Score of the Hip (CARSH) og det nye radiografiske scoringssystem for vækstabnormiteter og strukturelle ændringer hos børn med juvenil idiopatisk hoftearthritis
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interreader aftale
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af interreader-aftalen mellem to eksperimenterede pædiatriske reumatologer til vurdering af strukturel skade i JIA hofte
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis Hofte
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)Italien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrig, Israel, Canada, Forenede Stater, Ungarn, Østrig, Brasilien, Sverige, Holland, Polen
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil arthritisDen Russiske Føderation
-
Novartis PharmaceuticalsPediatric Rheumatology International Trials OrganizationAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis med aktiv opblussenForenede Stater, Argentina, Canada, Schweiz, Tyskland, Israel, Sydafrika, Belgien, Italien, Spanien, Frankrig, Brasilien, Kalkun, Ungarn, Polen, Norge, Sverige, Holland, Peru
Kliniske forsøg med røntgenbillede af bækken
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University Hospital, LimogesRekruttering
-
Comphya AustraliaRekrutteringErektil dysfunktion efter radikal prostatektomiAustralien
-
European Institute of OncologyAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroRekrutteringAdenocarcinom i prostataItalien